AZARGA (INN: BRINZOLAMIDE + TIMOLOL) Adagolási forma:

A gyógyszer jelenleg nem kapható a gyógyszertárakban.

Próbálja meg módosítani a keresési lehetőségeket.

A kereskedelmi névről

Ez az oldal az AZARGA márkanévről nyújt információt, amely a Timolol S01ED51 csoportba tartozik más gyógyszerekkel kombinálva. Ennek a márkanévnek a hatóanyaga a BRINZOLAMIDE + TIMOLOL (BRINZOLAMIDE + THYMOLOL). Ez a gyógyszer a következő adagolási formákban kapható: DROPS EYE; csomagolás: 5ML; csomagok: FLAC-CAP. Webhelyünkön nem vásárolhat gyógyszert, csak információt szerezhet arról, hogy melyik gyógyszertárban és milyen áron eladó ez a gyógyszer. A gyógyszerek rendelkezésre állásáról novoszibirski gyógyszertárakban tel. 8-800-250-20-77

AZARGA

Klinikai és farmakológiai csoport

Hatóanyagok

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Szemcsepp homogén szuszpenzió formájában, halványsárgától halványsárgaig.

Segédanyagok: benzalkónium-klorid (50% -os oldat formájában) - 0,1 mg, dinátrium-edetát - 0,1 mg, nátrium-klorid - 1 mg, tyloxapol - 0,25 mg, mannit - 33 mg, karbomer (974P) - 4 mg, nátrium-hidroxid és / vagy tömény sósav - a pH beállításához, tisztított víz - 1 ml-ig.

5 ml - műanyag csepegtető palackok "Droptainer" (1) - kartoncsomagolás.

gyógyszerészeti hatás

Glaukómaellenes kombinációs gyógyszer, amely két hatóanyagot: brinzolamidot és timolol-maleátot tartalmaz, amelyek csökkentik a megnövekedett szemnyomást, elsősorban az intraokuláris folyadék szekréciójának csökkentésével, azonban különféle módon. A brinzolamid és a timolol együttes hatása meghaladja az egyes anyagok hatását külön-külön az intraokuláris nyomás csökkentése érdekében.

A brinzolamid a karbonanhidráz II inhibitora. A szénsav-anhidráz gátlása a szemgolyó ciliaris testében csökkenti az intraokuláris folyadék termelését, feltehetően a bikarbonát-ionok képződésének lelassulása következtében, amelyet a nátrium- és folyadékszállítás csökkenése követ.

A timolol nem szelektív β-adrenoreceptor blokkoló, amely szimpatomimetikus aktivitást nem mutat, nincs közvetlen depressziós hatása a szívizomra, és nincs membránstabilizáló hatása. Számos tanulmány kimutatta, hogy a timolol helyi alkalmazása csökkenti a szem belső folyadék képződését és kissé növeli annak kiáramlását.

farmakokinetikája

Helyi alkalmazás esetén a brinzolamid és a timolol behatolnak a szisztémás keringésbe. A vörösvértestekben a brinzolamid maximális értéke körülbelül 18,4 μM.

Egyensúlyban az Azarga gyógyszer beadása után a timolol plazma átlagos Cmax-értéke 0,824 ± 0,453 ng / ml és 4,71 ± 4,29 ng × h / ml, a timolol átlagos Cmax értéke 0,79 ± 0,45. h.

A brinzolamid mérsékelten kötődik a plazmafehérjékhez (körülbelül 60%), és a vörösvértestekben felhalmozódik a szénsav-anhidráz II-hez és kisebb mértékben a karboanhidráz I-hez való kötődés eredményeként. Aktív metabolitja, N-deetil-brinzolamid szintén felhalmozódik a vörösvértestekben, ahol elsősorban karbonanhidrázzal kötődik. A brinzolamidnak és metabolitjának a vörösvértestekhez és a szöveti karbonanhidrázhoz való affinitása miatt plazmakoncentrációjuk alacsony.

A brinzolamid-metabolizmus az N-propil oldallánc N-dealkilálásával, O-dealkilálásával és oxidációjával történik. A fő metabolit az N-dezetil-brinzolamid, brinzolamid jelenlétében kötődik a karbonanhidráz I-hez és felhalmozódik a vörösvértestekben. In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a brinzolamid metabolizmusa főként a CYP3A4 izoenzimért, valamint a CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 és CYP2C9 izoenzimekért felelős..

A timolol-metabolizmus kétféleképpen megy végbe: az etanol-amin oldallánc kialakulásával a tiadiazol-gyűrűn, valamint etanol oldallánc kialakításával a morfolin-nitrogénhez és hasonló oldallánccal egy nitrogénhez kapcsolódó karbonilcsoporttal. A timolol anyagcserét főként a CYP2D6 végzi.

A brinzolamid elsősorban a vizelettel és széklettel ürül összehasonlító mennyiségben, 32%, illetve 29%. Körülbelül 20% metabolit formájában ürül a vizelettel. A vizeletben elsősorban brinzolamidot és N-deztil-brinzolamidot, valamint maradványmennyiségeket találnak (az 1/2 timolol 4,8 óra az Azarga gyógyszer helyi alkalmazásának befejezése után).

Jelzések

• fokozott szemnyomás csökkentése nyílt szögű glaukóma és intraokuláris hipertónia esetén azoknál a betegeknél, akiknél a monoterápia nem volt elegendő a szemnyomás csökkentéséhez.

Ellenjavallatok

• reaktív légúti betegségek, ideértve a hörgő asztma, a kórtörténetben szereplő hörgő asztma, súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség;
• súlyos allergiás nátha;
• sinus bradycardia;
• SSSU;
• szinoatrialis blokk;
• AV blokk II-III fok;
• súlyos szívelégtelenség;
• Kardiogén sokk;
• hyperchloremic acidózis;
• súlyos veseelégtelenség;
• terhesség;
• szoptatás (szoptatás);
• gyermekek és serdülők 18 év alatt;
• egyéni túlérzékenység a gyógyszer komponenseivel, szulfonamidokkal vagy más béta-blokkolókkal szemben.

Adagolás

A gyógyszert helyileg alkalmazzák. Használat előtt rázza meg az üveget..

Adjon hozzá 1 csepp a szem kötőzsákjába / nap kétszer.

A gyógyszer használata után javasoljuk, hogy a gyógyszer beadása után 1-2 percig enyhén nyomja meg az ujját a szem belső sarkában lévő tejzsákok vetületére a szisztémás mellékhatások kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében - ez csökkenti a gyógyszer szisztémás felszívódását..

Ha elmulasztotta az adagot, a kezelést a következő adaggal kell folytatni az ütemezés szerint. Az adag nem haladhatja meg az 1 csepp a szem kötőzsákjában, napi kétszer.

Bármely glaukómaellenes gyógyszer helyett az Azarga gyógyszerrel kell elkezdenie az Azarga alkalmazását az előző gyógyszer törlését követő napon..

Ne érintse meg a cseppentő palack végét semmilyen felülethez, hogy elkerülje a palack és annak tartalmának szennyeződését. A palackot minden használat után be kell zárni..

Mellékhatások

A biztonsági profil áttekintése

A klinikai vizsgálatok során jelentett leggyakoribb mellékhatások a homályos látás, szemirritáció, szemfájdalom, amelyek a betegek kb. 2–7% -ánál fordultak elő..

Az alábbiakban felsoroljuk az Azarga gyógyszer és annak egyes alkotóelemei - brinzolamid és timolol - klinikai vizsgálata során megfigyelt mellékhatásokat..

