Flukonazol - használati utasítás

UTASÍTÁS
gyógyszer orvosi felhasználására

A gyógyszer kereskedelmi neve: Fluconazole STADA

Nemzetközi védjegy nélküli név (INN): flukonazol.

Adagolási forma: kapszula.

Összetétel 1 kapszulánként:
hatóanyag: 50 vagy 150 mg flukonazol;
segédanyagok: laktóz, burgonyakeményítő, kroszkarmellóz-nátrium (primellóz), povidon (kis molekulatömegű orvosi polivinilpirrolidon), magnézium-sztearát, talkum;
1. kapszula: zselatin, titán-dioxid, kinolin-sárga festék [E104], naplemente naplemente festék sárga [E110].

Leírás
50 mg-os adagolás esetén: 1. számú kemény zselatin kapszula, fehér test, sárga sapka.
150 mg-os adagolás esetén: 1. számú kemény zselatin kapszula, sárga test, sárga sapka.
A kapszula tartalma fehér vagy fehér szemcsés por, sárgás árnyalatú. Megengedett konglomerátumok, amelyek üvegrudakkal történő sajtoláskor könnyen porrá alakul.

Farmakoterápiás csoport: gombaellenes szer.

ATX kód: [J02AC01].

Farmakológiai tulajdonságok
Gyógyszerhatástani
A gombaellenes szernek nagyon specifikus hatása van, gátolja a citokróm P450-től függő gombás enzimek aktivitását. Blokkolja a gombás sejtek lanosterin-átalakulását membrán lipiddé - ergoszterolmá; növeli a sejtmembrán permeabilitását, megzavarja annak növekedését és replikációját.
A flukonazol, mivel rendkívül szelektív a citokróm P450 gombákra, gyakorlatilag nem gátolja ezeket az enzimeket az emberi testben (az itrakonazollal, klotrimazollal, ökonazollal és ketokonazollal összehasonlítva kisebb mértékben gátolja az emberi máj mikroszómáiban a citokróm P450-függő oxidatív folyamatokat). Nincs hidrogénellenes aktivitása.
Aktív opportunista mycózisokban, beleértve a által okozott Candida spp. (beleértve a kandidiumis általános formáit az immunszuppresszió hátterében), Cryptococcus neoformans és Coccidioides immitis (beleértve az intrakraniális fertőzéseket), Microsporum spp. és Trichophyton spp; Blastomyces dermatidis, Histoplasma capsulatum által okozott endémiás mycosisokkal (beleértve az immunszuppressziót).
farmakokinetikája
Orális alkalmazás után a flukonazol jól felszívódik, biohasznosulása 90%. A gyógyszer orálisan történő beadása után az üres gyomor maximális koncentrációja a plazmakoncentráció 90% -a, ha intravénásan adják be 2,5-3,5 mg / L adaggal. Az egyidejű étkezés nem befolyásolja a szájon át adott flukonazol felszívódását. A maximális koncentráció elérésének ideje, ha 150 mg gyógyszert nem adagolunk orálisan, 0,5-1,5 óra. A plazmakoncentráció közvetlenül az adagotól függ. Az egyensúlyi koncentráció 90% -át a gyógyszerkezelés 4-5 napjával érik el (ha egyszer egyszer alkalmazzák). A „sokk” dózis bevezetése (az első napon), amely a szokásos napi adag kétszerese, lehetővé teszi a második napra az egyensúlyi koncentráció 90% -ának megfelelő koncentráció elérését. Az eloszlási térfogat megközelíti a test teljes víztartalmát. Kommunikáció a vérplazmafehérjékkel - 11-12%. A flukonazol jól behatol az összes testfolyadékba. Az aktív anyag koncentrációja az anyatejben, az ízületi folyadékban, a nyálban, a köpetben és a peritoneális folyadékban hasonló a plazma koncentrációjához. A hüvelyi szekréció állandó értékeit 8 órával a bevétel után érik el, és ezen a szinten maradnak legalább 24 órán keresztül.A flukonazol jól behatol a cerebrospinális folyadékba (CSF), gombás meningitis mellett, a CSF koncentrációja a plazma szintjének körülbelül 80% -a. Az izzadság folyadékában, az epidermiszben és a szaruhártyában (szelektív halmozódás) a szérumot meghaladó koncentráció érhető el. 150 mg flukonazol szájon át történő beadása után a 7. napon annak koncentrációja a bőr szarumában 23,4 μg / g, egy héttel a második adag bevétele után - 7,1 μg / g. Az egészséges körmökben a flukonazol koncentrációja heti egyszeri 150 mg-os adagolás után 4 hónap után 4,05 μg / g, az érintett körmöknél 1,8 μg / g..
A májban a CYP2C9 izoenzim inhibitora. A perifériás vérben nem található a flukonazol metabolitja.
Főleg a vesén keresztül választódik ki (80% - változatlan formában, 11% - metabolitok formájában). A flukonazol felezési ideje körülbelül 30 óra, a flukonazol-clearance arányos a kreatinin-clearance-rel. 3 órás hemodialízis után a flukonazol koncentrációja a plazmában 50% -kal csökken.

Felhasználási javallatok

  • kriptokokózis, ideértve a kriptococcus meningitist és a fertőzés egyéb lokalizációit (ideértve a tüdeket, a bőrt), mind normál immunválaszú, mind immunszuppresszió különféle formáinak szenvedő betegeknél (ideértve az AIDS-es betegeket is, szervátültetés során) ); a gyógyszer felhasználható kriptokokkusz fertőzés megelőzésére AIDS-es betegekben;
  • a nyálkahártya candidiasis, ideértve a a szájüreg és a garat (ideértve a szájüreg atrófiás kandidózisát, amely a fogsorok viselésével jár), a nyelőcső, nem invazív hörgő-pulmonális candidiasis, candiduria; az oropharyngealis candidiasis visszaesésének megelőzése AIDS-es betegekben;
  • nemi candidiasis: hüvelyi candidiasis (akut és krónikus visszatérő); profilaktikus alkalmazás a hüvelyi candidiasis megismétlődésének csökkentésére (évente három vagy több epizód); Candida balanitis;
  • generalizált candidiasis, ideértve a kandidémiát, a disszeminált candidiasist és az invazív candidiasis fertőzések egyéb formáit (hashártya, endokardium, szem, légzőszervi és húgyúti fertőzések). A kezelést rosszindulatú daganatokban szenvedő betegekben, intenzív ellátási egységekben szenvedő betegekben, citosztatikus vagy immunszuppresszív terápián átesett betegekben, valamint egyéb, a candidiasis kialakulására hajlamos tényezők jelenlétében is el lehet végezni;
  • a bőr mükózisai, ideértve a lábak, a test, a szemhéj mikozisait is; pityriasis (többszínű) zuzmó, onychomycosis és bőr Candidal fertőzések;
  • mély endémiás mycózisok, ideértve a kokcidioidomycosis, paracoccidioidomycosis, sporotrichosis és histoplasmosis normál immunitású betegeknél;
  • gombafertőzések megelőzése olyan rosszindulatú daganatokban szenvedő betegeknél, akik hajlamosak ilyen fertőzésekre citosztatikumokkal végzett kemoterápia vagy sugárterápia eredményeként.
  • túlérzékenység a flukonazollal, a gyógyszer más összetevőivel vagy azol-vegyületekkel, amelyek szerkezete hasonló a flukonazolhoz;
  • a terfenadin egyidejű beadása (a flukonazol folyamatos bevitelének hátterében, legalább 400 mg / nap dózisban);
  • cisaprid, asztemizol, valamint más, a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerek egyidejű használata;
  • laktációs időszak;
  • gyermekek 4 éves kor alatt.

