Nootropil

Nootropil: használati utasítás és áttekintés

Latin név: Nootropil

ATX kód: N06BX03

Hatóanyag: piracetám (piracetam)

Gyártó: UCB Pharma S.A. (Belgium), Aesica Pharmaceuticals Srl (Olaszország)

A leírás és a fénykép frissítve: 2018.2.11

Árak gyógyszertárakban: 177 rubeltől.

Nootropil - nootropikus gyógyszer; neurometabolikus stimulátor, amely aktiválja az anyagcserét az idegsejtekben és javítja a mentális folyamatokat.

Kiadási forma és összetétel

A Nootropil adagolási formái:

  • oldat intravénás (i / v) és intramuszkuláris (i / m) adagoláshoz: tiszta, színtelen folyadék (15 ml-es ampullákban, 4 ampulla műanyag raklapon, kartoncsomagolásban 4 raklap; 5 ml-es ampullákban, 6 ampulla / ampulla) műanyag raklap, kartoncsomagban (2 raklap);
  • belsőleges oldat: 33%: vastag állagú színtelen folyadék (125 ml sötét üvegben, kartoncsomagban, 1 üveg mérőpohárral);
  • bevont tabletta: hosszúkás, majdnem fehér vagy fehér, mindkét oldalán keresztirányú megosztási kockázatot jelent, egyik oldalán jobbra és balra egy „N” metszet található (adagolás 1,2 g: 10 db buborékcsomagolásban, kartonban) 2 buborékcsomagolás; 0,8 g adag: 15 darab buborékcsomagolásban, 2 buborékcsomagolás kartoncsomagolásban);
  • belsőleges oldat: tiszta, színtelen folyadék (egyenként 125 ml sötét üvegben, kartoncsomagban, 1 üveg mérőpohárral);
  • kapszula: zselatin kupak, fedél és fehér test, „ucb” és „N” jelöléssel ellátva, a kapszula tartalma fehér por (15 db buborékcsomagolásban, 4 buborékcsomagolás kartondobozban).

1 ml intravénás és intramuszkuláris alkalmazásra szánt oldat:

  • hatóanyag: piracetám - 0,2 g;
  • segédkomponensek: jégecet, nátrium-acetát-trihidrát, injekcióhoz való víz.

1 ml belsőleges oldatban a 33% tartalmaz:

  • hatóanyag: piracetám - 0,33 g;
  • segédkomponensek: nátrium-szacharin, glicerin, propil-hidroxi-benzoát, metil-parahidro-benzoát, karamell aroma, sárgabarack aroma, nátrium-acetát, jégecet, víz.

1 tabletta tartalmaz:

  • hatóanyag: piracetám - 0,8 g vagy 1,2 g;
  • segédkomponensek: makrogol 6000, szilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát;
  • hüvely: opadry OY-S-29019 [hypromellose 2910 50cP, makrogol 6000]; Opadry Y-1-7000 [titán-dioxid (E171), hipromellóz 2910 5cP (E464), makrogol 400].

1 ml belsőleges oldat:

  • hatóanyag: piracetám - 0,2 g;
  • segédkomponensek: propil-parahidroxi-benzoát, glicerin 85%, metil-parahidro-benzoát, nátrium-szacharinát, jégecet, sárgabarack aroma, nátrium-acetát, karamell aroma, tisztított víz.

1 kapszula tartalmaz:

  • hatóanyag: piracetám - 0,4 g;
  • segédkomponensek: laktóz-monohidrát, kolloid szilícium-dioxid, makrogol 6000, magnézium-sztearát;
  • kapszulahéj: titán-dioxid (E171), zselatin.

Farmakológiai tulajdonságok

Gyógyszerhatástani

A Nootropil - piracetám hatóanyag a gamma-aminó-vajsav (GABA) ciklikus származéka. Nem rendelkezik szervspecifikus vagy sejt-specifikus tulajdonságokkal, hatásának fő mechanizmusa a foszfolipidek poláris fejekhöz való kötődése és a mobil piracetám-foszfolipid komplexek kialakulásának köszönhető. Ez elősegíti a sejtmembrán kétrétegű szerkezetének és stabilitásának, a membrán- és transzmembránfehérjék háromdimenziós szerkezetének és funkcionális tulajdonságainak helyreállítását.

A piracetám meghatározó hatással van a posztszinaptikus receptorok sűrűségére és aktivitására, megkönnyítve a különféle típusú szinaptikus átvitelt az idegsejtek szintjén. Nyugtató és pszichostimuláló hatás nélkül, javítja a memória, a figyelem, a tanulás és a tudat funkcióját.

A vörösvértestekre, a vérlemezkékre és az érfalakra gyakorolt ​​hatás hozzájárul a hemorheológiai paraméterek pozitív dinamikájához. Amikor a sarlósejtes vérszegénység növeli a vörösvérsejtek deformálódási képességét, csökkenti a vér viszkozitását és megakadályozza az "érmeoszlopok" kialakulását. Ezen felül, anélkül, hogy jelentősen befolyásolná a vérlemezkék számát, csökkenti azok aggregációját. A piracetám képes megelőzni az érrendszeri görcsöket és ellensúlyozni az érrendszeri gyógyszereket. Csökkenti a vörösvérsejtek érrendszeri endotéliumhoz való tapadását és serkenti a prosztaciklinok termelődését az egészséges endotélium révén.

farmakokinetikája

Az injekcióhoz nem áll rendelkezésre farmakokinetikai információ.

A piracetám belsejében való felvétele után gyorsan és csaknem teljesen felszívódik a gyomor-bélrendszerből. A plazma maximális koncentrációja (Cmax) 0,000084 g / ml, egyszeri 3,2 g-os adaggal. Ha a Nootropil-t napi 3,2 g adagban használja, a plazma Cmax eléri az 0,000115 g / ml-t 1 egy óra elteltével és 5 óra elteltével a cerebrospinális folyadékban. Az egyidejű étkezés 17% -kal csökkenti a Cmax-ot, és 1,5 óráig növeli a maximális koncentráció elérésének idejét. Bár a nők 2,4 g-os adagját 30% -kal meghaladja a Cmax, mint a férfiaknál.

A piracetám nem kötődik a plazmafehérjékhez. Az eloszlási térfogat körülbelül 0,6 l / kg. Megállapítottuk a piracetám szelektív felhalmozódását az agykéreg szövetében, elsősorban a kisagyban és a bazális ganglionokban, a parietális, a frontális és az okklitális lebenyekben..

Az anyag áthatol a vér-agy és a méhlepény gátán, legyőzi a hemodialízisgépek szűrőmembránjait. A szervezetben nem metabolizálódik.

Változatlanul, vesén keresztül vesén keresztül szűrve ürül, a piracetám elfogadott dózisának 80-100% -áig. A teljes clearance 80–90 ml / perc. Felezési idő (T1/2) nem függ a beadás módjától, és 4-5 órás a vérplazmától és 8,5 óra a cerebrospinális folyadéktól.

Veseelégtelenségben T1/2 meghosszabbodik, a veseelégtelenség krónikus formájával a végső szakaszban 59 óra lehet.

Májelégtelenség esetén a piracetám farmakokinetikája nem változik.

Felhasználási javallatok

Felnőtt betegek esetén:

  • pszicho-organikus szindróma (idős betegekben), szédülés, csökkent memória, csökkent figyelmeztetési képesség, csökkent aktivitás, viselkedési rendellenesség, hangulatváltozás, gyengült járás (ezek a tünetek az életkorral összefüggő betegségek korai jeleire vonatkoznak, például Alzheimer-kór, szenilis Alzheimer-demensia) típus) - tüneti kezelés;
  • szédülés és a kapcsolódó egyensúlyhiány (kivéve a pszichogén és érrendszeri szédülést) - kezelésre;
  • kortikális myoclonia - monoterápiában vagy a komplex kezelés részeként;
  • sarlósejtes vaso-okklúziós krízis: tabletták, belsőleges oldat, kapszulák megelőzés céljából, oldat intravénás és intramuszkuláris alkalmazásra kezelésre.
  • diszlexia: tabletták, belsőleges oldat, kapszulák - a komplex kezelés részeként;
  • sarlósejtes vaso-okklúziós krízis: tabletták, belsőleges oldat, kapszulák megelőzés céljából, oldat intravénás és intramuszkuláris alkalmazásra kezelésre.