A mellékhatásokat az alábbi gyakorisági besorolások alapján soroljuk fel: nagyon gyakran (≥1 / 10), gyakran (≥1 / 100-tól fertőző és parazita betegségekig: ismeretlen gyakoriság - nazofarinitisz 3, faringitisz 3, sinusitis 3, orrfolyás 3.

Hemopoietikus rendszerből: a gyakoriság nem ismert - a vörösvértestek számának csökkenése 3, a vér kloridtartalmának növekedése 3.

Az immunrendszerből: a gyakorisága ismeretlen - anafilaxis 2, szisztémás lupus erythematosus 2, szisztémás allergiás reakciók, beleértve angioödéma 2, helyi és általános kiütés 2, túlérzékenység 1, csalánkiütés 2, viszketés 2.

Az anyagcsere és a táplálkozás oldaláról: a gyakoriság nem ismert - hypoglykaemia 2, csökkent étvágy 3.

Mentális rendellenességek: ritkán - álmatlanság 1; gyakorisága ismeretlen - depresszió 1, memóriavesztés 2, apátia 3, depressziós hangulat 3, csökkent libidó 3, rémálmok 2,3, idegesség 3.

Az idegrendszer oldaláról: gyakran - dysgeusia 1; a gyakorisága nem ismert - agyi iszkémia 2, agyi érrendszeri rendellenesség 2, ájulás 2, fokozott miasthenia gravis 2 jelei és tünetei, álmosság 3, motoros rendellenességek 3, amnézia 3, memóriakárosodás 3, paresztézia 2,3, tremor 3, hipoesztézia 3, ageusia 3, szédülés 1.2, fejfájás 1.

A látószerv oldaláról: gyakran - homályos látás 1, szemfájdalom 1, szemirritáció 1; ritkán - szaruhártya-erózió 1, punktiv keratitis 1, kiürülés a szem elülső kamrájába 1, fotofóbia 1, száraz szem-szindróma 1, a szemből történő ürítés 1, viszketés a szemben 1.3, idegen test érzés a szemben 1, a szem hyperemia 1, sclera hyperemia 1. ábra, megnövekedett lázadás 1, kötőhártya hyperemia 1, 1 szemhéj eritéma; a gyakoriság nem ismert - a 3 optikai lemez eszkalációjának növekedése, a choroid leválása a 2. szűrési művelet után, 2. keratitis, 3. keratopathia, a 3 szaruhártya meghibásodása, a szaruhártya 3 megsértése, a szem belső nyomásának megnövekedése 3, a szemben lerakódás a 3, a szaruhártya elszíneződése, szaruhártya ödéma 3, csökkent szaruhártya érzékenység 2, kötőhártya-gyulladás 3, meibomian mirigyek gyulladása 3, diplopia 2,3, csökkent látáskontraszt, 3 fénytopia, csökkent látásélesség 2,3, látáskárosodás 1, pterygium 3, szem kellemetlensége 3, száraz keratoconjunctivitis 3, szem hypesthesia 3, sclera pigmentáció 3, subconjunctivalis cista 3, látási zavar 3, szem duzzanat 3, a szem allergiás reakciói 3, madarosis 3, szemhéj zavarok 3, szemhéjak ödémája 1, ptosis 2, blefaritis 3, astenopia 3, képződés ropogások a szemhéjak szélein 3, fokozott lyukak 3.

A hallószerv és a labirintus rendellenességei: gyakorisága nem ismert - vertigo 3, tinnitus 3.

A szív- és érrendszerből: ritkán - csökkent vérnyomás 1; gyakorisága ismeretlen - szívmegállás 2, szívelégtelenség 2, krónikus szívelégtelenség 2, AV blokk 2, kardio-légzőszervi distressz szindróma 3, angina pectoris 3, bradycardia 2,3, szabálytalan pulzusszám 3, aritmia 2,3, szívdobogás 2, 3, tachikardia 3, fokozott pulzusszám 3, mellkasi fájdalom 2, ödéma 2, hipotenzió 2, hipertónia 3, megemelkedett vérnyomás 1, Raynaud-jelenség 2, kezek és lábak hideg 2.

A légzőrendszerből: ritkán - köhögés 1; a gyakorisága nem ismert - 2. hörgőgörcs (elsősorban olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében bronchospasztikus betegség fordult elő), légszomj 1, asztma 3, orrvérzés 1, hörgő túlérzékenység 3, gég irritáció 3, orrdugulás 3, felső légutak 3 torlódása, postnasalis pangásos szindróma 3, tüsszentés 3, orrszárazság 3, fájdalom a torokban és a gégeben 3, orrfolyás 3.

Az emésztőrendszerből: ismeretlen gyakoriság - hányás 2,3, fájdalom a felső hasi üregben 1,3, hasi fájdalom 2, hasmenés 1,3, szájszárazság 1, hányinger 1.3, nyelőcsőgyulladás 3, diszpepszia 2,3, kellemetlenség a hasi üregben 3, kellemetlenség a gyomorban 3, fokozott perisztaltika 3, gyomor-bélrendszeri idegrendszer 3, szájüreg hypoesztézia és paresthesia 3, puffadás 3, májműködési zavar 3.

A bőr és a bőr alatti szövetek részén: ismeretlen gyakoriság - urticaria 3, makulopapapularis kiütés 2,3, generalizált pruritus 3, bőrmeghúzódás 3, dermatitis 3, alopecia 1, pikkelysömör kiütés vagy a psoriasis 2 súlyosbodása, 1. kiütés, eritéma 1.3..

Az izom-csontrendszerből: a gyakoriság nem ismert - myalgia 1, izomgörcsök 3, artralgia 3, hátfájás 3, végtagok fájdalma 3.

A húgyúti rendszerből: gyakorisága nem ismert - fájdalom a vesék területén 3, pollakiuria 3.

A nemi szervek és az emlőmirigy gyakorisága nem ismert - merevedési zavar 3, szexuális diszfunkció 2, csökkent libidó 2.

Laboratóriumi és műszaki adatok: gyakoriság ismeretlen - a káliumszint emelkedése a vérben 1, az LDH emelkedése a vérben 1.

Általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: gyakorisága ismeretlen - mellkasi fájdalom 1, 3 fájdalom, fáradtság 1,2, astenia 2,3, rossz közérzet 3, mellkasi kellemetlenség 3, rendellenes érzés 3, szorongás 3, ingerlékenység 3, perifériás 3. ödéma, 3. gyógyszermaradványok.

1 Azarga gyógyszer használatakor megfigyelt mellékhatások.

2 A timolol monoterápiával megfigyelt mellékhatások.

3 Brinzolamid monoterápiával megfigyelt mellékhatások.

A kiválasztott mellékhatások leírása

A diszgeusia (keserű vagy szokatlan íz a szájban a csepegtetés után) a gyógyszer használatával járó szisztémás mellékhatás, amelyet gyakran jelentettek az Azarga gyógyszer klinikai vizsgálata során. Ez valószínűleg a brinzolamidnak köszönhető, és azt okozza, hogy a szemcsepp az orrnyálkahártyába behatol a szájcsatornán keresztül. A hasi csatorna elzárása vagy a szemhéjak gondos bezárása a csepegtetés után segíthet csökkenteni ezt a hatást..

Az Azarga gyógyszer brinzolamidot tartalmaz, amely gátolja a karbonanhidrázt, és szisztémás felszívódással rendelkezik. A gyomor-bél traktus, az idegrendszer, a vér és a nyirokrendszer, a vesék és a húgyútok, az anyagcseréje és a táplálkozás hatása elsősorban a szénsav-anhidráz-gátlók szisztémás hatásával függ össze. A karbonanhidráz-gátlók orális formáira jellemző hasonló mellékhatások megfigyelhetők a helyi alkalmazásuk során..