Óvatosan: máj- és / vagy veseelégtelenség, kiütés a flukonazol hátterében felületes gombás fertőzésben és invazív / szisztémás gombás fertőzésben szenvedő betegeknél, napi 400 mg-os terfenadin és flukonazol egyszerre történő beadása, potenciálisan hepatotoxikus gyógyszerek együttes használata, alkoholizmus, potenciálisan proaritmogén állapotok több kockázati tényezővel (szerves szívbetegség, elektrolit-egyensúlyhiány, ritmuszavarokat okozó gyógyszerek együttes használata), terhesség.

Vemhesség és szoptatás idején történő alkalmazás
A gyógyszer terhes nőkön történő használata nem kivitelezhető, kivéve a gombás fertőzések súlyos vagy életveszélyes formáit, amikor a flukonazol anyának az esetleges előnye jelentősen meghaladja a magzatra gyakorolt ​​kockázatot. Mivel a flukonazol koncentrációja az anyatejben és a plazmában megegyezik, ellenjavallt a gyógyszer szoptatás ideje alatt történő használata..

Adagolás és adminisztráció
Belül egészben nyelni.
Felnőtteknek és 15 évesnél idősebb (50 kg-ot meghaladó) gyermekeknek, akiknek kriptococcus meningitis és más lokalizációs kriptococcus fertőzései vannak, az első napon általában 400 mg-ot (8 50 mg-os kapszula) írnak fel, majd 200 mg-os adaggal folytatják a kezelést (4 kapszula 50 kapszula). mg) - 400 mg (8 kapszula 50 mg) naponta egyszer. A kriptokokkusz fertőzések kezelésének időtartama a mikológiai vizsgálatokkal megerősített klinikai hatékonyságtól függ; kriptokokkás meningitis esetén a kezelési időnek legalább 6-8 hétig kell lennie.
A kriptococcus meningitis újbóli elkerülése érdekében az AIDS-es betegekben az elsődleges terápia teljes körű befejezése után napi 200 mg (4 kapszula 50 mg) flukonazol-kezelést írnak elő hosszú ideig.
Candidaemia, disszeminált candidiasis és más invazív candidiasis fertőzések esetén az első nap adagja 400 mg (8 kapszula 50 mg), majd 200 mg (4 kapszula 50 mg). Nem kielégítő klinikai hatékonyság mellett az adagot napi 400 mg-ra (8 50 mg-os kapszula) lehet növelni. A kezelés időtartama a klinikai hatékonyságtól függ..
Oropharyngealis candidiasis esetén a gyógyszert általában 150 mg-mal írják elő naponta egyszer; a kezelés időtartama 7-14 nap. Szükség esetén az immunitás kifejezett csökkenése esetén a kezelés hosszabb is lehet.
Az oropharyngealis candidiasis visszatérésének megelőzésére AIDS-es betegekben a teljes elsődleges terápia befejezése után - heti egyszer 150 mg.
A szájüreg atrófiás kandidozisában, mely a protézisek viselésével jár, napi egyszeri 50 mg-os adag, 14 napig kombinálva a helyi antiszeptikumokkal a protézis kezelésére.
A Candidiasis más lokalizációi esetén (a nemi candidiasis kivételével), például nyelőcsőgyulladás, nem invazív hörgő-pulmonális károsodás, candiduria, a bőr és a nyálkahártya candidiasis stb. Esetén a hatékony adag általában 150 mg / nap, a kezelés időtartama 14-30 nap..
Hüvelyi candidiasis esetén a flukonazolt egyszeri szájon át, 150 mg-os dózisban veszik be. A hüvelyi candidiasis visszatérő arányának csökkentése érdekében a gyógyszert havonta egyszer 150 mg-os dózisban lehet felhasználni. A terápia időtartamát egyénileg kell meghatározni; 4 és 12 hónap között változik. Egyes betegeknek gyakoribb kezelésre lehet szükségük..
A Candida által okozott balanitis esetén a flukonazolt orálisan kell beadni egyszer, napi 150 mg dózisban.
A Candidiasis megelőzésére az ajánlott adag 50-400 mg naponta egyszer, a gombás fertőzés kialakulásának kockázatától függően.
A rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek Candidiasisának megelőzésére a flukonazol ajánlott adagja 150-400 mg egyszer / nap, a gombás fertőzés kialakulásának kockázatától függően. Az általános fertőzés magas kockázatának fennállása esetén, például várható súlyos vagy tartós neutropenia esetén az ajánlott adag napi 400 mg. Néhány nappal a neutropenia várható megjelenése előtt felírják a flukonazolt; miután a neutrofilek száma meghaladta az 1000 / μl-t, a kezelést további 7 napig folytatják.
Bőrmikózisok, ideértve a lábmikózisokat, a sima bőrt, a királynő régiókat és a bőr kandidózisát, az ajánlott adag hetente egyszer 150 mg vagy napi egyszer 50 mg, az adagolási rend a klinikai és a mikológiai hatástól függ. Normál esetekben a kezelés időtartama 2-4 hét, azonban a lábmikozis esetén hosszabb kezelésre lehet szükség (legfeljebb 6 hét)..
Pityriasis versicolor esetén - 300 mg (két 150 mg-os kapszula) hetente egyszer 2 héten keresztül, néhány beteg heti harmadik adaghoz 300 mg-ot igényel, míg néhány esetben elegendő egy egyszeri 300-400 mg-os adag; alternatív kezelési rend az, ha 50 mg-ot naponta egyszer alkalmazunk 2-4 héten keresztül.
Onychomycosis esetén az ajánlott adag hetente egyszer 150 mg. A kezelést a fertőzött köröm pótlásáig (a nem fertőzött köröm növekedéséig) folytatni kell. A körmök ismételt növekedésére az ujjakon és a lábujjakon általában 3–6 hónap szükséges. és 6-12 hónap.
Mély endémiás mycózisok esetén szükség lehet 200 mg (4 kapszula 50 mg-os kapszula) - 400 mg (8 kapszula 50 mg-os) dózisban történő alkalmazására a gyógyszert 2 évig. A terápia időtartamát egyénileg kell meghatározni; 11-24 hónap lehet. kokcidioidomikozis; 2-17 hónap paracocidioidomycosis esetén; 1-16 hónap sporotrichosisban és 3-17 hónapban. hisztoplazmózissal.
Gyermekekben, akárcsak felnőtteknél hasonló fertőzések esetén, a kezelés időtartama a klinikai és a mikológiai hatástól függ. Gyermekekben a gyógyszert nem szabad olyan napi adagban alkalmazni, amely meghaladja a felnőttek adagját, azaz legfeljebb 400 mg / nap. A gyógyszert naponta egyszer 1 alkalommal alkalmazzák..