Ellenjavallatok

  • vérzéses stroke (akut cerebrovaszkuláris baleset);
  • Huntington korea;
  • a pszichomotoros izgatás periódusa;
  • krónikus veseelégtelenség, ha a kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 20 ml / perc (végső szakasz);
  • terhesség periódusa;
  • szoptatás;
  • túlérzékenység a pirrolidonszármazékokkal szemben;
  • a Nootropil alkotóelemei iránti egyedi intolerancia.
  • szájon át történő oldat: 1 év alatti gyermekeknél nem alkalmazható;
  • tabletta, oldat intravénás és intramuszkuláris alkalmazásra, kapszula: 3 éven aluli gyermekek számára ellenjavallt.

Az utasítások szerint a Nootropil-t óvatosan kell alkalmazni krónikus veseelégtelenségben (CC 20–80 ml / perc), hemostasis, súlyos vérzés és kiterjedt műtéti beavatkozás esetén..

Használati utasítás Nootropil: módszer és adagolás

Bevont tabletta, kapszula, belsőleges oldat

A Nootropilum orális beadásra szánt oldat formájában, a tablettákat és kapszulákat szájon át, éhgyomorra vagy étellel, sok folyadékkal kell bevenni..

  • pszicho-organikus szindróma (tüneti kezelés): 2,4-4,8 g / nap, 2-3 adagra osztva;
  • szédülés és a kapcsolódó egyensúlyhiány: 2,4–4,8 g / nap, 2-3 adagra osztva;
  • kortikális myoclonia: a kezdő napi adag 7,2 g; 3-4 naponta 4,8 g-val növekszik, hogy elérje a maximális napi 24 g-os adagot, amelyet 2-3 adagra osztunk. A kezelést a betegség teljes ideje alatt folytatni kell, megpróbálva csökkenteni az adagot vagy 180 naponként törölni a Nootropil-t. Az adagot úgy kell csökkenteni, hogy fokozatosan (2 nap alatt egyszer) csökkenti a napi adagot 1,2 g-mal;
  • a sarlósejtes vazokluzív krízis megelőzése: napi adag - 0,16 g / 1 kg beteg testtömeg alapján, egyenlő arányban 4 adagra osztva;
  • diszlexia (a komplex kezelés részeként): napi adag 8 évesnél idősebb gyermekek számára - 3,2 g, 2 adagra osztva.

Károsodott vesefunkció esetén az adagot a QC mutató figyelembevételével kell módosítani.

Veseelégtelenség hiányában az idős betegeknek nincs szükségük a dózis módosítására.

Károsodott májműködés esetén a nootropil adagját nem módosítják.

Oldat intravénás és intramuszkuláris alkalmazásra

A parenterális Nootropil-t akkor írják elő, ha nincs lehetőség a gyógyszer belsejébe jutására - nyelési nehézségek, eszméletlen beteg.

Az oldatot az in / in (drop and stream) és a / m bevezetéssel alkalmazzuk.

Az infúziós oldat elkészítéséhez használhatja a gyógyszerrel kompatibilis infúziós infúziós oldatok egyikét: 5%, 10% vagy 20% dextróz vagy fruktóz; 0,9% nátrium-klorid; 10% dextrán 40 0,9% nátrium-klorid-oldatban; 20% mannit; Csengő.

A beadásra szánt gyógyszer mennyiségét egyénileg írják elő, figyelembe véve a beteg állapotát és a klinikai indikációkat.

Előnyös az intravénás alkalmazás. A Nootropil IV infúziót a katéteren keresztül állandó sebességgel, 24 órán át végezzük. Az intravénás bolus adagolást válság sürgősségi kezelésére használják, legalább 2 percig, legfeljebb 15 ml-es adagban. A napi adagot általában 2–4 adagra osztják fel egyenlő arányban. Az intramuszkuláris alkalmazást akkor alkalmazzák, ha az intravénás alkalmazás nehéz. Az intramuszkuláris alkalmazásra szánt gyógyszer egyetlen térfogata nem haladja meg az 5 ml-t, a napi adagot arányosan osztják 2–4 eljárásra. A gyógyszer orális beadására való áttérést azonnal megteszik, amikor a lehetőség felmerül..

A kezelés időtartamát az orvos határozza meg egyénileg, figyelembe véve a klinikai indikációkat és a tünetek dinamikáját..

A Nootropil ajánlott adagolása:

  • krónikus pszichoorganikus szindróma (tüneti kezelés): napi 12–24 ml;
  • szédülés és a kapcsolódó egyensúlyhiány: 12–24 ml naponta;
  • corticalis myoclonia: a kezdő napi adag 36 ml, 3-4 naponként 24 ml-rel növekszik, amíg el nem éri a napi 120 ml-es maximális adagot. A Nootropil alkalmazását a betegség teljes időtartama alatt folytatni kell, megkísérelve 180 naponként csökkenteni az adagot vagy megszakítani a gyógyszert. Az adagot úgy csökkentik, hogy fokozatosan csökkenti 2 ml-enként 6 ml-rel;
  • sarlósejtes vérszegénység krízis periódus: iv - 1,5 ml / napi 1 kg testsúly sebességgel, egyenlő arányban osztva 4 eljárásra.

Vesekárosodás esetén a Nootropil adagját a QC mutató figyelembevételével kell módosítani.

Károsodott májműködés és idős betegek esetén a dózis módosítása nem szükséges.

Mellékhatások

  • az idegrendszerből: álmosság, motoros gátlás, ingerlékenység, depresszió, astenia; egyes esetekben - fejfájás, szédülés, egyensúlytalanság, ataxia, álmatlanság, izgatottság, zavart, zavart, szorongás, hallucinációk; minden adagolási forma a kapszula kivételével - fokozott szexualitás; epilepsziában szenvedő betegeknél - a betegség súlyosbodása;
  • az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, gastralgia;
  • az anyagcsere oldaláról: a testtömeg növekedése;
  • halló- és egyensúlyi szerv részén: vertigo;
  • allergiás reakciók: túlérzékenység, angioödéma, anafilaxiás reakciók;
  • bőrgyógyászati ​​reakciók: viszketés, dermatitis, csalánkiütés;
  • egyéb: ritka esetekben - hipertermia, fájdalom az injekció beadásának helyén, tromboflebitis, artériás hipotenzió (az intravénás alkalmazás hátterében).

Overdose

A gyógyszer túladagolása valószínűtlen, tünetei nem bizonyultak..

Kezelés: mivel nincs specifikus antidotum a piracetám számára, a Nootropil jelentős adagjának orális beadása után azonnal mesterséges hányást vagy gyomormosást kell végezni. Talán a hemodialízis alkalmazása, hatékonysága 50-60%.

Különleges utasítások

A legtöbb esetben a mellékhatások tüneteinek enyhítésére elegendő az adagot csökkenteni.

Figyelembe kell venni a Nootropil vérlemezke-aggregációra gyakorolt ​​hatását, amikor a gyógyszert kóros hemosztázisban szenvedő betegeknek, súlyos vérzés tüneteinek vagy kiterjedt műtétnek kell aláírni..

A corticalis myoclonia kezelés hirtelen abbahagyása rohamok visszaesését okozhatja.

Sarlósejtes vérszegénység kezelése esetén, ha a napi adag kevesebb, mint 0,16 g / 1 kg, és a Nootropil szabálytalan használata a betegség súlyosbodását okozhatja.

Hyponatrium-diétára is figyelemmel, figyelembe kell venni a 0,0805 g nátriumtartalmat 24 g belsőleges oldatban, 0,2 g / 1 ml adagban..

Befolyás a járművek és a komplex mechanizmusok vezetésének képességére

A kezelés alatt a betegeknek javasolt, hogy legyen óvatos járművek és összetett mechanizmusok vezetésekor..

Terhesség és szoptatás

A Nootropil biztonságos használatát a terhesség alatt nem igazolták.

Mivel a piracetám legyőzi a méhlepényt, és az újszülöttek vértartalma az anyakoncentráció 70–90% -áig terjed, a gyógyszer terhesség alatt történő használata ellenjavallt.

A gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe. Szükség esetén a Nootropil kinevezését szoptatás alatt, a szoptatást meg kell szakítani.