Helyileg alkalmazva a timolol belép a szisztémás keringésbe, ami nem kívánt reakciókat válthat ki, hasonlóan azokhoz, amelyek a béta-blokkolók szisztémás alkalmazásával járnak. Ezek a mellékhatások magukban foglalják más béta-blokkolókkal szemcseppek formájában tapasztalt reakciókat.

Az Azarga gyógyszer használatakor előforduló, az egyes aktív komponensek használatával járó további mellékhatásokat a fentiekben ismertetjük. Helyi alkalmazás esetén a szisztémás mellékhatások gyakorisága alacsonyabb, mint a szisztémás alkalmazás esetén..

Overdose

A béta-blokkolók túladagolásának tünetei fordulhatnak elő, ha a gyógyszert véletlenül szájon át veszik: bradycardia, hipotenzió, szívelégtelenség és hörgőgörcs. A brinzolamid hatására az elektrolit-egyensúly megsértése, az acidózis kialakulása és a központi idegrendszer rendellenességei fordulhatnak elő..

Kezelés: figyelemmel kell kísérni a vérszérum elektrolitszintjét (különösen a káliumtartalmat) és a vér pH-ját. A hemodialízis nem hatékony.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az Azarga brinzolamidot tartalmaz, egy karbonanhidráz-gátlót, amely helyileg alkalmazva felszívódhat. Az orális karbonanhidráz-gátlók alkalmazásából származó sav-bázis egyensúlyhiány eseteit ismertetjük. Fontolóra kell venni az ilyen rendellenességek lehetőségét az Azarga gyógyszert alkalmazó betegek körében..

Orális karbonanhidráz-gátlókkal történő egyidejű alkalmazás nem javasolt, mivel fokozott szisztémás mellékhatások léphetnek fel. A citokróm P450 izoenzimek felelősek a brinzolamid metabolizmusáért: CYP3A4 (főleg), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 és CYP2C9. A brinzolamid metabolizmusának a CYP3A4 izoenzim általi lehetséges gátlása miatt óvatosan tanácsos olyan gyógyszereket felírni, amelyek gátolják a CYP3A4 izoenzimet, például ketokonazolt, itrakonazolt, klotrimazolt, ritonavirt és troleandomicint. Óvatosan kell eljárni a CYP3A4 izoenzim gátlóinak együttes használatakor. A brinzolamid felhalmozódása azonban nem valószínű, mivel a vesék választják ki. A brinzolamid nem gátolja a citokróm P450 izoenzimeket.

A béta-blokkolók szisztémás hatásának erősítése (csökkent pulzus, depresszió) kialakulhat a CYP2D6-gátlók (kinidin, fluoxetin, paroxetin) és timolol egyidejű alkalmazásával..

Fokozott vérnyomáscsökkentő hatás és / vagy súlyos bradycardia kialakulása lehetséges, ha béta-blokkolókat egyidejűleg alkalmaznak helyileg, orális beadásra szánt kalciumcsatorna-blokkolókkal, guanetidinnel, béta-blokkolókkal, antiaritmiás szerekkel (beleértve az amiodaront), szívglikozidokkal és parasimpatomimetikumokkal..

A béta-blokkolók csökkenthetik az adrenalinre adott választ anafilaxiás reakciók kezelésekor. Óvatosan tanácsos a gyógyszert felírni atópiás vagy anafilaxiás anamnézisben szenvedő betegek számára..

Bizonyos esetekben a béta-blokkolók helyi alkalmazásra és az epinefrinre (epinefrin) történő egyidejű alkalmazása következtében mydriasis alakulhat ki..

Az intraokuláris nyomás vagy a szisztémás béta-blokkolók ismert hatása fokozható, ha a timololt olyan betegnek adják, aki már szisztémás béta-blokkolókat kap. Az ilyen betegeket gondosan ellenőrizni kell..

Két helyi béta-blokkoló használata nem javasolt.

Más helyi szemészeti készítményekkel történő alkalmazás esetén a felhasználásuk közötti intervallumnak legalább 5 percnek kell lennie.

Különleges utasítások

A brinzolamid és a timolol szisztémás felszívódáson ment keresztül.

A helyileg alkalmazott timolol ugyanazokat a mellékhatásokat okozhatja a szív- és érrendszeri és légzőrendszerektől, valamint más nemkívánatos reakciókat, valamint szisztémás felhasználásra szánt béta-blokkolókat..

Az Azarga gyógyszer használatakor az összes szulfonamid-származékra jellemző túlérzékenységi reakciók kialakulhatnak a szisztémás felszívódás miatt. Súlyos mellékhatások vagy túlérzékenységi reakciók esetén abba kell hagynia a gyógyszer szedését.

Szívbetegségek

Szív- és érrendszeri betegségek (például szívkoszorúér betegség, Prinzmetal angina, szívelégtelenség) és hipotenzió esetén a béta-blokkoló kezelést kritikusan kell értékelni, és fontolóra kell venni más hatóanyagokkal történő kezelést. Figyelemmel kell kísérni a betegség súlyosbodásának jeleit és a mellékhatásokat kardiovaszkuláris betegségben szenvedő betegeknél..

Érrendszeri rendellenességek

Óvatosan, a gyógyszert olyan súlyos károsodásban / perifériás keringésben szenvedő betegeknek (Raynaud-kór vagy súlyos Raynaud-szindróma) kell felírni..

A béta-blokkolók elfedhetik a hipertireózis tüneteit.

A béta-blokkolókról számoltak be, hogy növelik az izomgyengeséget, amely a myasthenia gravis bizonyos tüneteivel (pl. Diplopia, ptosis és általános gyengeség) jelentkezik..

Légzőrendszeri betegségek

Légzőszervi reakciókat jelentettek, ideértve a hörgő asztmában szenvedő betegek hörgőgörcsének következményeit is, miután helyi alkalmazásra béta-blokkolókat szedtek..

A béta-blokkolókat óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akik hajlamosak a spontán hipoglikémiára vagy a labilis cukorbetegekre, mivel ezek a gyógyszerek elfedhetik az akut hypoglykaemia tüneteit..

Egyensúlyhiány a sav-bázis egyensúlyban

Leírják a sav-bázis egyensúlyhiány kialakulását a karbonanhidráz-gátlók orális formáinak alkalmazásával. Veseelégtelenség kockázatának kitett betegeknél a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni, a metabolikus acidózis lehetséges kockázata miatt.

Az orális karbonanhidráz-gátlók befolyásolhatják az idős betegek fokozott figyelmet és / vagy koordinációt igénylő tevékenységekben való részvételét. Ezek a jelenségek megfigyelhetők az Azarga gyógyszer használatával, mert A brinzolamid behatol a szisztémás keringésbe, ha helyileg alkalmazzák.

Azok a betegek, akiknek atópiája vagy súlyos anafilaxiás reakciója különböző béta-blokkolókat kapó allergéneknél fordul elő, jobban reagálhatnak ezekre az allergénekre, és az anafilaxiás reakciók kezelésekor ellenállhatnak az adrenalin normál dózisának..

Choroidális leválás

Leírják a szem csontjának leválásának eseteit olyan gyógyszerek használatakor, amelyek megakadályozzák az intraokuláris folyadék képződését (például timolol, acetazolamid) szűrési műveletek után.

A béta-blokkolók hatása a szemészeti készítmények összetételében blokkolja a béta-agonisták, például az adrenalin szisztémás hatását. Tájékoztassa az érzéstelenítőt a timololt szedő betegről.