50 mg flukonazol-kapszula használata 4-15 éves gyermekeknél

betegségekGyermek kora és testsúlya
4-6 éves
átlagsúlya
gyermek 15-20 kg
7-9 éves
átlagsúlya
gyermek 21-29 kg
10–12 éves
Átlagsúlya
gyermek 30-40 kg
12-15 éves
átlagsúlya
gyermek 40-50 kg
Nyelőcső Candidiasis
(3 mg / kg / nap)
1 kapszula 50 mg / nap1-2 kapszula, 50 mg / nap2 kapszula 50 mg-os egyszer2-3 kapszula, 50 mg egyszer
Kezelési periódusA tünetek regressziója után legalább 3 hétig és 2 hétig.
Nyálmas candidiasis
(3 mg / kg / nap)
Az 1. napon: 2-3 kapszula Következő: 1 kapszula napontaAz első napon: 2-4 kapszula Következő: 1-2 kapszula napontaAz 1. napon: 4-5 kapszula Következő: 2 kapszula naponta egyszerAz 1. napon: 5-6 kapszula Következő: 2-3 kapszula naponta egyszer
Kezelési periódusAz első napon „sokk” dózist írnak elő az állandó egyensúlyi koncentráció gyorsabb elérése érdekében, majd a kezelést legalább 3 hétig folytatják..
Általános candidiasis és cryptococcus fertőzés (beleértve a meningitist)
6-12 mg / kg / nap
Napi 2-5 kapszulaNapi 2-6 kapszulaNapi 4-7 kapszulaNaponta 5-8 kapszula
Kezelési periódus10–12 héten belül (amíg a kórokozók laboratóriumi megerősítését nem mutatják a cerebrospinális folyadékban).
Gombafertőzések megelőzése immunhiányos gyermekeknél, akiknél a fertőzés kialakulásának kockázata citotoxikus kemoterápiából vagy sugárterápiából eredő neutropenia-kel jár
3-12 mg / kg / nap
Napi 1-5 kapszulaNapi 1-6 kapszulaNapi 2–7 kapszulaNaponta 2-8 kapszula
Kezelési periódusA gyógyszert dózisban írják elő, az indukált neutropenia súlyosságától és megőrzésének időtartamától függően..

Károsodott veseműködésű gyermekek esetén a veseelégtelenség súlyosságának megfelelően a napi adagot csökkenteni kell (ugyanolyan arányos arányban, mint felnőtteknél). Idős betegekben, károsodott vesefunkció hiányában, a gyógyszer szokásos adagolási rendjét kell követni. Veseelégtelenségben (kreatinin-clearance kisebb, mint 50 ml / perc) szenvedő betegeknél az adagolási rendet az alábbiak szerint kell módosítani:.
Krónikus veseelégtelenség esetén kezdetben 50-400 mg „sokk” dózist kell beadni. Ha a kreatinin-clearance (CC) több, mint 50 ml / perc, akkor a gyógyszer szokásos adagját kell használni (az ajánlott adag 100% -a). 11–50 ml / perc CC mellett az ajánlott adag 50% -át kell felhasználni, vagy a szokásos adag egyszer 2 nap alatt egyszer.
Károsodott vesefunkciójú betegeknél a flukonazolt az alábbiak szerint adják be:

Kreatinin-clearanceIntervallum / napi adag
> 40 ml / perc24 óra (normál adagolás)
21-40 ml / perc48 óra (2 nap alatt 1 alkalommal) vagy a szokásos napi adag fele (24 óra egyszer 1 alkalommal)
10-20 ml / perc72 óra (1 alkalommal a 3. napon) vagy a szokásos napi adag egyharmada (24 óra alatt 1/3)

Rendszeresen dialízis alatt álló betegeknek, minden hemodialízis után egy adagot a gyógyszert kell használni.

Mellékhatás
Az emésztőrendszerből: csökkent étvágy, ízváltozások, hányinger, hányás, hasi fájdalom, puffadás, hasmenés, ritkán - károsodott májfunkció (hiperbilirubinémia, megnövekedett alanin-aminotranszferáz aktivitás, aszpartát-aminotranszferáz, megnövekedett alkalikus foszfatáz aktivitás, sárgaság, hepatitis, hepatocelluláris nekrózis)..
Az idegrendszertől: fejfájás, szédülés, túlzott fáradtság, ritkán - görcsök.
Vérképző szervek: ritkán - leukopénia, thrombocytopenia (vérzés, petechia), neutropenia, agranulocytosis.
A szív- és érrendszerből: a Q-T időtartamának meghosszabbodása, kamrai fibrilláció / csapkodás.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, ritkán multiforme eritéma (beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát), toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), anafilaktoid reakciók (beleértve angioödémát, arcduzzanat, urticaria, viszketés).
Egyéb: ritkán - károsodott vesefunkció, alopecia, hypercholesterolemia, hypertriglyceridemia, hypokalemia.

Overdose
Tünetek: hallucinációk, paranoid viselkedés.
Tüneti kezelés: gyomormosás, kényszerített diurezis.
Hemodialízis 3 órán belül kb. 50% -kal csökkenti a plazmakoncentrációt.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Ha a flukonazolt Warfarinnal együtt alkalmazzák, a protrombin idő megnő (átlagosan 12% -kal). Ebben a tekintetben javasolt a protrombinidő mutatóinak gondos figyelemmel kísérése azoknál a betegeknél, akiket a gyógyszert kumarin-antikoagulánsokkal kombinálva kapnak.
Meg lehet hosszabbítani az orális hypoglykaemiás szerek - szulfonilkarbamid-származékok (klórpropamid, glibenklamid, glipizid, tolbutamid) felezési idejét, miközben flukonazollal szedik.
A flukonazol és a fenitoin egyidejű használata klinikailag jelentős mértékben megnöveli a fenitoin koncentrációját a plazmában. Ezért, ha szükséges ezeket a gyógyszereket együttesen használni, meg kell figyelni a fenitoin koncentrációkat a dózis kiigazításával annak érdekében, hogy a gyógyszer szintje a terápiás intervallumon belül maradjon.
A rifampschinnel kombinálva az AUC 25% -kal csökken, és a flukonazol plazma felezési ideje 20% -kal csökken. Ezért tanácsos növelni a flukonazol adagját azoknál a betegeknél, akik rifampicint egyidejűleg kapnak.
A ciklosporin koncentrációjának lehetséges növekedése flukonazollal egyszerre történő, napi 200 mg-os adagolás mellett.
A teofillinnal egyidejű alkalmazás esetén lehetséges, hogy csökken a teofillin átlagos plazma clearance-e a plazmából..
A flukonazol és a cisaprid egyidejű alkalmazásával a cisaprid koncentrációja a plazmában jelentősen megnőhet; Leírják a szívből származó mellékhatások eseteit, ideértve a következőket kamrai fibrilláció / csapkodás (beleértve a torzító pontokat), megnövekedett ECT QT intervallum.
Az azolgombaellenes gombaellenes szerek és a terfenadin egyidejű használata a terfenadin plazmaszintjének jelentős emelkedéséhez vezethet: súlyos aritmiák jelentkezhetnek a QT-intervallum megnövekedése következtében.
A flukonazol és a hidroklorotiazid egyidejű használata 40% -kal növeli a flukonazol koncentrációját a plazmában..
Jelentések vannak a flukonazol és a rifabutin kölcsönhatásáról, amelyet az utóbbi szérumszintjének emelkedése kísér. A flukonazol és a rifabutin egyidejű alkalmazásával leírták az uveitisz eseteit. A rifabutánt és a flukonazolt egyidejűleg kapó betegek körültekintése.
A flukonazol és a zidovudin kombinációját kapó betegeknél a zidovudin koncentrációjának növekedése figyelhető meg, amelyet az utóbbi fő metabolitjává történő átalakulásának csökkenése okoz, ezért a zidovudin mellékhatásainak fokozódására lehet számítani..
Növeli a midazolám koncentrációját, ezzel összefüggésben megnő a pszichomotoros hatások kialakulásának kockázata (még inkább akkor, ha a flukonazol belsőleg, mint intravénásan alkalmazzák).
Növeli a takrolimusz koncentrációját, ezért növekszik a nefrotoxicitás kockázata.