Gyermekkorban használható

  • diszlexia: tabletták, belsőleges oldat, kapszulák - a komplex kezelés részeként;
  • sarlósejtes vazokluzív krízis: tabletták, kapszulák, orális oldatok - profilaxisként, iv. és / m adagolásra szolgáló oldatok - kezelésre.
  • orális oldat: 1 év alatti gyermekek;
  • tabletta, kapszula, oldat intravénás és intramuszkuláris alkalmazásra: 3 év alatti gyermekek.

Károsodott vesefunkcióval

A Nootropil használata ellenjavallt krónikus veseelégtelenség utolsó szakaszában (CC alacsonyabb, mint 20 ml / perc).

Ajánlott adagolás károsodott vesefunkciójú betegek számára, figyelembe véve a QC értékét:

  • QC 80 ml / perc felett: szokásos adag;
  • KK 50–79 ml / perc: 2 /3 szokásos adag 2-3 adagban;
  • KK 30–49 ml / perc: 1 /3 szokásos adag 2 részre osztva;
  • CC kevesebb, mint 30 ml / perc: egyszer - 1 /6 szokásos adag.

A QC kiszámításához a szérum kreatinin koncentrációját kell alapul venni. A férfiak QC (ml / perc) kiszámításakor ki kell vonni a beteg életkorát (évek) a 140-ből, szorozni kell az eredményt a testtömeggel (kg), el kell osztani 72-rel és szorozni a szérum kreatinin-mutatóval (mg / dl). Nők esetében a QC kiszámítását hasonló módon végzik, csak az eredményt kell szorozni 0,85-es tényezővel.

A Nootropil elhúzódó alkalmazásával rendszeresen ellenőrizni kell a vese funkcionális állapotát és szükség esetén módosítani az adagot..

Károsodott májműködés esetén

Májkárosodás esetén a Nootropil adagjának módosítása nem szükséges.

Használja idős korban

Idős betegeknek nincs szükségük a Nootropil adagjának módosítására.

Gyógyszerkölcsönhatások

  • pajzsmirigyhormonok: zavart, ingerlékenységet, alvászavarokat okozhat;
  • közvetett antikoagulánsok: a piracetám növeli hatékonyságukat, ami hozzájárul a vér és plazma viszkozitásának, fibrinogénkoncentrációjának, vérlemezke-aggregációjának, von Willebrand-faktornak (csak a közvetett antikoagulánsok használatához képest) kifejezettebb csökkenéséhez;
  • fenobarbitál, karbamazepin, fenitoin, valproát: maximális koncentrációjuk a vérszérumban és a teljes koncentráció a vérplazmában nem változnak;
  • etanol: nem befolyásolja a piracetám farmakokinetikáját, az alkohol koncentrációja a vér szérumában nem változik, miközben 1,6 g piracetámot vesz.

A piracetám nem gátolja a citokróm P450 izoenzimeket.

Az analógok

A tárolás feltételei

A gyermekektől elzárva tartandó..

Hőmérsékleten tárolandó: oldat iv. És intramuszkuláris beadásra - 30 ° C-ig; tabletta, kapszula, belsőleges oldat - 25 ° C-ig, nedvességtől védett helyen.

Felhasználhatósági idő: oldat iv. És intramuszkuláris alkalmazásra - 5 év; tabletta, kapszula, belsőleges oldat - 4 év.

Gyógyszertári nyaralási feltételek

Vényköteles.

Vélemények a Nootropilról

A Nootropilról szóló vélemények többnyire pozitívak. Ezek jelzik a gyógyszer magas hatékonyságát a klinikai indikációk szerinti kurzus felhasználás céljából. A betegek figyelmeztetik, hogy a Nootropil hatása nem azonnal jelentkezik. Ezen felül a gyógyszer használata javítja az agyi aktivitást, a memóriát, a gyermekek esetében pedig a beszéd fejlődését.

A hátrányok a nemkívánatos események lehetséges kialakulását jelzik.

A Nootropil ára a gyógyszertárakban

A Nootropil ára csomagonként: 20 tabletta 1200 mg-os adagban - 235 rubeltől; 30 tabletta 800 mg-os adagban - 283 rubeltől; 12 ampulla 5 ml oldatos injekció - 321 rubeltől; 1 üveg belsőleges oldat (125 ml) - 337 rubeltől.

Nootropil - használati utasítások, analógok, áttekintések és felszabadulási formák 800 mg és 1200 mg tabletta, 400 mg kapszula, ampullákban történő injekciók gyógyszer beadására felnőttek, gyermekek és terhesség agyi rendellenességeinek kezelésére

Nootropil ár, hol lehet vásárolni

A 5 ml-es 20% -os oldat Nootropil ampulláinak ára 12 darabonként 315 rubel. Ukrajnában - 170 hrivnya.

  • Online gyógyszertárak Oroszországban
    Oroszország
  • Online gyógyszertárak Ukrajnában
    Ukrajna
  • Online gyógyszertárak Kazahsztánban
    Kazahsztán

WER.RU

Nootropil tabletta 800 mg 30 db

Nootropil tabletta 1200 mg 20 db
UCB Pharma S.A.

Nootropil oldat 0,2 125 ml
NextFarma S.a.S..

Nootropil oldat 200 mg / ml ampullák 5 ml 12 db.
UCB Pharma S.A.

A Nootropil 1200 jótékony hatással van a beteg idegrendszerére. A biohasznosulás bizonyos esetekben eléri a 100% -ot. A fő hatóanyag elősegíti a félgömbök közötti kommunikáció javítását, növeli az agy hatékonyságát. Csak a betegség átfogó vizsgálatát és felismerését követően írja fel a gyógyszert. Az adagolás egyedi megközelítést igényel, így csak az orvos írja elő.

A gyógyszer alkalmazási köre

Az alábbiakban tárgyaljuk, hogy a Nootropil hogyan hat a szervezetre, a használati utasításokat és a gyógyszer analógjait.

A Nootropil a következő patológiákra alkalmazható:

  • csökkent memória időskorúakban;
  • Alzheimer kór;
  • elmebaj
  • krónikus alkoholizmus;
  • kissé hibás állapotok (pszichoorganikus szindróma, skizofrénia);
  • astheno-depresszív szindróma;
  • depressziós állapotok, amelyekben az antidepresszánsok valamilyen okból nem segítenek;
  • sarlósejtes vérszegénység;
  • agyi bénulás;
  • mentális retardáció;
  • kortikális myoclonia;
  • látáskárosodás stroke-ban;
  • kóma;
  • különböző etiológiák szédülése.

A nootropikumokat gyakran írják elő alacsony szintű tanulási képességű, rossz memóriájú és figyelmet szenvedő gyermekek számára. Van-e ellenjavallatok??

Van-e ellenjavallatok??

A Nootropil-nak van bizonyos ellenjavallata. A főbbek a következők:

  • vérzéses stroke;
  • a krónikus veseelégtelenség utolsó stádiuma;
  • túlérzékenység a nootropikus gyógyszerek tablettáiban lévő bármely összetevővel szemben.

A gyógyszer egyik ellenjavallata a terhesség. Ennek oka az a tény, hogy a Nootropil összetételében található egyes anyagok behatolhatnak a placentába. A „Nootropil” tabletta szintén ellenjavallt 3 év alatti gyermekek számára..

Óvatosan, gyógyszert írnak fel a beteg vesékre.

A Nootropil 1200 mellékhatásai

A kezelés során a következő mellékhatások léphetnek fel:

  • bizonyos belső szervek fokozott motoros aktivitása;
  • súlygyarapodás;
  • erős ingerlékenység;
  • alvászavar;
  • mentális zavarok;
  • általános gyengeség;
  • hallucinációk;
  • a bőr irritációja;
  • hasfájás;
  • a hányás vágya;
  • gyomorrontás;
  • az epilepszia súlyosbodása.

Egy vagy több mellékhatás észlelése esetén azonnal forduljon szakemberhez.

Befolyás a vezetésre

A mellékhatások kockázata miatt óvatosnak kell lennie a gépjárművezetésnél és a gépek kezelésekor.

Felhasználási javallatok

A gyógyszert széles körben használják a pszichiátriában, a neurológiában és a narkológiában. Vizsgáljuk meg részletesebben, hogy milyen indikációk vannak a Nootropil gyógyszeres kezelésében.