Amikor az Azarga gyógyszert szisztémás béta-blokkolókat szedő betegeknél alkalmazzák, figyelembe kell venni a gyógyszerek farmakológiai hatásának lehetséges kölcsönös fokozódását mind a béta-blokkolók ismert szisztémás hatásaival, mind az intraokuláris nyomás csökkentése szempontjából. Az ilyen betegek körültekintő monitorozása szükséges..

Két helyi béta-blokkoló együttes használata nem javasolt.

A karbonanhidráz-gátlás gátlásából adódó fokozott szisztémás hatások valószínűsíthetők azoknál a betegeknél, akik karboanhidráz-gátlókat szájon át, az Azarga-val egyidejűleg alkalmaznak. Az Azarga gyógyszer és az orális karbonanhidráz-gátlók egyidejű alkalmazása nem ajánlott.

A látószerv hatásai

A brinzolamidnak a szaruhártya endothel funkciójára gyakorolt ​​hatását szaruhártya rendellenességben szenvedő betegekben (különösen alacsony betegségben szenvedő betegek esetében) nem vizsgálták. Kontaktlencséket használó betegeknél brinzolamid használatakor gondosan figyelemmel kell kísérni a szaruhártya állapotát, mert a szénsav-anhidráz-gátlók befolyásolhatják a szaruhártya hidratációját. A szaruhártya rendellenességben szenvedő betegek, például cukorbetegségben vagy szaruhártya disztrófiában szenvedő betegek körültekintő monitorozása ajánlott..

A benzalkónium-klorid, amely az Azarga gyógyszer része, szemirritációt okozhat, valamint megváltoztathatja a puha kontaktlencse színét. Kerülni kell a lágy kontaktlencsékkel való érintkezést..

A gyógyszer használata előtt a kontaktlencséket el kell távolítani és vissza kell helyezni, legkorábban a gyógyszer használata után 15 perccel.

Az Azarga benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely pontkeratopathát és / vagy toxikus fekélyes keratopathiat okozhat. A gyógyszer hosszantartó használata során gondosan figyelni kell a betegek állapotát.

Károsodott májműködés

Az Azarga alkalmazása óvatosan javasolt súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén..

Befolyás a járművek és a vezérlő mechanizmusok vezetésére

Az Azarga gyógyszer kevés hatással van a gépjárművezetés és a mechanizmusok vezérlésére.

Ha a beteg átmenetileg homályos látást tapasztalt a gyógyszer használata után, akkor nem javasolt gépjárművezetés és olyan egyéb tevékenységek folytatása, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik, amíg helyre nem állnak..

A szénsav-anhidráz-gátlók csökkenthetik a képességét olyan feladatok elvégzésére, amelyek fokozott figyelmet és / vagy a mozgások összehangolását igénylik.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer ellenjavallt terhesség és szoptatás idején.

Azarga

Szerkezet

A gyógyszer összetétele aktív összetevőket tartalmaz: brinzolamid és timolol.

Kiegészítő komponensek: mannit, nátrium-klorid, dinátrium-edetát, tisztított víz, nátrium-hidroxid, 50% benzalkónium-klorid, tyloxapol.

Kiadási forma

Az Azargát szemcsepp formájában állítják elő, 5 ml-es csepppalackban csomagolva.

gyógyszerészeti hatás

Az Azarga szemcseppöknek kombinált hatása van.

Farmakodinámiája és farmakokinetikája

Ennek a gyógyszernek a hatását az alkotóelemei határozzák meg. Kombinálva az egyes összetevők hatékonysága jelentősen javul. A brinzolamidot a szénsav-anhidráz II gátlása jellemzi, amelynek eredményeként a bikarbonát-ionok képződése lelassul, ami csökkenti a nátrium és a folyadék transzportját. Ennek következtében csökkent az intraokuláris folyadék termelése a szem ciliarisán belül, ami hozzájárul a szemnyomás csökkentéséhez.

A timolol, a nem szelektív béta-adrenerg receptor blokkoló, nem rendelkezik szimpatomimetikus aktivitással. Ebben az esetben a gyógyszer nem mutat nemkívánatos hatást a szívizomra anélkül, hogy membránstabilizáló hatást fejtenne ki. A szemcsepp helyi alkalmazása jelentősen csökkenti az intraokuláris nyomást, csökkentve a nedvesség képződését és növelve annak kiáramlását.

A cseppek használata a fő komponensek bejutásához vezet a szisztémás keringésbe. A plazmafehérjékkel való kommunikáció 60% lehet. Az anyagcserének eredményeként számos metabolit képződik. A szervezetből a kiválasztás elsősorban a vesék segítségével változatlan marad, a többi metabolitokban.

Felhasználási javallatok

Az Azarg szemcsepp kinevezésének fő indikációja a kezelés során a magas szemnyomás csökkentésének szükségessége:

• nyílt szögű glaukóma;
• intraokuláris hipertónia, amikor az egyéb kezelés nem volt elég hatékony.

Ellenjavallatok

A gyógyszer nem ajánlott:

• bronchiális asztma;
• hörgők túlreaktivitása;
• sinus bradycardia;
• krónikus obstruktív légúti betegség;
• AV blokk
• súlyos szívelégtelenség;
• Kardiogén sokk;
• súlyos allergiás nátha;
• veseelégtelenség;
• orális karbonanhidráz-gátlók egyidejű használata;
• sarokzáró glaukóma;
• szoptatás, terhesség;
• 18 év alatti gyermekek;
• túlérzékenység a gyógyszerrel és annak csoportjával szemben.

Óvatosság szükséges hyperthyreosisban, artériás hipotenzióban, Prinzmetal anginaban, keringési rendellenességekben szenvedő betegek kezelésében.

Mellékhatások

Az Azarga szemcseppdel történő kezelés során helyi reakciók és szisztémás mellékhatások léphetnek fel. Különösen gyakran jelentkeznek: homályos látás, fájdalom és irritáció, idegen részecskék érzékelése a szemben, dysgeusia, keratitis, keratopathia, szaruhártya epithelialis defektus, megnövekedett szemnyomás, szaruhártya defektusok és lerakódások kialakulása, szaruhártya ödéma, apátia, depresszió és így tovább.

A kezeléshez azonnal ki kell mosni a szemet tiszta vízzel. Ezután tüneti és szupportív kezelést kapnak. Ugyanakkor ellenőrizni kell az elektrolitszintet és a vér pH-ját.

Azarga, használati utasítás (módszer és adagolás)

A szemcseppek helyi használatra készültek. Használat előtt alaposan rázza fel. A gyógyszert naponta kell beadni, egy csepp 2-t az egyes kötőhártya zsákba.

A szisztémás nemkívánatos hatások kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében az instiláció után javasoljuk, hogy az ujjával könnyedén nyomja meg a szemhéjzsákok helyét, közelebb a szem belső sarkához. Ez a hatás csökkenti a gyógyszer szisztémás felszívódását..

Ha kihagyja az adagot, folytatnia kell a kezelést a következő adaggal a kialakított séma szerint, az adagot nem haladva meg. Ha az abbahagyása után az Azarga-kezelésre vált egy másik gyógyszerrel, ezt a gyógyszert csak másnap kell elkezdenie csepegtetnie.

Overdose

Nem túladagolás.

Kölcsönhatás

Az Azarg szemcseppek és más gyógyszerek kölcsönhatását jelenleg nem vizsgálták. Ebben az esetben nem ajánlott egyidejűleg orális karbonanhidráz-gátlók használata, hogy ne fokozódjon a szisztémás mellékhatások..