Különleges utasítások
A kezelést a klinikai és hematológiai remisszió megjelenéséig folytatni kell. A kezelés idő előtti abbahagyása visszaeséshez vezet.
Ritka esetekben a flukonazol alkalmazását a májban mérgező változások kísérték, ideértve a következőket halálos, főként súlyos egyidejű betegségben szenvedő betegeknél. A flukonazollal összefüggő hepatotoxikus hatások esetében nem volt egyértelmű függőség a teljes napi adagtól, a kezelés időtartamától, a nemtől és a beteg életkorától. A flukonazol hepatotoxikus hatása általában visszafordítható volt; tünetei eltűntek a kezelés abbahagyása után. Ha vannak olyan májkárosodás klinikai tünetei, amelyek a flukonazollal társulhatnak, a gyógyszert abba kell hagyni.
Az AIDS-ben szenvedő betegeknél sokkal inkább súlyos bőrreakciók alakulnak ki, ha sok gyógyszert alkalmaznak. Azokban az esetekben, amikor felületi gombás fertőzésben szenvedő betegeknél kiütés alakul ki, és azt úgy ítélik meg, hogy az határozottan a flukonazollal társult, a gyógyszert abba kell hagyni. Ha invazív / szisztémás gombás fertőzésben szenvedő betegekben kiütés jelentkezik, ezeket gondosan ellenőrizni kell, és a flukonazol kezelést abba kell hagyni, ha bulloos változások vagy multiformás erythema lép fel. Óvatosan kell eljárni, amikor a flukonazolt rifabutinnal vagy más, a citokróm P450 rendszer által metabolizált gyógyszerrel együtt szedik..
A flukonazol és az orális hipoglikémiás szerek (klórpropamid, glibenklamid, glipizid, tolbutamid) kombinált alkalmazásával cukorbetegségben szenvedő betegeknél ellenőrizni kell a vércukorszintjét (a hypoglykaemia kialakulásának lehetősége). A flukonazol használata közben javasolt a vér ciklosporin koncentrációjának ellenőrzése.
Azokat a betegeket, akiknek a flukonazollal egyidejűleg nagy adagja teofillint kapnak, vagy akiknek valószínűleg teofillin intoxikációja alakul ki, figyelni kell a teofillin túladagolás tüneteinek korai észlelésére..

Befolyásolás a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
Nem valószínű, hogy megsérti a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Kiadási forma
50 és 150 mg kapszula.
1 vagy 7 kapszula buborékfóliánként, PVC fóliával és lakkozott alumíniumfóliával.
1 buborékcsomagolás csomagolással és használati utasításokkal együtt, kartoncsomagolásban.

Tárolási feltételek
Száraz, sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. A gyermekektől elzárva tartandó.

Szavatossági idő
3 év.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

Gyógyszertári nyaralási feltételek
A pult felett.

A gyártó / fogyasztó igényeit a MAKIZ-PHARMA CJSC címre kell küldeni
CJSC MAKIZ-PHARMA, Oroszország
109029, Moszkva, Avtomobilny átjáró, 6

Flukonazol (Flukonazol) használati utasítás

A regisztrációs igazolás tulajdonosa:

Adagolási űrlapok

reg. Sz.: LP-000220, kelte: 11.11.16. - Az újraregisztráció korlátlan ideje: 2016.10.05
flukonazol
reg. Sz.: LP-000220, kelte: 11.11.16. - Az újraregisztráció korlátlan ideje: 2016.10.05

A flukonazol gyógyszer kiadási formája, csomagolása és összetétele

3. kapszula, a test fehér, a kupak kék; kapszula tartalma - fehér vagy fehér szemcsés por, enyhén sárgás árnyalatú.

1 sapka.
flukonazol50 mg

Segédanyagok: 43 mg burgonyakeményítő, 6 mg kis molekulatömegű polivinilpirrolidon, magnézium-sztearát vagy 1 mg kalcium-sztearát.

A kapszulatest összetétele: titán-dioxid 2%, zselatin 100% -ig.
A kapszula kupakjának összetétele: 1% titán-dioxid, indigotin (E132) 0,1333%, zselatin 100% -ig.

7 db - buborékcsomagolás (1) - kartoncsomagolás.
7 db - buborékcsomagolás (2) - kartoncsomagolás.
7 db - buborékcsomagolás (3) - kartoncsomagolás.
7 db - buborékcsomagolás (4) - kartoncsomagolás.
7 db - buborékcsomagolás (7) - kartoncsomagolás.

1. kapszula, a test és a sapka kék; kapszula tartalma - fehér vagy fehér szemcsés por, enyhén sárgás árnyalatú.

1 sapka.
flukonazol150 mg

Segédanyagok: 129 mg burgonyakeményítő, 18 mg kis molekulatömegű polivinilpirrolidon, magnézium-sztearát vagy 3 mg kalcium-sztearát.

Zab és kapszulatestek összetétele: 1% titán-dioxid, indigotin (E132) 0,1333%, zselatin 100% -ig.

1 PC. - buborékcsomagolás (1) - kartoncsomagolás.
1 PC. - buborékcsomagolás (2) - kartoncsomagolás.
1 PC. - buborékcsomagolás (4) - kartoncsomagolás.
10 darab. - buborékcsomagolás (1) - kartoncsomagolás.
10 darab. - buborékcsomagolás (2) - kartoncsomagolás.
10 darab. - buborékcsomagolás (4) - kartoncsomagolás.
3 db - buborékcsomagolás (1) - kartoncsomagolás.
3 db - buborékcsomagolás (2) - kartoncsomagolás.
3 db - buborékcsomagolás (4) - kartoncsomagolás.

gyógyszerészeti hatás

A gombaellenes szernek nagyon specifikus hatása van, gátolja a citokróm P450-től függő gombás enzimek aktivitását. Blokkolja a gombás sejtek lanosteroljának átalakulását ergosterolmá; növeli a sejtmembrán permeabilitását, megzavarja annak növekedését és replikációját.

A flukonazol, mivel rendkívül szelektív a citokróm P450 gombákra, gyakorlatilag nem gátolja ezeket az enzimeket az emberi testben (az itrakonazollal, klotrimazollal, ökonazollal és ketokonazollal összehasonlítva kisebb mértékben gátolja az emberi máj mikroszómáiban a citokróm P450-függő oxidatív folyamatokat). Nem rendelkezik antiandrogén aktivitással.

Aktív opportunista mycózisokban, beleértve a által okozott Candida spp. (beleértve az általános immunrendszeri Candidiasis formákat az immunszuppresszió hátterében), Cryptococcus neoformans és Coccidioides immitis (beleértve a meningitist és az encephalitist), Microsporum spp. és Trichophyton spp; Blastomyces dermatidis, Histoplasma capsulatum által okozott endémiás mycosisokkal (beleértve az immunszuppressziót).

farmakokinetikája

Orális alkalmazás után a flukonazol jól felszívódik, az étkezés nem befolyásolja a flukonazol felszívódási sebességét, biohasznosulása 90%. A Cmax idő a bevétel után, éhgyomorra, 150 mg gyógyszer 0,5-1,5 óra, és a plazmakoncentráció 90% -a, iv. Adagolással, 2,5-3,5 mg / l dózisban. A T 1/2 flukonazol 30 óra, a plazmafehérje-kötődés 11-12%. A plazmakoncentráció közvetlenül az adagotól függ. Az egyensúlyi koncentráció 90% -át a gyógyszerrel történő 4-5 napos kezeléssel lehet elérni (napi egyszeri bevétel esetén)..

A "sokk" dózis bevezetése (az első napon), amely kétszer magasabb a szokásos napi adagnál, lehetővé teszi a második napra az egyensúlyi koncentráció 90% -ának megfelelő koncentráció elérését..