A neurológiai gyakorlatban tanácsos a gyógyszert alkalmazni:

  • agyi érrendszeri elégtelenség (súlyos szédülés, fejfájás, figyelmetlenség, memória, beszéd);
  • az agy érrendszeri patológiái;
  • kómás, szubcomatikus körülmények;
  • az idegrendszer olyan patológiái, amelyek sértik az érzelmi-akaratos szférát (Alzheimer-kór);
  • az intellektuális-hazai aktivitás csökkenése;
  • mérgezések, agyi sérülések;
  • a károsodott agyi keringés fennmaradó tünetei ischaemiás típusban.

A függőségben a gyógyszert használják:

  • krónikus alkoholizmus kezelése;
  • a morfin-megvonási szindróma enyhítése;
  • megvonási alkoholszindróma enyhítése;
  • megszabaduljon az akut mérgezés fenaminnal, etanollal, barbiturátokkal, morfinnal.

A pszichiátriában a gyógyszert felírták:

  • intolerancia az antipszichotikumokkal, antipszichotikumokkal szemben (a neurológiai, mentális, somatovegetatatív szövődmények kiküszöbölése érdekében);
  • astheno-depresszív szindrómák;
  • lassan hibás állapotok (skizofrénia, pszicho-organikus szindróma);
  • depressziós állapotok (amelyek ellenállnak az antidepresszánsoknak);
  • nephotikus szindrómák;
  • a szívizom kortikális formái.

A gyógyszert gyermekgyógyászatban használják. A gyógyszert a következő feltételekkel írják elő:

  • Agyi bénulás;
  • az agyszerkezetek perinatális károsodásának következményei;
  • nehéz tanulási folyamat;
  • mentális retardáció.

használati utasítások

Független gyógyszerként:

  • Idős betegek organikus agykárosodással járó szindróma;
  • Szerves agykárosodás alkoholizmusban szenvedő betegek esetén;
  • Cerebrovaszkuláris betegséggel kapcsolatos szédülés;
  • Megvonási szindróma alkoholizmusban szenvedő betegeknél;
  • Kóma;
  • Az agykéreg rendellenességeivel járó különféle izmok ellenőrizetlen rángatása.

A kábítószer-komplexum részeként:

  • Az agykéreg rendellenességeivel járó különféle izmok ellenőrizetlen rángatása;
  • Alacsony szintű tanulás agyi bioesésekben szenvedő gyermekkori betegeknél;
  • Sarlósejtes vérszegénység.

Milyen tulajdonságai vannak egy ilyen analógnak, mint például a Mexidol

A gyógyszer farmakológiai tulajdonságait a Mexidol készítményhez az alkalmazási útmutató ismerteti. Ennek az analógnak az ára 150-300 rubel. Érdemes megjegyezni, hogy hivatkozva erre a gyógyszerre, figyelembe kell venni azt a tényt, hogy ennek a gyógyszernek nyugtató tulajdonságai vannak. Vagyis a "Mexidol" megnyugtat, de nem indítja el a mentális képességeket. Ezenkívül néhány betegnél ez a gyógyszer egyáltalán nem gyakorol hatást..

A „Mexidol” vagy a „Nootropil” kérdésre adott válasz megválaszolásával emlékeztetni kell arra, hogy ezek a gyógyszerek alapvetően különböznek egymástól gyógyító tulajdonságaikban. Ennek ellenőrzéséhez meg kell vizsgálnia a könyvtárat. Mindegyik csomagolásban megtalálható egy útmutató a Mexidol készítményhez.

Az ár nem a legfontosabb tényező, amely meghatározza a választást, mivel a gyógyszerek ugyanolyanba kerülnek. Vegyük figyelembe a Nootropil más analógjait.

Összetétel és fellépés

Az ebbe a csoportba tartozó gyógyszereket a gyógyszerpiac különböző formáiban mutatják be:

  • pirula
  • kapszulák;
  • injekciókat;
  • orális folyadékok.

Ennek a nootropilnak köszönhetően a hasonló gyógyszerek kényelmesek felnőttek és gyermekek számára. A nootropikus gyógyszerek hatóanyaga a piracetám.

Az anyag számos módon jótékony hatással van a központi idegrendszerre:

  • az anyagcsere és anyagcsere folyamatainak javítása az agy sejtjeiben;
  • a vér reológiai tulajdonságaira gyakorolt ​​hatás (nem okoz értágító hatást);
  • jobb szinaptikus vezetés a neocorticalis struktúrákban, az emberi agy bal és jobb oldali féltekéje közötti kapcsolatok.

A nootropikumok bizonyos ellenjavallatokkal rendelkeznek:

  • vérzéses stroke;
  • egyéni intolerancia;
  • súlyos veseelégtelenség;
  • terhesség;
  • a belépés korlátozása három év alatti gyermekek számára.

Ennek a gyógyszercsoportnak a tipikus mellékhatásai a következők:

  • hallucinációk;
  • szorongásos állapotok;
  • álmosság;
  • bőrkiütés és viszketés;
  • szenzációk súlyosbodása, idegesség és depresszió;
  • álmatlanság.

Óvatosan szükséges tablettát venni hemosztázis esetén súlyos vérzés esetén, a piracetám hatóanyag vérlemezke-aggregációjának akadálya miatt. A nootropikumok elhúzódó kezelésével és túladagolásával a következők jelennek meg:

  • fájdalom a hasban;
  • a mérgezés mellékhatásai (hányás, hányinger, hasmenés).

Adagolás és az alkalmazás módja

A használati utasítás azt jelzi, hogy a Nootropilum-ot szájon át alkalmazandó oldat, tabletta és kapszula formájában szájon át, éhgyomorra vagy étellel kell bevenni, megfelelő mennyiségű folyadékkal lemosni..

  1. Szédülés és a kapcsolódó egyensúlyhiány: 2,4–4,8 g / nap, 2-3 adagra osztva;
  2. Pszichoorganikus szindróma (tüneti kezelés): 2,4-4,8 g / nap, 2-3 adagra osztva;
  3. Dyslexia (a komplex kezelés részeként): napi adag 8 évesnél idősebb gyermekek számára - 3,2 g, 2 adagra osztva.
  4. A sarlósejtes vazokluzív krízis megelőzése: napi adag - 0,16 g / 1 kg beteg testtömeg alapján, egyenlő arányban 4 adagra osztva;
  5. Kortikális myoclonia: kezdő napi adag - 7,2 g; 3-4 naponta 4,8 g-val növekszik, hogy elérje a maximális napi 24 g-os adagot, amelyet 2-3 adagra osztunk. A kezelést a betegség teljes ideje alatt folytatni kell, megpróbálva csökkenteni az adagot vagy 180 naponként törölni a Nootropil-t. Az adagot úgy kell csökkenteni, hogy fokozatosan (2 nap alatt egyszer) csökkenti a napi adagot 1,2 g-mal;

Veseelégtelenség hiányában az idős betegeknek nincs szükségük a dózis módosítására.

Károsodott vesefunkció esetén az adagot a QC mutató figyelembevételével kell módosítani.

Károsodott májműködés esetén a nootropil adagját nem módosítják.

Jelzések

Miben vannak a Nootropil tabletták? A gyógyszer használható:

Felnőtt betegekben, pszicho-organikus patológia tüneti kezelése céljából, különösen időskorban, amelyet a memória és aktivitás csökkenése, szédülés, koncentrációcsökkenés, hirtelen hangulatváltozások, viselkedési rendellenességek, bizonytalan járás jellemez. Ezek a klinikai tünetek előfutárai lehetnek az életkorral összefüggő betegségeknek: Alzheimer-kór vagy szenilis demencia..

A gyógyszert szédülés, egyensúlyhiány problémáinak megoldására használják - kivétel a pszichogén vagy érrendszeri eredetű szédülés. A készítményt komplex terápiára írják elő, és az egyetlen gyógyszer a corticalis myoclonia ellen, hogy megakadályozzák a vazokluzív krízis kialakulását.

Csecsemőknél - olvasási vagy írási zavar esetén, más kezeléssel kombinálva, a sarlósejt-vazokluzív krízis kialakulásának megelőzése érdekében.

Az analógok

A Nootropil helyettesíthető ugyanolyan hatóanyagú más gyógyszerekkel. A leggyakoribbak a következők:

  • . Egy ilyen gyógyszert nagyon hosszú ideig gyártanak, ugyanazokkal a felhasználási javallatokkal rendelkezik, de különbözik a kevésbé minőségi tisztításban, ami miatt gyakran mellékhatásokat vált ki. Tablettákban, por formájában, tasakokban készítik (abból szuszpenziót készítenek), kapszulákban, injekciós oldatokban.
  • Lucetam Mivel szirupban nem áll rendelkezésre, hanem csak tablettákban és injekciós oldatokban, ezért ezt a gyógyszert óvodáskorban nehéz használni..