A brinzolamid-metabolizmus gátlásának elkerülése érdekében tartózkodnia kell a ketokonazollal, itrakonazollal, klotrimazollal, ritonavirral és troleandomicinnel történő kombinációjától..

A kalciumcsatorna-blokkolókkal, guanetidinnel, antiaritmiás gyógyszerekkel, béta-blokkolókkal, néhány szívglikoziddal és így tovább kombinálva erősíthetik a vérnyomáscsökkentő hatást, vagy súlyos bradycardiat okozhatnak..

Ha cseppeket alkalmaznak más szemészeti szerekkel egyidejűleg a helyi alkalmazásra, 15 perces intervallumot kell tartani.

Értékesítési feltételek

Tárolási feltételek

A cseppeket szobahőmérsékleten, gyermekektől elzárva kell tárolni..

Azarga szemcsepp 5ml (Alcon)

Előállítási módszer

Szállítás - nem lehetséges Pickup - Ingyenes

Leírás

• Csomagolás mennyisége: 5 ml
• Gyártó: Alcon, USA

• Szerkezet

  1 ml szemcsepp tartalmaz: hatóanyagokat: 10 mg brinzolamidot, 5 mg timololt (maleát formájában), segédanyagokat: mannit, dinátrium-edetát, nátrium-klorid, tisztított víz, 50% benzalkónium-klorid, nátrium-hidroxid, tyloxapol

  Az Azarg szemcseppek két fő hatóanyagot tartalmaznak: brinzolamidot és timololt. A brinzolamid csökkenti az intraokuláris folyadék termelését a szem ciliaris testében, ami az intraokuláris nyomás csökkenéséhez vezet. A timolol egy béta-blokkoló, amely nem irritálja a szimpatikus idegrendszert, és nem gátolja a szívizomot. Helyileg alkalmazva csökkenti a vizes humor képződését és kissé növeli kiáramlását. A brinzolamid és a timolol helyben történő alkalmazáskor behatolnak a szisztémás keringésbe. Mind az anyagok, mind azok metabolitjai elsősorban a vesékből választódnak ki. Két hatóanyag együttes hatása erősebb, mint külön felhasználásuk esetén.

  Az Azarg szemcseppeket fel kell tüntetni nyílt szögű glaukómával vagy intraokuláris hipertóniával járó fokozott szemnyomás esetén olyan esetekben, amikor az egyik aktív komponenst tartalmazó gyógyszerekkel végzett kezelés nem volt elegendő az intraokuláris nyomás tartós csökkenéséhez..

  A gyógyszert nem javasolják bronchiális asztma és más súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségek, bronchiális hiperreaktivitás, súlyos szívelégtelenség, sinus bradycardia, kardiogén sokk, AV-blokk II-III fokozatban történő alkalmazásra. Ellenjavallatok közé tartozik a súlyos allergiás nátha, a súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance kisebb, mint 30 ml / perc), a béta-blokkolókkal, szulfonamidokkal, a gyógyszer összetevőivel szemben, külön-külön vagy külön, túlérzékenység, még akkor is, ha orális karbonanhidráz-gátlókkal együtt alkalmazzák. Ne használja a gyógyszert sarokzáró glaukóma kezelésére. Az Azarg szemcsepp ellenjavallt terhesség, szoptatás és 18 éves kor alatt. Óvatosan az Azarga-t írják elő hyperthyreosis, károsodott központi és perifériás keringés, artériás hipotenzió, Prinzmetal angina, diabetes mellitus, hypoglykaemia hajlama, pszeudoexfoliáció vagy pigmentált glaukóma esetén (az intraokuláris nyomás állandó monitorozásával). Betegeknél, akiknek anamnézisében súlyos anafilaxiás reakciók állnak fenn a különféle allergénekkel szemben, valamint az atópiában, béta-blokkolók kapásakor ellenállóképesség figyelhető meg az adrenalin szokásos adagjaival az anafilaxiás reakciók kezelése során. Az általános érzéstelenítés alatt történő tervezett műtét előtt a gyógyszer adagját fokozatosan csökkenteni kell, és 48 órával az érzéstelenítés előtt meg kell szüntetni.

  Helyi reakciók: az esetek 1-10% -a - homályos látás, szemfájás, szemirritáció, idegen test érzése; Az esetek 0,1–1% -a - szaruhártya erózió, pontkeratitisz, száraz szem-szindróma, szemkisülés, viszketés a szemben, blefaritis, allergiás reakciók, kiürülés a szem elülső kamrájában, kötőhártya hiperemia, kéreg a szemhéjak szélein, astenopia, kellemetlen érzés a szemben, viszketés, a szemhéj eritéma, allergiás blefaritisz. Szisztémás mellékhatások: az esetek 1-10% -a - dysgeusia; Az esetek 0,1-1% -a - álmatlanság, csökkent vérnyomás, krónikus obstruktív tüdőbetegség, oropharynx fájdalom, orrfolyás, köhögés, hajnövekedési zavar, zuzmó planus. Brinzolamid Helyi reakciók: keratitis, keratopathia, az optikai lemez fokozott kihúzódása, szaruhártya epithelium defektus, fokozott szemnyomás, szaruhártya lerakódások, szaruhártya defektusok, szaruhártya ödéma, kötőhártya-gyulladás, meibomiás gyulladás, diplopia, fotofóbia, látásélesség, száraz keratoconjunctivitis, szem hypesthesia, sclera pigmentáció, subconjunctivalis cyst, fokozott szemhéjfájás, látáskárosodás, szem duzzanat, allergiás szemreakciók, mydriasis, szemhéjödéma. Szisztémás mellékhatások: apátia, depresszió, csökkent libidó, rémálmok, idegesség, álmosság, motoros rendellenességek, amnézia, memóriakárosodás, a központi idegrendszer rendellenességei. Kezelés: azonnal öblítse ki a szemet vízzel. Tüneti és támogató kezelés. Az elektrolitok és a vér pH-ját ellenőrizni kell. A hemodialízis nem hatékony.

  Használat előtt rázza meg az üveget. A gyógyszert naponta kétszer kell csepegtetni, 1 csepp a szem kötőzsákjába (a szem és a szemhéj közötti térbe). Közvetlenül a becseppentés után javasoljuk, hogy 1-2 percig enyhén nyomja meg az ujját a szem belső sarkában lévő területre, ez csökkenti a mellékhatások kockázatát. Ha az adagot kihagyták, a következő adagot a szokásos módon folytatják. Ne csepegtessen be a szembe több mint 1 csepp naponta kétszer. Ha az Azarg szemcseppet írnak elő egy másik glaukómaellenes gyógyszer helyett, akkor a cseppeket az előző gyógyszer megszüntetését követő napon kell használni..

  Az AZARGA ® szemcseppek kölcsönhatásba léphetnek más gyógyszerekkel, beleértve az egyéb szemcseppeket, amelyek a glaukóma kezelésére szolgálnak. Feltétlenül tájékoztassa orvosát, ha vérnyomáscsökkentő gyógyszereket, szívgyógyszereket, cukorbetegség gyógyszereket, gyomorfekélyeket, gombaellenes vagy vírusellenes gyógyszereket vagy antibiotikumokat szed vagy tervez. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen más gyógyszert szed vagy nemrégiben vett, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is..