A flukonazol jól behatol az összes testfolyadékba. Az aktív anyag koncentrációja az anyatejben, az ízületi folyadékban, a nyálban, a köpetben és a peritoneális folyadékban hasonló a vérplazmában. A hüvelyi szekréció állandó értékeit 8 órával a bevétel után érik el, és ezen a szinten maradnak legalább 24 órán keresztül.A flukonazol jól behatol a cerebrospinális folyadékba (CSF), gombás meningitis mellett, a CSF-ben a koncentráció a plazma szintjének körülbelül 85% -a. A verejték folyadékában, az epidermiszben és a szaruhártyában (szelektív felhalmozódás) a szérumot meghaladó koncentráció érhető el. A 7. napon a 150 mg szájon át történő adagolást követően a bőr szarvasmarhában a koncentráció 23,4 μg / g, a második adag bevétele után pedig egy héttel - 7,1 μg / g; a körömkoncentráció 4 hónap után heti egyszeri 150 mg-os adagolás után 4,05 μg / g egészséges és 1,8 μg / g az érintett körmöknél. Vd megközelíti a test teljes víztartalmát. A májban a CYP2C9 izoenzim inhibitora. Főleg a vesén keresztül választódik ki (80% - változatlan formában, 11% - metabolitok formájában). A flukonazol-clearance arányos a kreatinin-clearance-szel (CC). A perifériás vérben nem találtak flukonazol metabolitokat. A flukonazol farmakokinetikája jelentősen függ a vese funkcionális állapotától, míg a T 1/2 és a kreatinin-clearance között fordított kapcsolat van. 3 órás hemodialízis után a flukonazol koncentrációja a plazmában 50% -kal csökken.

Javallatok a gyógyszer flukonazol

  • kriptokokózis, ideértve a kriptococcus meningitist és a fertőzés egyéb lokalizációit (ideértve a tüdeket, a bőrt), mind normál immunválaszú, mind immunszuppresszió különféle formáinak szenvedő betegeknél (ideértve az AIDS-es betegeket is, szervátültetés során) ); a gyógyszer felhasználható kriptokokkusz fertőzés megelőzésére AIDS-es betegekben;
  • generalizált candidiasis, ideértve a kandidémiát, a disszeminált candidiasist és az invazív candidiasis fertőzések egyéb formáit (hashártya, endokardium, szem, légzőszervi és húgyúti fertőzések). A kezelést rosszindulatú daganatokban szenvedő betegekben, intenzív ellátási egységekben szenvedő betegekben, citosztatikus vagy immunszuppresszív terápián átesett betegekben, valamint egyéb, a candidiasis kialakulására hajlamos tényezők jelenlétében is el lehet végezni;
  • a nyálkahártya candidiasis, ideértve a a szájüreg és a garat (ideértve a szájüreg atrófiás kandidózisát, mely a fogsorok viselésével jár), a nyelőcső, nem invazív hörgő-tüdő melléküreg, kandiduria, bőr Candidiasis; az oropharyngealis candidiasis visszaesésének megelőzése AIDS-es betegekben;
  • nemi candidiasis: hüvelyi candidiasis (akut és krónikusan visszatérő), profilaktikus alkalmazás a hüvelyi candidiasis megismétlődésének csökkentésére (évente három vagy több epizód);
  • Candida balanitis;
  • gombafertőzések megelőzése olyan rosszindulatú daganatokban szenvedő betegeknél, akik hajlamosak ilyen fertőzésekre citosztatikumokkal végzett kemoterápia vagy sugárterápia eredményeként;
  • a bőr mükózisai, ideértve a lábak, a test, a szemhéj mikozisait is;
  • pityriasis versicolor versicolor;
  • onychomycosisban;
  • a bőr Candidiasis;
  • mély endémiás mycózisok, beleértve a kokcidiomycosisot és hisztoplazmózist, normál immunitású betegekben.
Nyissa meg az ICD-10 kódok listáját
ICD-10 kódJelzés
B20.4HIV-betegség kandidozis megnyilvánulásaival
B35.0A szakáll és a fej mikozisát
B35.1Körömmikozis
B35.2Kefék mycosis
B35.3A láb mycosis
B35.4A test mükózisa
B35.6Inguinalis epidermophytosis
B36.0versicolor
B37.0Candidiasis stomatitis
B37.1Pulmonalis candidiasis
B37.2A bőr és a körmök Candidiasis
B37.3A vulva és a hüvely Candidiasis
B37.4Egyéb urogenitális lokalizációk Candidiasis
B37.6Candidiasis endocarditis
B37.7Candidiasis szepszis
B37.8Egyéb lokalizációk Candidiasis (ideértve a candidiasis enteritiszt is)
B38coccidioidomycosis
B39histoplasmosis
B45cryptococcosis

Adagolási rend

Felnőttek és 15 évesnél idősebb (50 kg feletti testtömegű) gyermekek kriptokokkusz meningitis és más lokalizációk kriptokokkusz fertőzései esetén az első napon általában 400 mg-ot (8 50 mg-os kapszula) írnak fel, majd 200 mg-os adaggal folytatják a kezelést (4 50 mg-os kapszula). ) - 400 mg (8 kapszula 50 mg) egyszer / nap. A kriptokokkusz fertőzések kezelésének időtartama a mikológiai vizsgálatokkal megerősített klinikai hatékonyságtól függ; kriptokokkás meningitis esetén a kezelési időnek legalább 6-8 hétig kell lennie.

A kriptococcus meningitis újbóli elkerülése érdekében az AIDS-es betegekben az elsődleges terápia teljes körű befejezése után a flukonazol napi 200 mg (4 kapszula 50 mg) dózisban kerül felírásra hosszú ideig.

Candidaemia, disszeminált candidiasis és egyéb invazív candidiasis fertőzések esetén az első nap adagja 400 mg (8 kapszula 50 mg), majd 200 mg (4 kapszula 50 mg minden nap) / nap. Nem kielégítő klinikai hatékonyság mellett a gyógyszer dózisát napi 400 mg-ra (8 50 mg-os kapszula) lehet növelni. A terápia időtartama a gyógyszer klinikai hatékonyságától függ (az ajánlott adag 100% -a).

11–50 ml / perc CC mellett az ajánlott adag 50% -át kell felhasználni, vagy a szokásos adag egyszer 2 nap alatt egyszer.

Károsodott vesefunkciójú betegek számára a flukonazolt az alábbiak szerint adják be.

Kreatinin-clearanceIntervallum / napi adag
több mint 40 ml / perc24 óra (normál adagolás)
21-40 ml / perc48 óra (két nap alatt 1 alkalommal) vagy a szokásos napi adag fele (24 óránként egyszer)
10-20 ml / perc72 óra (három nap alatt 1 alkalommal) vagy a szokásos napi adag fele (24 óra alatt 1/3)

Hemodializált betegek esetén minden hemodialízis után egy adagot a gyógyszert kell használni.

Mellékhatás

Az alább bemutatott nemkívánatos eseményeket az anatómiai és élettani osztályozástól és az előfordulás gyakoriságától függően soroljuk fel. Az előfordulási gyakoriságot az alábbiak szerint kell meghatározni: gyakran - több, mint 1%; ritkán - 0,1-1%; ritkán - 0,01-0,1%; nagyon ritkán - kevesebb mint 0,01%.

Az emésztőrendszerből: csökkent étvágy, ízváltozás, hányinger, hasmenés, puffadás, hasi fájdalom, hányás, hasi fájdalom; ritkán - károsodott májfunkció (sárgaság, hepatocelluláris nekrózis, hiperbilirubinémia, alanin-aminotranszferáz (ALT), aszpartát-aminotranszferáz (ACT) és alkalikus foszfatáz (ALP), hepatitis, hepatonecrosis fokozott aktivitása), beleértve nehéz.