Mit gondol Dr. Komarovsky az idegrendszeri problémákról, lásd a következő programban.

Jelzések

Gyermekkorban a Nootropil-t az alábbi helyzetekben írják elő:

  • Amikor a gyermek jelentősen csökkentette a tanulást.
  • A vestibularis készülék rendellenességei és szédülés.
  • Ha a gyermek kómában van, beleértve a kómát is, toxikus hatások vagy trauma okozta. Ezenkívül a gyógyszert fel lehet írni a kóma elhagyása után is a jobb gyógyulás érdekében..
  • Ha a gyermeknek ischaemiás stroke volt.
  • Sarlósejtes vérszegénység.
  • Ha a gyermeket kortikális myoclonia diagnosztizálják, amely akaratlan izom-összehúzódás.

Milyen korban vehetik be?

A Nootropil kevesebb, mint egy éves korban történő használata nem ajánlott, mivel ennek a gyógyszernek a csecsemőkre gyakorolt ​​hatásáról az első életévben még nem végeztek vizsgálatokat. A gyógyszert szirup formájában írják elő 1-3 éves korban. Három évesnél idősebb gyerekek kezdhetnek tablettákat adni. A kapszulákat olyan gyermekeknek kapják, akik például 8 éves korukban nyelni tudják őket.

Az ilyen gyógyszerekkel történő kezelés gyakran hosszú, például 5 hónap vagy még hosszabb is, de ezt nem szabad félni, mivel a gyógyszert nem veszélyesként osztályozzák.

Gyártói és kiadási űrlapok

Engedélyes gyártó - USB Farshim S.A., Belgium. A gyógyszer különféle formában kapható, ami kényelmesebbé teszi a használatát:

Tabletek. Ovális alakúak, fehér héjba vannak zárva, és 20 és 30 darabos kiszerelésben vannak csomagolva.

Három évesnél idősebb gyermekek kaphatnak tablettákat.

A kapszulák Az egyik csomag 60 fehér kapszulát tartalmaz. Mindegyikben - 400 mg hatóanyag.

A kapszulát bő vízzel le kell mosni..

  • Megoldás belső használatra. Az anyukák gyakran szirupnak hívják. 125 ml-es sötét üvegben kapható, mindegyik mérőpohárral. 1 ml gyógyszer 200 mg piracetámot tartalmaz.
  • Injekció. Ampullákban értékesítve, színtelen folyadék, amely 200 ml hatóanyagot tartalmaz 1 ml-ben.
  • Intravénás oldat. Egy csomagban 4 üveg 20% ​​-os oldatot tartalmaz, egyenként 15 ml.

A hatóanyaggal végzett piracetám-injekciók fájdalommentesek.

A Nootropilum gyermek leggyakrabban belső használatra tabletta vagy oldat (szirup) formájában kerül felírásra. Bármely formájú gyógyszercsomag átlagos ára 300 r.

Használati utasítás Nootropil módszer és adagolás

A gyógyszert intravénásan, intramuszkulárisan és orálisan kell felírni..

Megoldás utasítás

A gyógyszer kezdeti dózisa parenterális intravénás beadásra 10 g. Súlyos patológia esetén a gyógyszert intravénásán cseppenként, napi 12 g-ra adják be, az infúziók időtartama 20-30 perc. A terápiás hatás elérésekor a gyógyszer mennyiségét fokozatosan az orális alkalmazásra való áttéréssel csökkentik.

Nootropil tabletta, használati utasítás

A gyógyszert naponta kétszer veszik be, a napi adag 30-160 mg / 1 kg. Ha szükséges, a beadás gyakoriságát akár 3-4-szer is megnövelheti. A kezelési eljárás ennek a sémanak megfelelően 2-6 hónap.

Memória rendellenességek, kognitív rendellenességek kezelésében
írjon fel gyógyszert a kezelés kezdeti szakaszában, naponta háromszor 1600 mg-os adaggal, a jövőben a gyógyszer mennyisége 800 mg-ra csökken.

Agyi érbetegség kezelése
akut stádiumban a lehető leghamarabb el kell kezdeni egy napi 12 g-os adaggal két héten keresztül, majd folytatni kell a napi 6 g-os adagot..

Kortikális myoclonia kezelés
Kezdje a napi 7,2 g adaggal, a hatóanyag mennyiségének fokozatos növelésével, napi 4,8 g-mal, minden 3-4 napon. A maximális adag 24 óra alatt 24 gramm.

Napi adag sarlósejtes vérszegénység esetén
160 mg / kg (4 adag). Válsághelyzetben az adagot 300 mg / 1 kg-ra emelik.

Vesekárosodás esetén a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni. Az orvos felírja az adagot

Hogyan kell bevenni a gyógyszert a memória javítása érdekében?

A gyógyszert naponta kétszer kell bevenni. A memória javítása érdekében az alábbi adagolás javasolt - 8 ml 20% -os belsőleges oldat.

Farmakológiai tulajdonságok

Az intravénás alkalmazás után a gyógyszer maximális koncentrációja a vérben 30 perc elteltével, a CSF-ben pedig 5 óra elteltével érhető el, 40–60 μg / ml-t elérve. A piracetám megoszlási térfogata közel 0,6 l / kg. A gyógyszer felezési ideje a vérplazmából 4–5 óra, a CSF-ből pedig 8,5 óra. Nem kötődik a plazmafehérjékhez és nem metabolizálódik a szervezetben. A piracetám 80–100% -a vesén keresztül szétválódik a vesén keresztül történő szűrés útján. Egészséges önkéntesekben a piracetám renalis clearance-e 86 ml / perc. A gyógyszer farmakokinetikája májelégtelenségben nem változik.

A piracetám áthalad a BBB-n, a hematoplacentalis gáton és a hemodialízis során használt membránokon. Állatkísérletekben a piracetám szelektíven felhalmozódott az agykéreg szövetében (elsősorban elülső, parietális és occipitalis lebenyek), a kisagyban és a bazális ganglionokban.

A Nootropil injekció beadási útmutatója

A gyógyszert a beteg testébe injektálják intramuszkulárisan vagy intravénásan. Ezt a beadási módot csak akkor írják elő, ha más formák használata lehetetlen: ha a beteg eszméletlen vagy nyelési nehézségei vannak. Az orvosok a Nootropil intravénás alkalmazását írják elő.

Parenterális alkalmazás előtt a gyógyszert hígítják dextróz (5-20%), Ringer vagy mannit (20%), fruktóz (5-20%), nátrium-klorid (0,9%), dextrán 40 (10%) oldattal. Ezt követően a gyógyszert egy állandó katéter segítségével állandó sebességgel vezetik be a beteg testébe. Erre a nap 24 órájában kerül sor. Az adagot egyénileg határozzák meg, a beteg állapotától és a betegség klinikai lefolyásától függően..

A bolus (a gyógyszer gyors, szinte azonnali beadása) 2 percen belül megtörténik. A napi adagot 2-4 eljárásra kell felosztani, az injekciók közötti időköznek egységesnek kell lennie, és az egy injekció beadása nem haladta meg a 3 gramm Nootropil-t..

Ha a beteg túlzottan izgatott, bolus injekciót és a Nootropil bevezetését az izmokon keresztül végezzük. Gyermekek, idős betegek és alacsony testtömegű betegek esetén az adagot módosítani kell (figyelembe véve az életkort és a súlyt). Az intramuszkuláris alkalmazás további hátránya a fájdalom. Nem szabad megfeledkezni arról a tényezőről, hogy az adag nem haladhatja meg az 5 ml-t. Amint megjelenik a szájon át történő alkalmazás lehetősége, ajánlott azonnal átállni erre a kezelési módszerre.

Nootropil

Nootropil - pszichostimuláns és nootropikus gyógyszerek.

Farmakológiai tulajdonságok

A gyógyszer aktív alkotóeleme a piracetám, a gamma-amino-vaj ciklikus származéka.