  Idős betegekben a szénsav-anhidráz-gátlók szájon át történő beadása befolyásolhatja a fokozott figyelmet vagy koordinációt igénylő tevékenységekben való részvétel képességét. Ezt az hatást figyelembe kell venni az Azarga felírásakor, mert topikális alkalmazás esetén a gyógyszer belép a szisztémás keringésbe. Ha kontaktlencséket viselő betegeknél brinzolamidot alkalmaznak, ellenőrizni kell a szaruhártya állapotát, mivel a szénsav-anhidráz-gátlók károsíthatják a hidratációt. Javasoljuk a szaruhártya rendellenességekkel, cukorbetegséggel vagy szaruhártya disztrófiával rendelkező betegek körültekintő monitorozását. A benzalkonium-klorid, amely az Azarga gyógyszer része, pontkeratopathiatát és / vagy toxikus fekélyes keratopathiatást okozhat. A gyógyszer hosszantartó használata esetén ajánlott a betegek gondos megfigyelése. A benzalkónium-klorid a kontaktlencsékkel felszívódhat. A gyógyszer használata előtt a lencséket el kell távolítani és vissza kell helyezni legkorábban a gyógyszer használata után 15 perccel. Ne érintse meg a cseppentő palack végét semmilyen felülethez, hogy elkerülje a palack és annak tartalmának szennyeződését. A palackot minden használat után be kell zárni. Hatás a járművezetéshez és a kontroll mechanizmusokhoz A gyógyszer használata után a látás tisztasága ideiglenesen csökkenhet, ezért nem ajánlott gépjárművezetés és fokozott figyelmet igénylő tevékenységek folytatása mindaddig, amíg nem helyreállnak. Vesekárosodás esetén a gyógyszer ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance kisebb, mint 30 ml / perc). Időskorúak Idős betegekben az orális karbonanhidráz-gátlók befolyásolhatják a fokozott figyelmet vagy koordinációt igénylő tevékenységekben való részvétel képességét. Ezt az hatást figyelembe kell venni az Azarga felírásakor, mert topikális alkalmazás esetén a gyógyszer belép a szisztémás keringésbe.

  Azarga (szemcsepp): használati utasítás, ár, áttekintés, analógok

  A szemészetben alkalmazott egyik hatékony eszköz az Azarg cseppek..

  A kétkomponensű készítmény hozzájárul az intraokuláris nyomás csökkentéséhez, amelyet a hatóanyagok különböző hatásmechanizmusai biztosítanak.

  Szerkezet

  A gyógyszer tiszta, majdnem színtelen folyadék, specifikus szag nélkül. Az Azarga a szemészetben glaukómaellenes gyógyszerként alkalmazható..

  Közvetlenül a szemüregbe illesztve.
  

  
  1 ml oldatban:

  • a fő összetevők - 10 mg brinzolamid; 5 mg timolol;
  • további anyagok, amelyek a gyógyszer egyszerű asszimilációját biztosítják - 0,1 mg dinátrium-edetát; 0,25 mg tyloxapol; 1 mg tisztított víz; 4 mg karbomer; 0,1 mg benzalkónium-klorid; 33 mg mannit; 1 mg nátrium-klorid; egy bizonyos mennyiségű sósav / nátrium-hidroxid (a normatív pH-ig).

  Klinikai hatás

  A gyógyszer kifejlesztésében részt vevő tudósok egy hónapig tanulmányokat készítettek a következő diagnózisú betegek klinikai hatásainak megvizsgálására: akut sarok glaukóma, okuláris hipertónia.

  Az Azarg-cseppek kezelés eredménye meghaladta a kombinált kezelés indikátorait (dorzolamid + timolol).

  A WTO átlagértéke a kezelés kezdeti szakaszában 25–27 Hgmm. Művészet. sikerült 8-9 mm RT-re csökkenteni. utca.

  Összességében három tanulmányt végeztek, és az eredmények egyértelműen megmutatják az Azarg szemcsepp alkalmazásának előnyeit. A klinikai hatás mellett minimális kellemetlenséget okoz az oldat beadása után, mellékhatások.

  Moszkvában olcsó szemcseppeket vásárolhat, ha kitölti az alkalmazásot az online áruházban. A palack ára 855-927 rubel.

  A gyógyszertár árához viszonyított különbség az áruk tárolására szolgáló helyiség vagy raktár bérléséért felár hiánya miatt merül fel. Egy üveg a gyógyszertárak hálózatában 1054-1147 rubelt fog fizetni.

  A gyógyszert receptre adják ki, amelyet a kezelõ orvos aláírása és pecsétje hitelesít.

  Felhasználási javallatok

  A gyógyszeroldatot nyílt szögű glaukóma vagy okuláris hipertónia esetén írják elő a szemnyomás csökkentésére azokban az esetekben, amikor a monoterápia nem volt hatékony.

  Alkalmazási korlátozások

  A szemcseppek használata előtt meg kell ismerkednie a gyártó által az utasításokban megadott ellenjavallatokkal.

  Szemészeti pénzeszközök felvétele Azarg a következő egészségügyi problémák esetén nem lehetséges:

  • allergia a gyógyszer aktív és segédanyagaival szemben;
  • β-blokkolókkal szembeni túlérzékenység;
  • a test negatív reakciója a szulfonamidokra;
  • hörgő asztma, krónikus formában előforduló súlyos tüdőbetegségek;
  • a szívritmus destabilizálása;
  • szív elégtelenség;
  • allergiás nátha;
  • vesefunkció;
  • hyperchloremic acidózis.

  Mellékhatások

  A gyógyszer tesztelésének folyamatában a mellékhatások eseteit azonosították.

  A leggyakoribb (legfeljebb 10%) a következők:

  • szemfájás (enyhe);
  • ködképző;
  • érzés, hogy idegen tárgy van a szemben;
  • irritáció;
  • tanuló szűkület;
  • az ízerecepció torzulása.

  Meglehetősen ritkán (legfeljebb 1%) a következő reakciók lépnek fel a testben a gyógyszerrel szemben:

  • csökkent könny a reprodukció képessége;
  • fátyol a szaruhártyán;
  • a szem összekötő membránjának duzzanata, bőrpír;
  • szaruhártya erózió;
  • allergiás kötőhártya-gyulladás;
  • kéreg kialakulása a szemhéj mentén;
  • fokozott szakadás;
  • viszkető érzések.

  Az álmatlanság, a vérnyomáscsökkentés eredményeként a fizikai egészségi állapot enyhén romolhat.

  A szemcseppek aktív komponensei krónikus tüdőbetegség súlyosbodását válthatják ki, amelyet köhögési rohamok, torokfájás fejez ki.

  A test egyéb lehetséges negatív reakciói között a gyógyszerre:

  A mellékhatások meglehetősen lenyűgöző felsorolása a gyógyszer aktív alkotórészeinek szisztémás felszívódásának köszönhető.

  Az instilálás utáni jó közérzet romlása esetén érdemes a szem nyálkahártyáját tiszta vízzel öblíteni, vegye fel a kapcsolatot az orvosával a termék további felhasználására.

  Használati útmutató

  Alkalmazási módszer - helyi (bevezetés a szemüregbe).

  A klasszikus séma egy szemcsepp csepegtetését biztosítja napi kétszer. Az eljárás megkezdése előtt javasoljuk, hogy a palackot rázza le a készítmény összetevőinek összekeverésére.

  Az adagolás nem haladhatja meg az egy csepp.

  Ha az eljárást véletlenül elmulasztották, akkor a következő instiláció során nem érdemes növelni az oldat mennyiségét, ez a test negatív reakcióját válthatja ki a gyógyszer hatóanyagaival.

  Amikor az Azarg-ot egy másik, hasonló hatású szemészeti gyógyszer után írják fel, az első eljárást a törölt gyógyszer felhasználását követő napon kell elvégezni..