Az idegrendszertől: fejfájás, szédülés, túlzott fáradtság; ritkán - görcsök.

Vérképző szervek: ritkán - leukopénia, thrombocytopenia (vérzés, petechia), neutropenia, agranulocytosis.

Allergiás reakciók: bőrkiütés; ritkán - multidiódusos eksudatív eritéma (beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát), toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), anafilaktoid reakciók (beleértve angioödéma, arcödéma, urticaria, viszketés).

A szív- és érrendszerből: a QT-intervallum időtartamának meghosszabbodása, kamrai fibrilláció / csapkodás.

Egyéb: ritkán - károsodott vesefunkció, alopecia, hypercholesterolemia, hypertriglyceridemia, hypokalemia.

Ellenjavallatok

  • a gyógyszerrel szembeni túlérzékenység (ideértve az anamónia más gombaellenes gyógyszereit is);
  • a terfenadin egyszerre történő beadása (a flukonazol folyamatos adagolásának hátterében legalább 400 mg / nap dózis) vagy az asztemizol, valamint más, a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerek egyidejű beadása;
  • gyermekek 4 éves kor alatt.

Máj- és / vagy veseelégtelenség, kiütés a flukonazol hátterében felületes gombás fertőzésben és invazív / szisztémás gombás fertőzésben szenvedő betegeknél, potenciálisan hepatotoxikus gyógyszerek egyidejű használata, potenciálisan proaritmiogén állapotok több kockázati tényezővel (szerves szívbetegség, elektrolit-egyensúlyhiány) szenvedő betegekben, ritmuszavarokat okozó gyógyszerek egyidejű használata), terhesség.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer terhes nőkön történő használata nem kivitelezhető, kivéve a gombás fertőzések súlyos vagy életveszélyes formáit, amikor a flukonazol anyai anyagi potenciális előnye jelentősen meghaladja a magzatra gyakorolt ​​kockázatot..

Mivel a flukonazol koncentrációja az anyatejben és a plazmában megegyezik, ellenjavallt a gyógyszer szoptatás ideje alatt történő használata..

Használjon károsodott májműködéshez

Óvintézkedések: májelégtelenség.

Vesekárosodás esetén alkalmazható

Óvintézkedések: veseelégtelenség.

11–50 ml / perc CC mellett az ajánlott adag 50% -át kell felhasználni, vagy a szokásos adag egyszer 2 nap alatt egyszer.

Károsodott vesefunkciójú betegek számára a flukonazolt az alábbiak szerint adják be.

Kreatinin-clearanceIntervallum / napi adag
több mint 40 ml / perc24 óra (normál adagolás)
21-40 ml / perc48 óra (két nap alatt 1 alkalommal) vagy a szokásos napi adag fele (24 óránként egyszer)
10-20 ml / perc72 óra (három nap alatt 1 alkalommal) vagy a szokásos napi adag fele (24 óra alatt 1/3)

Hemodializált betegek esetén minden hemodialízis után egy adagot a gyógyszert kell használni.

Alkalmazása gyermekeknél

Különleges utasítások

A kezelést a klinikai és hematológiai remisszió megjelenéséig folytatni kell. A kezelés idő előtti abbahagyása visszaeséshez vezet.

Ritka esetekben a flukonazol alkalmazását a májban mérgező változások kísérték, ideértve a következőket halálos, főként súlyos egyidejű betegségben szenvedő betegeknél. A flukonazollal összefüggő hepatotoxikus hatások esetében nincs egyértelmű függőség a teljes napi adagotól, a kezelés időtartamától, a beteg nemétől és életkorától. A flukonazol hepatotoxikus hatása általában visszafordítható volt; tünetei eltűntek a kezelés abbahagyása után. Ha vannak olyan májkárosodás klinikai tünetei, amelyek a flukonazollal társulhatnak, a gyógyszert abba kell hagyni.

Az AIDS-ben szenvedő betegeknél sokkal inkább súlyos bőrreakciók alakulnak ki, ha sok gyógyszert alkalmaznak. Azokban az esetekben, amikor felületi gombás fertőzésben szenvedő betegeknél kiütés alakul ki, és azt úgy ítélik meg, hogy az határozottan a flukonazollal társult, a gyógyszert abba kell hagyni. Ha invazív szisztémás gombás fertőzésben szenvedő betegekben kiütés jelentkezik, ezeket gondosan ellenőrizni kell, és a flukonazol-kezelést abba kell hagyni, ha bulloos változások vagy multiformi eritéma jelentkezik..

Óvatosan kell eljárni, amikor a flukonazolt cisapriddal, rifabutinnal vagy más, a citokróm P450 rendszerben metabolizálódó gyógyszerrel szedik..

Overdose

Tünetek: hallucinációk, paranoid viselkedés.

Kezelés: tüneti (gyomormosás, kényszerített diurezis). Hemodialízis a következő 3 órában 50% -kal csökkenti a koncentrációt.

Gyógyszerkölcsönhatások

Ha a flukonazolt Warfarinnal együtt alkalmazzák, a protrombin idő megnő (átlagosan 12% -kal). Javasolt a protrombin idejének ellenőrzése, ha a flukonazolt kumarin-véralvadásgátlókkal kombinálják.

Egészséges emberekben a flukonazol növeli a T 1/2-t az orális hipoglikémiás szerek - szulfonilkarbamid-származékok (klórpropamid, glibenklamid, glipizid, tolbutamid) plazmájában. A flukonazol és az orális hipoglikémiás szerek kombinált alkalmazása cukorbetegek esetén megengedett, azonban az orvosnak szem előtt kell tartania a hypoglykaemia kialakulásának lehetőségét..

A flukonazol és a fenitoin egyidejű használata klinikailag jelentős mértékben megnöveli a fenitoin koncentrációját a plazmában. Ezért, ha szükséges ezeket a gyógyszereket együttesen használni, meg kell figyelni a fenitoin koncentrációkat a dózis kiigazításával annak érdekében, hogy a gyógyszer koncentrációja a terápiás intervallumon belül maradjon.

A rifampicinnel kombinálva az AUC 25% -kal csökken, és a flukonazol T1 / 2-értékének csökkenése a plazmából 20% -kal. Ezért tanácsos növelni a flukonazol adagját azoknál a betegeknél, akik rifampicint egyidejűleg kapnak.

A flukonazol-kezelésben részesülő betegeknél javasolt a vér ciklosporin-koncentrációjának ellenőrzése ha flukonazolot és ciklosporint alkalmaznak transzplantált vesével rendelkező betegekben, a flukonazol napi 200 mg-os adagjának szedése lassan növeli a plazma ciklosporin-koncentrációját.

Azokat a betegeket, akik nagy teofillin adagot kapnak, vagy akiknek valószínűleg teofillin intoxikáció alakul ki, ellenőrizni kell a teofillin túladagolás tüneteinek azonosítása érdekében, mivel a flukonazol egyidejű használata csökkenti a teofillin clearance-ét a vérplazmából.

Jelentések vannak a flukonazol és a rifabutin kölcsönhatásáról, amelyet az utóbbi szérumkoncentrációjának növekedése kísér. A flukonazol és a rifabutin egyidejű alkalmazásával leírták az uveitisz eseteit. A rifabutinnal és a flukonazollal egyidejűleg kezelt betegek körültekintése.

A flukonazol és a zidovudin kombinációját kapó betegeknél a zidovudin koncentrációjának növekedése figyelhető meg, amelyet az utóbbi fő metabolitjává történő átalakulásának csökkenése okoz, ezért a zidovudin mellékhatásainak fokozódására lehet számítani..

A flukonazol, terfenadin és cisaprid egyidejű alkalmazásával leírják a szívből származó mellékhatások eseteit, ideértve a pirouette típusú aritmiákat is..