A piracetám nootrop anyag, amely hatással van az agyra, javítva a kognitív (kognitív) funkciókat, például a tanulási képességeket, a memóriát, a figyelmet és a mentális teljesítményt. A gyógyszernek a központi idegrendszerre gyakorolt ​​hatására valószínűleg többféle mechanizmus létezik: változás az agyban a gerjesztés terjedésének sebességében; fokozott anyagcsere-folyamatok az idegsejtekben; a mikrocirkuláció javítása a vér reológiai tulajdonságainak befolyásolása nélkül, értágító hatás nélkül. A piracetám javítja az agyfélteké közötti kapcsolatokat és a neocorticalis struktúrák szinaptikus vezetését, gátolja a vérlemezke-aggregációt, helyreállítja az eritrociták membránjának rugalmasságát és csökkenti a vörösvértestek adhézióját. A piracetám védő és helyreállító hatást fejt ki a hypoxia, intoxikáció és elektro-sokk okozta károsodott agyi funkciók esetén, csökkenti a vestibularis nystagmus súlyosságát és időtartamát.

A piracetámot egyetlen gyógyszerként vagy a kortikális myoclonia komplex kezelésének részeként használják a provokáló faktor - vestibularis neuronitis - súlyosságának csökkentése érdekében..

Orális alkalmazás után gyorsan és teljes mértékben felszívódik a gyomor-bél traktusban. A biohasznosulás csaknem 100%.

Max. Beadás után 2 g hatóanyagot ér el a vérplazmában 30 perc elteltével, és a cerebrospinális folyadékban 2–8 órán belül, és 40–60 μg / ml-t tesz ki. A piracetám megoszlási térfogata közel 0,6 l / kg. A plazma felezési ideje 4-5 óra, a cerebrospinális folyadék esetén pedig 6-8 óra. Veseelégtelenségnél ez az időszak meghosszabbítható. Nem kötődik a plazmafehérjékhez, nem metabolizálódik a szervezetben. A piracetám 80-100% -a a vesékben ürül változatlan formában a glomeruláris szűrés útján. Egészséges önkéntesekben a piracetám renalis clearance-e 86 ml / perc. A piracetám farmakokinetikája májkárosodásban nem változik. A piracetám átjut a vér-agyon, a placentán és a membránon, amelyet a hemodialízis során használnak.

Felhasználási javallatok

  • kóros állapotok tüneti kezelése, memóriakárosodással, kognitív károsodással együtt, a diagnosztizált demencia (demencia) kivételével
  • corticalis myoclonia kezelése: egyetlen gyógyszerként vagy a komplex kezelés részeként.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység a piracetámmal vagy pirrolidonszármazékokkal, valamint a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben.

Akut cerebrovaszkuláris baleset (vérzéses stroke).

Veseelégtelenség a végstádiumban.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Pajzsmirigy hormonokkal (T 3 + T 4) kombinálva fokozott ingerlékenység, zavart és alvászavarok következhetnek be..

Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy súlyos ismétlődő trombózisban szenvedő betegekben a piracetám nagy adagokban történő felhasználása (9,6 g / nap) nem befolyásolta az acenocoumarol adagolását, hogy a PV-értéket (INR) 2,5-3,5 elérjék, de egyidejű alkalmazás esetén a vérlemezke-aggregáció, a fibrinogén szint, a Willibrandt faktorok (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: Rco), a vér és a plazma viszkozitásának jelentős csökkenése.

Más gyógyszerek hatására a piracetám farmakodinamikájának megváltozásának valószínűsége alacsony, mivel a gyógyszer 90% -a változatlan formában ürül a vizelettel.

In vitro a piracetám nem gátolja a CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és 4A9 / 11 citokróm P450 izoformáit 142, 426, 1422 μg / ml koncentrációban..

1422 μg / ml koncentrációnál megfigyelték a CYP2A6 (21%) és a ZA4 / 5 (11%) enyhe gátlását. A K és a két CYP izomer szintje azonban elegendő, ha meghaladja az 1422 μg / ml-t. Ezért az ilyen enzimek által biotranszformáción áteső gyógyszerekkel való metabolikus kölcsönhatás aligha lehetséges..

Epilepsziás szerek.

A piracetám napi 20 mg-os dózisban történő alkalmazása legalább 4 hétig nem változtatta meg az epilepsziában szenvedő betegek vér szérumában az epilepsziás szerek (karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál, nátrium-valproát) koncentrációgörbét és maximális koncentrációját (Cmax)..

Az alkohollal történő egyidejű alkalmazás nem befolyásolta a szérum piracetám koncentráció szintjét, és a szérum alkohol koncentrációja nem változott 1,6 g piracetámmal.

Alkalmazás funkciók

Hatás a vérlemezke-aggregációra.

Mivel a piracetám csökkenti a vérlemezke-aggregációt, óvatosan kell felírni a gyógyszert hemosztatikus rendellenességekben szenvedő betegekre, olyan állapotokra, amelyeket vérzés (gastrointestinalis fekély) kísérhet, kiterjedt műtétek során (ideértve a fogászati ​​beavatkozásokat is), és súlyos tünetekkel rendelkező betegeknek. vérzéses vagy vérzéses anamnézisben szenvedő betegek, antikoagulánsokat, vérlemezke-vérlemezke-gátlókat, ideértve az alacsony dózisú acetil-szalicilsavat is. A vesék választják ki, ezért különös figyelmet kell fordítani a veseelégtelenségben szenvedő betegekre.

Idős betegek. Idős betegekben történő hosszú távú kezelés esetén a veseműködési indikátorok rendszeres ellenőrzése javasolt, ha szükséges, az adagot módosítani kell a kreatinin-clearance vizsgálatának eredményeitől függően..

A corticalis myoclonia-ban szenvedő betegek kezelésekor el kell kerülni a kezelés hirtelen megszakítását a myoclonia generalizálódásának vagy rohamok előfordulásának veszélye miatt..

Kiegészítő figyelmeztetés.

A készítmény 2 mmól (46 mg) nátriumot tartalmaz 24 g piracetámban. Ezt figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akik nátrium-szabályozású étrendet követnek..

Vemhesség vagy laktáció idején történő alkalmazás.

Nem alkalmazható terhesség és szoptatás alatt..

Az a képesség, hogy befolyásolja a reakciósebességet vezetés közben vagy más mechanizmusokkal történő munkavégzés során.

Óvatosan járjon el gépjárművezetés vagy gépek kezelése közben..

Az alkalmazás módja

Vigyen fel belé kevés vízzel.

A memória és a kognitív károsodáshoz kapcsolódó állapotok kezelése.

A kezdeti napi adag 4,8 g a kezelés első hetében. Az adagot általában 2-3 adagra osztják. A fenntartó adag 2,4 g / nap, amelyet 2-3 adagra osztunk. A jövőben fokozatosan csökkenthető napi 1,2 g adag.

Kortikális myoclonus kezelés.

A kezdő napi adag 24 g 3 napig. Ha ez alatt az idő alatt a kívánt terápiás hatást nem érik el, folytassa a gyógyszer alkalmazását azonos adagban (24 g / nap) legfeljebb 7 napig. Ha a kezelés 7. napján nincs terápiás hatás, akkor a kezelést leállítják. Ha a terápiás hatást elérték, akkor a folyamatos javulás elérésének napjától kezdve kezdik el csökkenteni a gyógyszer adagját 1,2 g-enként 2 naponta, amíg a korticalis myoclonia megnyilvánulásai újra meg nem jelennek. Ez lehetővé teszi az átlagos effektív dózis meghatározását..

A napi adagot 2-3 adagra osztják. Más anti-myclone szerekkel történő kezelés előzetes adagokban támogatott. A kezelést addig folytatják, amíg a tünetek megszűnnek. Annak elkerülése érdekében, hogy a betegek állapota romlik, nem lehet hirtelen abbahagyni a gyógyszer használatát. Az adagot fokozatosan, 2-3 naponként 1,2 g-val kell csökkenteni. 6 havonta ismételt kezelési eljárásokat kell felírni, miközben az adagot a beteg állapotától függően úgy kell beállítani, hogy a betegség megszűnjön vagy csökkenjen..

Idős betegek esetén történő alkalmazás.

A dózismódosítás javasolt diagnosztizált vagy feltételezett károsodott veseműködésű idős betegek esetén. Szükség esetén hosszú távú kezeléssel az ilyen betegeknek ellenőrizniük kell a kreatinin-clearance-t az adag megfelelő beállításához.