  Elővigyázatossági intézkedések

  Az Azarg használatához be kell tartani bizonyos szabályokat, amelyek megakadályozzák a mellékhatások és más szövődmények előfordulását:

  • Idős betegekben a terápiás eljárás után a figyelem koncentrációjának csökkenése figyelhető meg, a többi esetben a látásélesség. Amíg a teljes gyógyulás nem ajánlott járművek és kifinomult felszerelések vezetéséhez.
  • Gyerek vagy szoptató nő szoptatása alatt szemcseppet nem írnak fel.
  • A szemcseppentés megkezdése előtt el kell távolítani a lencséket. Vissza lehet helyezni 20-25 perc múlva. Még jobb, ha a kezelés során megtagadják a viselet viselését.
  • A gyógyszeroldat bevezetésekor ne érintse meg a szem nyálkahártya ampulla pipettájának végét. Fontos az is, hogy kizárjuk a pipettával való érintkezést más tárgyakkal, hogy ne provokáljuk a látószervek fertőzését. Az eljárás előtt fontos megjegyezni a higiéniát: az arcot és a kezét antibakteriális vagy WC-szappannal kell mosni.
  • Gyógyszervásárláskor ellenőrizni kell annak lejárati idejét. A nyitott üveget legfeljebb 4 hétig tárolják, ezután az oldat elveszti gyógyító tulajdonságait.

  Vélemények

  Vladimir, 37 éves:

  Kétszer használat esetén a palack kb. Egy hónapig tart. Az oldat a cseppfolyósítás során nem okoz semmilyen kellemetlenséget. A mellékhatások közül időszakos viszketést figyeltek meg.

  Sikeresen sikerült nemcsak az intraokuláris nyomást csökkenteni, hanem normalizálni is. Homályos látás, amely megakadályozta a teljes munkát. Elégedett voltam a cseppek minőségével és működésével.

  Tatyana, 29 éves:

  A cseppek használatával kapcsolatos további pozitív aspektusok: égési sérülés vagy egyéb kellemetlenség az oldat bevezetése után, gyors hatás (az intraokuláris nyomás 15-20 perc után csökken). A hosszú távú kezelés során a gyógyszer mellékhatásai nem jelentkeztek.

  Zhanna, 40 éves:

  A műtét után az Azarg cseppjeit adták hozzá. A gyógyszer jól enyhíti az intraokuláris nyomást, a kinézet tiszta, mintha a fátyol eltűnt volna. A kellemetlen érzések instilálása után nem figyelhető meg. A gyógyszer teljes mértékben megbirkózik a feladatával.

  Az analógok

  A kezelési rend kidolgozásakor a szemész választja ki a legmegfelelőbb gyógyszereket.

  Ha szükséges, az Azarg-cseppek helyett nem kevésbé hatékony pótlók is felírhatók..

  Között a népszerű:

  • Azopt - 894 rubel;
  • Ganfort - 815 rubelt.;
  • Ksalak - 630 rubelt.;
  • Duoprost - 594 rubel;
  • Kombigan - 759 rubel.

  A gyógyszertárak hálózatában is van lehetőség olcsó analógok kiválasztására:

  • Arutimol - 51 rubel;
  • Brinzopt - 249 rubelt.;
  • Fotil - 220 rubelt.;
  • Rosakom - 179 rubel.

  Azarga

  Hatóanyag:

  Tartalom

  Farmakológiai csoportok

  Nosológiai osztályozás (ICD-10)

  3D képek

  Szerkezet

  Szemcsepp	1 ml
  hatóanyagok:
  brinzolamidot	10 mg
  timolol	5 mg
  (timolol-maleát formájában - 6,8 mg)
  segédanyagok: benzalkónium-klorid (50% -os oldat formájában) - 0,1 mg; dinátrium-edetát - 0,1 mg; nátrium-klorid - 1 mg; tyloxapol - 0,25 mg; mannit - 33 mg; karbomer (974P) - 4 mg; nátrium-hidroxid és / vagy tömény sósav (a pH beállításához); tisztított víz - 1 ml-ig

  Az adagolási forma leírása

  Homogén fehér vagy csaknem fehér szuszpenzió.

  gyógyszerészeti hatás

  Gyógyszerhatástani

  A cselekvés mechanizmusa. Az AZARGA gyógyszer két hatóanyagot tartalmaz: brinzolamidot és timolol-maleátot, amelyek csökkentik a megnövekedett szemnyomást az intraokuláris folyadék szekréciójának csökkentésével, de különböző módon. A brinzolamid és a timolol együttes hatása meghaladja az egyes anyagok hatását külön-külön az IOP csökkentése érdekében.

  A brinzolamid a karbonanhidráz II inhibitora. A szénsav-anhidráz gátlása a szemgolyó ciliaris testében csökkenti az intraokuláris folyadék termelését, feltehetően a bikarbonát-ionok képződésének lassulása következtében, amelyet a nátrium- és folyadékszállítás csökkenése követ.

  A timolol nem szelektív β-adrenerg receptor blokkoló, szimpatomimetikus aktivitása nélkül, nincs közvetlen depressziós hatása a szívizomra, nincs membránstabilizáló hatása. Számos tanulmány kimutatta, hogy helyileg alkalmazva a timolol csökkenti az intraokuláris folyadék képződését és kissé növeli annak kiáramlását.

  farmakokinetikája

  Abszorpció. Helyi alkalmazás esetén a brinzolamid és a timolol behatolnak a szisztémás keringésbe. C_max az eritrociták brinzolamidja körülbelül 18,4 μM. Egyensúlyban a gyógyszer alkalmazása után az AZARGA átlagos C_max timolol a plazmában és AUC_{0-12 óra} A timolol (0,824 ± 0,453) ng / ml és (4,71 ± 4,29) ng · h / ml volt, és az átlagos C_max A timololt (0,79 ± 0,45) óra elteltével érjük el.

  Terjesztés. A brinzolamid mérsékelten kötődik a plazmafehérjékhez (körülbelül 60%), és a vörösvértestekben felhalmozódik a szénsav anhidráz II-hez és kisebb mértékben a szénsav-anhidrázhoz I való kötődésének eredményeként. A brinzolamid és metabolitja a vörösvértestekké és szöveti karbonanhidrázzá, plazmakoncentrációjuk alacsony.

  Anyagcsere. A brinzolamid-metabolizmus az N-propil oldallánc N-dealkilálásával, O-dealkilálásával és oxidációjával történik. A fő metabolit az N-dezetil-brinzolamid, brinzolamid jelenlétében kötődik a karbonanhidráz I-hez és felhalmozódik a vörösvértestekben. In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a CYP3A4 izoenzimje, valamint a CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 és CYP2C9 izoenzimei elsősorban a brinzolamid metabolizmusáért felelősek. A timolol-metabolizmus kétféleképpen megy végbe: az etanol-amin oldallánc kialakulásával a tiadiazol-gyűrűn, valamint etanol-oldallánc kialakulásával morfolin-nitrogénben és hasonló oldallánccal egy nitrogénhez kapcsolódó karbonilcsoporttal. A timolol anyagcserét főként a CYP2D6 végzi.

  Tenyésztés. A brinzolamid elsősorban a vizelettel és széklettel ürül, összehasonlító mennyiségben 32%, illetve 29%. Körülbelül 20% metabolit formájában ürül a vizelettel. Leginkább brinzolamid és N-dezetil-brinzolamid, valamint maradék mennyiségek (T_1/2 A timolol az AZARGA gyógyszer topikális beadása után 4,8 óra.