A flukonazol és a hidroklorotiazid egyidejű használata a flukonazol koncentrációjának 40% -kal történő növekedéséhez vezethet.

Fokozza a midazolám koncentrációját, és ezért növekszik a pszichomotoros hatások kialakulásának kockázata (még inkább, ha a flukonazolt belsőleg alkalmazzák, mint az intravénásan).

Növeli a takrolimusz koncentrációját, ezért növekszik a nefrotoxicitás kockázata.

A flukonazol drog tárolási feltételei

Száraz, sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. A gyermekektől elzárva tartandó.

Flukonazol tabletta

A triazol gombaellenes származéka. A gomba sejtben a szterinszintézis szelektív inhibitora. A flukonazol nagyon specifikus a citokróm P450-től függő gombás enzimekre.

A flukonazol aktív opportunista mycosisokban, ideértve a által okozott Candida spp., beleértve az általános generalizált candidiasist csökkent immunitású állatoknál; Cryptococcus neoformans, beleértve az intrakraniális fertőzéseket; Microsporum spp. és Trychoptyton spp. Aktív állati endemiás mycosis modellekben, ideértve a Blastomyces dermatitidis, a Coccidioides immitis által okozott fertőzéseket, beleértve az intrakraniális fertőzéseket, és a Histoplasma capsulatum-ot normál és csökkent immunitású állatoknál.

Ebben a cikkben megvizsgáljuk, hogy az orvosok miért írják fel a Flukonazol gyógyszert, beleértve a használati utasításokat, analógjaikat és a gyógyszerek árait a gyógyszertárakban. Ha már használta a flukonazolt, hagyjon visszajelzést a megjegyzésekben.

A kibocsátás összetétele és formája

A flukonazol 50, 100 és 150 mg-os formában kapható, filmtabletták formájában, csomagolásban 1, 2 vagy 7 darab.

  • A gyógyszer kapszula formájú összetétele tartalmazza a flukonazol aktív komponenst. A kapszulák további összetevőket is tartalmaznak: burgonyakeményítőt, kis molekulatömegű polivinilpirrolidont, kalcium-sztearátot vagy magnézium-sztearátot.
  • A tablettákban található flukonazol hasonló hatóanyagot, valamint kiegészítő komponensként nátrium-lauril-szulfátot tartalmaz.

Klinikai és farmakológiai csoport: gombaellenes gyógyszer.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a flukonazol??

A gyógyszer használatának alábbi indikációit határozzuk meg:

  1. Genitális candidiasis: hüvelyi candidiasis (akut és krónikus relapszus); profilaktikus alkalmazás a hüvelyi candidiasis megismétlődésének csökkentésére (évente három vagy több epizód); candida balanitis.
  2. A nyálkahártya Candidiasis, beleértve a a szájüreg és a garat (ideértve a szájüreg atrófiás kandidózisát, amely a fogsorok viselésével jár), a nyelőcső, nem invazív hörgő-pulmonális candidiasis, candiduria; az oropharyngealis candidiasis visszaesésének megelőzése AIDS-es betegekben.
  3. Generalizált candidiasis, ideértve a kandidémiát, a disszeminált candidiasist és az invazív candidiasis fertőzések egyéb formáit (hashártya, endokardium, szem, légzőszervi és húgyúti fertőzések). A kezelést rosszindulatú daganatokban szenvedő betegekben, intenzív ellátási egységekben szenvedő betegekben, citosztatikus vagy immunszuppresszív terápiában részt vevő betegekben, valamint egyéb, a kandidózis kialakulására hajlamos tényezők jelenlétében is el lehet végezni..
  4. Gombafertőzések megelőzése olyan rosszindulatú daganatokban szenvedő betegeknél, akik hajlamosak ilyen fertőzésekre citosztatikumokkal végzett kemoterápia vagy sugárterápia eredményeként.
  5. A bőr mükózisa, ideértve a lábak, a test, a kutya régiójának mikozisát; pityriasis (tarka) zuzmó, onychomycosis és bőr
  6. Candida fertőzések.
    Mély endémiás mycózisok, ideértve a kokcidioidomycosis, paracoccidioidomycosis, sporotrichosis és histoplasmosis normál immunitású betegekben.
  7. Cryptococcosis, beleértve a cryptococcus meningitist és ennek a fertőzésnek a többi lokalizációját (ideértve a tüdeket, a bőrt), mind normál immunválaszú, mind immunszuppresszió különféle formáinak (ideértve az AIDS-ben szenvedőket és szervátültetést is beleértve) esetén ); a gyógyszer felhasználható kriptokokkusz fertőzés megelőzésére AIDS-es betegekben.

gyógyszerészeti hatás

A flukonazol - a triazol gombaellenes szerek osztályának képviselője - a 14-p-demetiláz gombás enzim hatékony szelektív inhibitora. Ezenkívül a flukonazol megakadályozza a lanoszterin átalakulását ergosterolba, amely a gombák sejtmembránjainak fő alkotóeleme.

A gyógyszer hatásos az opportunista mycosisok kezelésére, beleértve a Candida spp. (Candida albicans, Candida tropicalis), Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Tricho-phyton spp. A flukonazol-aktivitást endemikus mycosis modellekben is kimutatták, beleértve a Blastomyces dermatidis, a Coccidioides immitis és a Histoplasma capsulatum által okozott fertőzéseket..

De érdemes megjegyezni, hogy például a blastomycetes, histoplasma, paracoccidioids és sporotrix kevésbé érzékenyek a flukonazolra, mint más azolokra.

Használati útmutató

A belső adagot a javallatoknak, a kezelési rendnek és a klinikai bemutatásnak megfelelően írják elő. Orvosi vizsgálat szükséges.

  1. Fertőzés esetén a kezdő adag 400 mg, majd 200 mg naponta egyszer, szükség esetén az adagot 400 mg-ra lehet növelni. A terápia időtartama a klinikai hatástól függ..
  2. Kriptokokkuszfertőzések esetén a kezdő adag 400 mg Flukonazol, majd naponta egyszer 200–400 mg a teljes terápia során. A kriptokokkusz fertőzések terápiájának időtartama az elérhető antimycotikus hatástól függ, kriptokokkusz meningitis esetén a terápia 6-8 hétig folytatódik..
  3. Oropharyngealis candidiasis esetén 50-100 mg-ot vegyen be naponta egyszer egy-két héten keresztül (ha szükséges, meghosszabbítsa a kezelési folyamatot).
  4. A szájüreg atrófiás kandidoidájában, amelyet a fogsorok viselése okoz, a Fluconazole gyógyszert napi 50 mg-os adagban veszik két héten keresztül, miközben antiszeptikus gyógyszereket írnak fel a protézisek kezelésére.
  5. Bőrmikózisok esetén (beleértve a láb-, test-, király- és kandidinfertőzéseket) az adag heti egyszeri egyszer 150 mg, napi egyszeri 50 mg. A terápia időtartama 2-4 hét, lábmikózissal - legfeljebb 6 hét.
  6. A pityriasis versicolor esetén az ajánlott adag 50 mg 1 alkalommal / nap, 2-4 héten át.
  7. Onychomycosis esetén az ajánlott adag hetente egyszer 150 mg. A kezelést addig kell folytatni, amíg a fertőzött köröm meg nem nő. A körmök ismételt növekedése az ujjakon és a lábujjakon általában 3–6 hónap, illetve 6–12 hónap.
  8. Mély endémiás mycosis esetén 200-400 mg dózisú gyógyszert kell felhasználni 2 évig. A terápia időtartamát egyénileg határozzák meg, és kokcidiomycosis esetén 11–24 hónap, paracoccidiomycosis esetén 2–17 hónap, sporotrichosis esetén 1–16 hónap, hisztoplazmózis esetén 3–17 hónap..
  9. Hüvelyi candidiasis (rigó) - egy adag 150 mg.