Adagolás károsodott vesefunkciójú betegek számára.

Mivel a gyógyszer a veséből választódik ki a testből, veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésekor óvatosan kell eljárni..

Az eliminációs felezési idő növekedése közvetlenül kapcsolódik a vesefunkció romlásához és a kreatinin-clearance-hez.

Az adag kiszámítását a beteg kreatinin-clearance-ének a következő képlet alapján kell elvégezni:

Az ilyen betegek kezelésére a veseelégtelenség súlyosságától függően kerül sor, a következő ajánlások betartásával:

Nootropil ® (Nootropil ®) használati utasítás

A regisztrációs igazolás tulajdonosa:

Készült:

Hívások elérhetőségei:

Adagolási űrlapok

reg. Nem: P N011926 / 02, 06.25.07 - Hatályos
Nootropil ®
reg. Szám: P N011926 / 03, 2009.03.13. - Hatályos
reg. Szám: P N011926 / 03, 2009.03.13. - Hatályos

A Nootropil ® gyógyszer kiadási formája, csomagolása és összetétele

A tablettákat fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás héjjal borítják, mindkét oldalukon megosztó keresztirányú kockázat van; a tabletta egyik oldalán jobbra és balra az "N" metszet kockázata.

1 fül.
piracetam800 mg

Segédanyagok: szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, makrogol 6000, kroskarmellóz-nátrium; opadry Y-1-7000 (titán-dioxid (E171), makrogol 400, hypromellose 2910 5cP (E464)) opadry OY-S-29019 (hypromellose 2910 50cP, makrogol 6000).

15 db - buborékcsomagolás (2) - kartoncsomagolás.

A tablettákat fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás héjjal borítják, mindkét oldalukon megosztó keresztirányú kockázat van; a tabletta egyik oldalán jobbra és balra az "N" metszet kockázata.

1 fül.
piracetam1200 mg

Segédanyagok: szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, makrogol 6000, kroskarmellóz-nátrium; opadry Y-1-7000 (titán-dioxid (E171), makrogol 400, hypromellose 2910 5cP (E464)) opadry OY-S-29019 (hypromellose 2910 50cP, makrogol 6000).

10 darab. - buborékcsomagolás (2) - kartoncsomagolás.

A belsőleges oldat színtelen, átlátszó.

1 ml
piracetam200 mg

Segédanyagok: 85% glicerin, 27 g, nátrium-szacharinát, 300 mg, nátrium-acetát, 200 mg, metil-parahidro-benzoát, 15 mg, propil-parahidroxi-benzoát, 15 mg, sárgabarack aromája, 30 mg, karamell aromája, 15 mg, jégecet 16 mg ± 5%, tisztított víz: 62,1 g ± 5%.

125 ml - sötét üveg (1) mérőpohárral - kartondobozok.

gyógyszerészeti hatás

Nootropikus készítmény, gamma-amino-vajsav (GABA) ciklikus származéka.

A rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy a piracetám fő hatásmechanizmusa nem sejt- vagy szervspecifikus.

A piracetám a foszfolipidek poláris fejeivel kötődik és mobil piracetám-foszfolipid komplexeket képez. Ennek eredményeként helyreáll a sejtmembrán kétrétegű szerkezete és stabilitása, ami viszont a membrán- és transzmembránfehérjék háromdimenziós szerkezetének helyreállításához és működésük visszaállításához vezet..

Neurális szinten a piracetám megkönnyíti a különféle típusú szinaptikus transzmissziókat, meghatározó hatást gyakorolva a posztszinaptikus receptorok sűrűségére és aktivitására (állatkísérletek során nyert adatok).

A piracetám javítja az olyan funkciókat, mint a tanulás, a memória, a figyelem és a tudat, anélkül, hogy megnyugtató vagy pszicho-stimuláló hatás lenne.

A piracetám hemorheológiai hatásai összefüggenek a vörösvértestekre, a vérlemezkékre és az erek falára gyakorolt ​​hatásával..

Sarlósejtes vérszegénységben szenvedő betegekben a piracetám növeli a vörösvértestek deformálódási képességét, csökkenti a vér viszkozitását és megakadályozza az érmeoszlopok kialakulását. Ezenkívül csökkenti a vérlemezke-aggregációt anélkül, hogy jelentősen befolyásolja a vérlemezkeszámot..

Állatkísérletek kimutatták, hogy a piracetám megakadályozza az érrendszeri görcsöket és ellensúlyozza a különféle vazospastikus anyagokat..

Egészséges önkéntesekkel végzett vizsgálatokban a piracetám csökkentette a vörösvértestek tapadását az érrendszeri endotéliumhoz és az egészséges endotéliummal stimulálta a prosztaciklintermelést.

farmakokinetikája

A gyógyszer belseje bevétele után a piracetám gyorsan és csaknem teljesen felszívódik az emésztőrendszerből. A gyógyszer egyszeri, 3,2 g-os adagja után a Cmax 84 μg / ml, a 3,2 mg-os többszöri adag bevétele 3x / nap -115 μg / ml, és 1 órás vérplazmában és 5 óra után érinti a cerebrospinális folyadékot. Az étkezés 17% -kal csökkenti a Cmax-ot, és a Tmax-ot 1,5 órára növeli. A nők, akik 2,4 g C max -ot és AUC-t kapnak a piracetámmal, 30% -kal többet, mint a férfiak.

Eloszlás és anyagcsere

Nem kötődik a plazmafehérjékhez.

A Vd piracetám körülbelül 0,6 L / kg.

Állatkísérletekben azt találták, hogy a piracetám szelektíven halmozódik fel az agykéreg szövetében, elsősorban az elülső, a parietális és az occipitalis lebenyekben, a kisagyban és a bazális ganglionokban.

A szervezetben nem metabolizálódik.

Áthatol a BBB-n és a placentán keresztül.

A T 1/2 a vérplazmából 4-5 óra, a cerebrospinális folyadékból - 8,5 óra. A T 1/2 nem függ az alkalmazás módjától.

A piracetám 80–100% -a vesén keresztül szétválódik a vesén keresztül történő szűrés útján. Egészséges önkéntesekben a piracetám teljes clearance-e 80-90 ml / perc.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Veseelégtelenség esetén a T 1/2 meghosszabbodik; krónikus veseelégtelenség terminális stádiumában - akár 59 óra.

A piracetám farmakokinetikája májkárosodásban nem változik.

Áthat a hemodialízisgépek szűrőmembránjain.

Javallatok a gyógyszer Nootropil ®

  • a pszicho-organikus szindróma tüneti kezelése, különösen idős betegekben, csökkent memória, szédülés, csökkent figyelmeztetési képesség és csökkent aktivitás, hangulatváltozások, viselkedési rendellenességek, járási zavarok révén (ezek a tünetek lehetnek az életkorral összefüggő betegségek, például Alzheimer-kór és szenilis demencia korai jelei. Alzheimer-típus);
  • szédülés és a kapcsolódó egyensúlyhiány kezelése, kivéve a vasomotoros és a pszichogén szédülést;
  • kortikális myoclonia kezelése (monoterápiaként vagy a komplex kezelés részeként);
  • a sarlósejt-vaso-okklúziós krízis megelőzése.
  • diszlexia kezelése (a komplex kezelés részeként);
  • a sarlósejt-vaso-okklúziós krízis megelőzése.
Nyissa meg az ICD-10 kódok listáját
ICD-10 kódJelzés
D57Sarlósejt-rendellenességek
F01Vaszkuláris demencia
F07Személyiségi és viselkedési rendellenességek betegség, károsodás vagy agyi működési zavar miatt
F80A beszéd és a nyelv sajátos rendellenességei
G25.3myoclonus
I67.2Agyi ateroszklerózis
I69A cerebrovaszkuláris betegség következményei
R42Szédülés és egyensúlyhiány

Adagolási rend

A gyógyszert szájon át, étkezés közben vagy éhgyomorra írják fel, folyadékkal lemosva.

A pszicho-organikus szindróma tüneti kezelése: 2,4-4,8 g / nap, 2-3 adagban.

Szédülés és a kapcsolódó egyensúlyhiány kezelése: 2,4-4,8 g / nap, 2-3 adagban.