A visszaesés megelőzése érdekében a gyógyszert havonta egyszer lehet felírni 150 mg-os adagban. A terápia időtartamát egyénileg kell meghatározni, és 4-12 hónap lehet.

Ellenjavallatok

Vannak ilyen ellenjavallatok ennek a gyógyszernek a használatához:

  1. Egyidejű alkalmazás astemizollal vagy terfenadinnal (a folyamatos flukonazol-terápia mellett, napi 400 mg dózis mellett), valamint más, a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerekkel;
  2. Túlérzékenység a gyógyszer komponenseivel, valamint a történelem más azol gombaellenes gyógyszereivel szemben.
  3. Életkor 4 évig (kapszulák esetén);
  4. Terhesség és szoptatás;
  5. Szoptatás ideje (infúziós oldathoz).

A flukonazolt az alábbi körülmények / betegségek körültekintéssel írják elő:

  1. Májelégtelenség;
  2. Veseelégtelenség (infúziós oldathoz);
  3. Potenciálisan hepatotoxikus gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazás (kapszulákhoz);
  4. A flukonazol egyidejű felhasználása legfeljebb 400 mg napi adagban terfenadinnal (infúziós oldathoz);
  5. Felületi gombás fertőzéssel és szisztémás / invazív gombás fertőzéssel rendelkező betegek bőrkiütés kezelése során fellépő megjelenése;
  6. Potenciálisan proaritmogén állapotok több kockázati tényezővel (elektrolit-egyensúlyhiány, szerves szívbetegség, aritmiát okozó gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás, acetil-szalicilsavval, rifabutinnal és más citokróm P450 induktorokkal történő egyidejű alkalmazás).

Mellékhatások

A gyógyszerrel történő kezelés során a betegnek az alábbi mellékhatások léphetnek fel:

  • hasi fájdalom, hasmenés;
  • fejfájás;
  • hányinger, puffadás;
  • bőrkiütés;
  • hepatotoxikus hatások;
  • anafilaxiás reakciók.

Hogyan kell inni a gyógyszert, ha ezek a hatások megnyilvánulnak, és hogy érdemes-e folytatni a kezelést, egyedileg konzultáljon orvosával.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer terhes nőkön történő használata nem kivitelezhető, kivéve a gombás fertőzések súlyos vagy életveszélyes formáit, amikor a flukonazol anyai anyagi potenciális előnye jelentősen meghaladja a magzatra gyakorolt ​​kockázatot..

Mivel a flukonazol koncentrációja az anyatejben és a plazmában megegyezik, ellenjavallt a gyógyszer szoptatás ideje alatt történő használata..

Gyermekkorban használható

Ellenjavallt 4 év alatti gyermekek számára.

Az analógok

A flukonazol-analógok hasonló hatóanyagú alapok. Az analógok ára a gyártótól, a gyógyszer felszabadulásának formájától függ. Ennek a gyógyszernek számos analógja van: Diflazon, Diflucan, Vero-Fluconazole, Mikomax, Flucostat, Fluconazole Tiwa, Fluconazole Stada stb..

A flukonazol átlagos ára a gyógyszertárakban (Moszkva) 10 rubelt.

Tárolási feltételek

A flukonazolt szobahőmérsékleten, napfénytől védett helyen kell tárolni. A gyógyszerrel történő kezelés megkezdése előtt feltétlenül olvassa el figyelmesen a flukonazolra vonatkozó utasításokat.

Gyógyszertári nyaralási feltételek

A gyógyszert engedélyezték a tőzsdén kívüli eszközként történő felhasználásra.

Jó gombaellenes szer, sokat segített, amikor a rigó felrobbant. Megtudtam erről az orvostól a konzultáció során. Előtte hasonló gyógyszereket szedtem, az eredmény ugyanaz volt, de a pénz teljesen más volt. Amit én különösen tetszett - a könnyű használat: 1 kapszula, és minden rendben van. Ez sokáig segített, később a probléma nem ismétlődött meg.

Ennek hátránya van - amennyire emlékszem, az orvos figyelmeztette, hogy a flukonazol terhesség és szoptatás ideje alatt nem engedélyezett. Az utasítások szerint egyszeri használat megengedett. Ezért érthetetlen, hogy továbbra is szoptató és terhes lehet, vagy sem.

Segített a lábak gombájából. Ijesztő fekete körmök voltak, amelyek rétegesen megjelennek és nyitott ujjú papucsokban jelentek meg. A kezelés hosszú ideig, körülbelül egy évig tartott, amíg új körömlemez nőtt. És néhány hónap elteltével egyértelmű határ alakul ki a köröm beteg és egészséges részei között, akkor a fertőzött rész csökken, és az egészséges rész növekszik, de a gyógyszert állandóan kell szednie. Nem vettem észre különös káros hatást a májra.

Kétszer kellett szembenéznem a rigóval. Az első alkalom, hogy a flukonazol segített megszabadulni tőle, gyorsan, hatékonyan és mellékhatások nélkül. Elégedett voltam a gyógyszer hatásával. De második alkalommal ez a baj velem történt a terhesség ötödik hónapjában. A flukonazol másfél hónapig segített megtartani, majd a rigó visszatért, bár még mindig hatékonyabb, mint az analógok, mivel más gyógyszerek segített nekem két vagy három napig, nem több.

Ahogy később magyarázta nekem a nőgyógyász, a terhesség alatt szinte haszontalan a rigó elleni küzdelem, és ha ezt megteszi, akkor közelebb áll magához a szüléshez, hogy megvédje a babát a fertőzéstől. Ha a jövőben továbbra is rigóval kell szembenéznem, akkor határozottan flukonazollal kezelnek. Mindenki, akivel beszéltem erről a témáról, felismeri, hogy ez az egyetlen, ami segít, és ez a gyógyszer többször olcsóbb, mint a külföldi társaik. A barátaim egyikének szörnyű allergiás reakciója volt (nem fogom megnevezni a nevet), megszabadult a problémától, de megszerezte a másikt.

Nagyon jól segíti a szájüreg problémáját, a fogsor viselését. Fehér folt jelent meg, kellemetlen, beteg jellegű, lehetetlen volt enni. A flukonazol foglalkozott a problémámmal, nem drága és hatékony gyógyszer.!

Valójában semmi rosszabb, mint a diflucan, ha ugyanazzal a metrogil-rel kombinálják, tökéletesen kezeli a rigót.

a kezem körmeit megrepedezték, ismét letéptem és üregek képződtek, szörnyű volt, a Fusolnak köszönhetően 5 hónapot ittam és minden elment.

Ez sokat segít. Tényleg egy kapszulával. Az egyetlen dolog, amelyben nem kell hinni a csodákban, az, hogy legalább vitaminnal kombinálva kell bevenni, majd ekofeminnel vagy valami hasonlóval kell kezelni. A betegség betegség, átfogóan kell megközelíteni.

Ez nem segít nekem. Annak ellenére, hogy nem mondom, hogy haszontalan gyógyszer, a férjemmel szintén felírták a kandikális prosztatagyulladást és segítették. Két kapszula után nyugodtan kezelték okos egyszerűvel, és.

Szia! Mondja el, hogy Candidiasis esetén ezeket a tablettákat meg kell inni vagy be kell helyezni a hüvelybe.?

Telefonja mindig elfoglalt, hívjon vissza, mivel lesz idő. 8 (904) 338-08-97 Vitaliy