A corticalis myoclonia kezelése napi 7,2 g adaggal kezdődik, minden 3-4 naponként az adagot 4,8 g / nap-kal növelik, amíg a napi maximális 24 g-os adagot el nem érik 2-3 adagban. A kezelés a betegség teljes ideje alatt folytatódik. 6 havonta meg kell próbálni csökkenteni az adagot vagy abba kell hagyni a gyógyszert, fokozatosan, napi 1,2 g / nap adagolással, minden második napon..

A sarlósejt vaso-okklúziós krízis megelőzése: a napi adag 160 mg / testtömeg-kg, négy egyenlő adagra osztva.

Gyerekek diszlexia kezelése (a komplex kezelés részeként): 8 éves kortól gyermekeknek és serdülőknek ajánlott napi adagja 3,2 g, 2 adagra osztva.

Károsodott vesefunkciójú betegek esetén az adagot a QC értékétől függően kell módosítani.

A QC kiszámítható a szérum kreatinin koncentrációja alapján a következő képlet szerint:

Férfiak esetében QC (ml / perc) = [140 - életkor (év)] x testtömeg (kg) / 72 x szérum kreatinin (mg / dl);

A nők esetében a KK kiszámítható úgy, hogy a kapott értéket megszorozzuk 0,85-szeres tényezővel.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknek a dózist az alábbi séma szerint kell módosítaniuk.

VeseelégtelenségQC (ml / perc)Adag és a használat gyakorisága
Norma> 80Szokásos adag
Enyhe50–79A szokásos adag 2/3-a 2-3 adagban
Közepes fokozatú30–49A szokásos adag 1/3-a két részre osztva
Súlyos fokidős betegek veseelégtelenség esetén módosítják az adagot; elhúzódó kezelés esetén a vese funkcionális állapotának ellenőrzése szükséges.

Károsodott májfunkciójú betegeknek nem szükséges a dózis módosítása.

A vesék és a máj károsodása esetén a gyógyszert ugyanúgy kell felírni, mint csak a károsodott vesefunkciójú betegekre..

Mellékhatás

Az idegrendszer oldaláról: motoros gátlás (1,72%), ingerlékenység (1,13%), álmosság (0,96%), depresszió (0,83%), asthenia (0,23%); egyes esetekben - szédülés, fejfájás, ataxia, egyensúlytalanság, az epilepsziás esemény súlyosbodása, álmatlanság, zavart, izgatottság, szorongás, hallucinációk, fokozott szexualitás. A forgalomba hozatal utáni gyakorlatban az alábbi mellékhatásokat figyelték meg, amelyek gyakoriságát nem állapították meg (elégtelen adatok miatt): fejfájás, álmatlanság, izgatottság, egyensúlytalanság, ataxia, epilepsziás esemény súlyosbodása, szorongás, hallucinációk, zavar.

Az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom (beleértve a gastralgiát).

Az anyagcserét illetően: súlygyarapodás (1,29%).

A halló- és egyensúlyi szerv részéről: vertigo.

A bőr részén: dermatitis, viszketés, csalánkiütés.

Allergiás reakciók: angioödéma, túlérzékenység, anafilaxiás reakciók.

Egyéb: ritkán fájdalom az injekció beadásának helyén, tromboflebitis, hipertermia, artériás hipotenzió (iv. Beadás esetén).

A legtöbb esetben ezeket a tüneteket vissza lehet csökkenteni a gyógyszer dózisának csökkentésével.

Ellenjavallatok

  • pszichomotoros izgatottság a gyógyszer beadásakor;
  • Huntington korea;
  • akut cerebrovaszkuláris baleset (vérzéses stroke);
  • a krónikus veseelégtelenség utolsó stádiuma (QC esetén a gyógyszert hemosztázis mellett, kiterjedt műtéti beavatkozásokkal, súlyos vérzéssel, krónikus veseelégtelenséggel (KK 20-80 ml / perc) kell alkalmazni.

Terhesség és szoptatás

A Nootropil terhesség alatt történő biztonságosságáról nem végeztek megfelelő és szigorúan ellenőrzött vizsgálatokat. Nem történt ellenőrzött vizsgálat a gyógyszer terhesség alatt történő használatáról..

A piracetám átjut a placentán. Az újszülöttekben a gyógyszer koncentrációja az anya vérében fennálló koncentrációjának 70–90% -át érinti. A Nootropil®-t nem szabad felírni terhesség alatt.

A piracetám kiválasztódik az anyatejbe. Amikor a gyógyszert felírja a szoptatás ideje alatt, tartózkodnia kell a szoptatástól.

Használjon károsodott májműködéshez

Vesekárosodás esetén alkalmazható

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknek a dózist az alábbi séma szerint kell módosítaniuk.

VeseelégtelenségKreatinin-clearance
(ml / perc)
Adag és a használat gyakorisága
Norma> 80Szokásos adag
Enyhe50–79A szokásos adag 2/3-a 2-3 adagban
Közepes fokozatú30–49A szokásos adag 1/3-a két részre osztva
Súlyos fokidős betegek veseelégtelenség esetén módosítják az adagot; elhúzódó kezelés esetén a vese funkcionális állapotának ellenőrzése szükséges.

Különleges utasítások

A piracetám trombocita aggregációra gyakorolt ​​hatása miatt óvatossággal kell eljárni a hemosztázisban szenvedő betegeknél, kiterjedt műtét során vagy a súlyos vérzés tüneteivel rendelkező betegeknél..

A corticalis myoclonia kezelésénél kerülni kell a kezelés hirtelen megszakítását, mivel a rohamok visszatérését okozhatja.

Sarlósejtes vérszegénység kezelésében 160 mg / kg alatti dózis vagy a gyógyszer szabálytalan beadása a betegség súlyosbodását okozhatja.

A hosszú távú terápia során az idős betegeknek javasoljuk, hogy rendszeresen ellenőrizzék a vesefunkciós mutatókat, szükség esetén az adagot módosítsák a QC vizsgálat eredményétől függően..

Hyponatrium-diéta esetén a betegek kezelésekor ajánlott figyelembe venni, hogy orális beadásra szánt piracetám oldat 24 g-os adagban 80,5 mg nátriumot tartalmaz..

A piracetám áthatol a hemodialízisgépek szűrőmembránjain.

Befolyás a járművek és a vezérlő mechanizmusok vezetésére

A kezelési periódus alatt óvatosan kell eljárni járművet vezetve, és olyan egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységeket végezni, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik.

Overdose

Tünetek: Egyszeri diszpeptikus tünetek előfordulása vér hasmenés és hasfájás formájában, amikor a gyógyszert napi 75 g-os adagban vették be. Nyilvánvalóan ennek oka egy nagy teljes szorbit-adag használata volt, amelyet korábban a gyógyszerkészítmény oldatához adtak. táplálékfelvétel.

Kezelés: szájon át történő jelentős túladagolás után azonnal kiöblítheti a gyomrot, vagy mesterséges hányást okozhat. Nincs specifikus antidotum. A hemodialízis hatékonysága 50-60%.

Gyógyszerkölcsönhatások

Alacsony annak a lehetősége, hogy a piracetám farmakokinetikáját más gyógyszerek hatására megváltoztassa, mert A gyógyszer 90% -a változatlan formában ürül a vizelettel.

A pajzsmirigyhormonokkal történő egyidejű alkalmazás esetén zavart, ingerlékenységet és alvászavarokat jelentettek.

A visszatérő vénás trombózissal rendelkező betegek közzétett tanulmánya szerint a napi 9,6 g dózisú piracetám növeli a közvetett antikoagulánsok hatékonyságát (a vérlemezke-aggregáció, a fibrinogén koncentráció, a von Willebrand-faktorok, a vér viszkozitásának és a plazmanak a kifejezettebb csökkenése, csak a közvetett antikoagulánsok alkalmazásával összehasonlítva)..

A piracetám nem gátolja a citokróm P450 izoenzimeket. Más gyógyszerekkel való metabolikus interakciók valószínűtlen.

A napi 20 g piracetám adagolása négy hétig nem változtatta meg az epilepsziás szerek (karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál, valproát) szérumának és AUC-értékének szérumát..

Az alkohollal történő egyidejű alkalmazás nem befolyásolta a piracetám koncentrációját a szérumban; az etanol koncentrációja a vér szérumában nem változott, ha 1,6 g piracetámot vettünk be.

A Nootropil ® gyógyszer tárolási feltételei

A gyógyszert gyermekektől elzárva, száraz helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten kell tárolni..