  Javallatok a gyógyszer Azarga

  A megnövekedett intraokuláris nyomás csökkentése olyan betegek esetén, akiknél a monoterápia nem volt elegendő az intraokuláris nyomás csökkentéséhez olyan betegségekben és állapotokban, mint például:

  Ellenjavallatok

  egyéni túlérzékenység a gyógyszer komponenseivel, szulfonamidokkal vagy más β-blokkolókkal szemben;

  reaktív légúti betegségek, ideértve a hörgő asztma, a kórtörténetben szereplő hörgő asztma, súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség;

  sinus bradycardia, sinus node gyengeség szindróma, sinoatrialis blokk, atrioventrikuláris blokk II - III fok, súlyos szívelégtelenség vagy kardiogén sokk;

  súlyos allergiás nátha;

  súlyos veseelégtelenség;

  laktációs időszak;

  18 év alatti gyermekek.

  Mellékhatások

  A biztonsági profil áttekintése

  A klinikai vizsgálatokban leggyakrabban jelentett mellékhatások a homályos látás, szemirritáció, szemfájdalom, amelyek a betegek kb. 2–7% -ánál fordultak elő..

  Az alábbiakban felsoroljuk az AZARGA gyógyszer és annak egyes alkotóelemei - brinzolamid és timolol - klinikai vizsgálata során észlelt mellékhatásokat. A mellékhatásokat az alábbi gyakorisági besorolások alapján soroljuk fel: nagyon gyakran (≥1 / 10); gyakran (≥1 / 100 és 1 között, faringitis 1, 1 sinusitis, 1 rinitis.

  A vér és a nyirokrendszer részéről: a gyakoriság nem ismert - a vörösvértestek számának csökkenése 1, a vér kloridtartalmának növekedése 1.

  Az immunrendszer oldaláról: a gyakorisága ismeretlen - anafilaxis 3, szisztémás lupus erythematosus 3, szisztémás allergiás reakciók, beleértve angioödéma 3, helyi és általános kiütés 3, túlérzékenység 2, urticaria 3, viszketés 3.

  Az anyagcsere és a táplálkozás oldaláról: a gyakoriság nem ismert - hypoglykaemia 3, csökkent étvágy 1.

  Mentális rendellenességek: ritkán - álmatlanság 2; gyakorisága ismeretlen - 2. depresszió, memóriavesztés 3, apátia 1, depressziós hangulat, csökkent libidó 1, rémálmok 1, 3, idegesség 1.

  Az idegrendszerből: gyakran - dysgeusia 2; a gyakorisága nem ismert - agyi ischaemia 3, agyi érrendszeri rendellenesség 1, ájulás 3, fokozott myasthenia gravis 2 jelei és tünetei, álmosság 1, motoros rendellenességek 1, amnézia 1, memóriakárosodás 1, paresztézia 1, 3, tremor 1, hypesteziás 1, agevezia 1, szédülés 2, 3, fejfájás 2.

  A látószerv oldaláról: gyakran - homályos látás 2, szemfájás 2, szemirritáció 2; ritkán: - szaruhártya erózió 2, pontkeratitis 2, kiürülés a szem elülső kamrájába 2, fotofóbia 2, száraz szem-szindróma 2, a szemből történő ürítés 2, a szemben viszketés 1, 2, idegen test érzése a szemben 2, a szem hiperemia 2, hyperemia 2. sclera, fokozott duzzanat, 2. kötőhártya hyperemia, 2 szemhéj eritéma; a gyakoriság nem ismert - az 1. látóideg megnövekedett eszkalációja, a csíra leválódása a 3. szűrési művelet után, 1. keratitis, 3., keratopathia 1, szaruhártya epitélium defektus 1, szaruhártya epitélium defektus 1, megnövekedett IOP 1, lerakódások a szemben 1, szaruhártya folt 1, ödéma 1. szaruhártya, csökkent szaruhártya érzékenység 3, kötőhártya-gyulladás 1, meibomian mirigyek gyulladása 1, diplopia 1, 3, 1. látás kontrasztjának csökkentése, 1. fénytípus, csökkent látásélesség, 1., 3., látásromlás, 1. pterygium, szem kellemetlensége 1, száraz keratoconjunctivitis 1, a szem hypesthesia 1, a sclera pigmentációja 1, subconjunctivalis cista 1, látászavar 1, a szem duzzanata, a szem allergiás reakciói 1, madarosis 1, a szemhéjak megváltozása 1, a szemhéjak ödémája 2, ptosis 3, blefaritis 1, astenopia 1, héjak kialakulása a szemhéjak szélein 1, fokozott lázadás.

  A hallószerv és a labirintus rendellenességeinek gyakorisága ismeretlen - vertigo 1, csengő a füleben 1.

  A szív oldaláról: a gyakoriság ismeretlen - szívmegállás 3, szívelégtelenség 3, szívelégtelenség 3, AV blokk 3, kardio-légzési distressz szindróma 1, angina pectoris 1, bradycardia 1, 3, pulzusszám-variabilitás 1, aritmia 1, 3, szívdobogás 1, 3, 1 tachycardia, fokozott pulzusszám 1, mellkasi fájdalom 3, ödéma.

  Az erekből: ritkán - a vérnyomás csökkenése 2; gyakorisága ismeretlen - hipotenzió 3, magas vérnyomás 1, emelkedett vérnyomás 2, Raynaud-jelenség 3, hideg kezek és lábak 3.

  A légzőrendszerből, a mellkasból és a középszöveti szervekből: ritkán - köhögés 2; gyakorisága ismeretlen - 3 hörgőgörcs (elsősorban olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében bronchospasztikus betegség fordult elő), légszomj 2, asztma 1, orrvérzés 2, hörgők túlérzékenysége 1, gégirritáció 1, orrdugulás 1, felső légúti torlódás, post-nasalis pangásos szindróma 1, tüsszentés 1, az orr száraz érzése 1, garat-gégző fájdalom 1, orrfolyás 1.

  A gyomor-bélrendszerből: ismeretlen gyakoriság - 1, 3 hányás, 1, 2 hányás, 3 hasi fájdalom, hasmenés 1, 2, szájszárazság 2, hányinger 1, 2, nyelőcsőgyulladás 1, 3, dyspepsia, kellemetlenség a hasi üregben 1, kellemetlenség a gyomorban 1, fokozott perisztaltika 1, gyomor-bélrendszeri idegrendszer 1, a szájüreg hipestézia és paresthesia, 1. puffadás.

  A máj és az eperendszer részéről: gyakoriság ismeretlen - károsodott májfunkció 1.

  A bőr és a bőr alatti szövetek részén: gyakorisága ismeretlen - urticaria 1, makulopapuláris kiütés 1, 3, generalizált viszketés 1, bőrmeghúzódás 1, dermatitis 1, alopecia 2, psoriasis kiütés vagy a psoriasis 3 súlyosbodása, 2. kiütés, 1., 2. bőrpír.

  Az izom-csontrendszerből és a kötőszövetből: gyakorisága ismeretlen - myalgia 2, izomgörcsök 1, artralgia 1, hátfájás 1, végtagfájdalom 1.

  A veséktől és a húgyúttól: gyakorisága nem ismert - vesefájdalom 1, pollakiuria 1.

  A nemi szervekből és az emlőmirigyekből: a gyakoriság nem ismert - merevedési zavar 1, szexuális zavar 3, csökkent libidó 3.

  Általános betegségek: a gyakoriság nem ismert - mellkasi fájdalom 2, fájdalom 1, fáradtság 1, 2, astenia 1, 3, rossz közérzet 1, diszkomfort érzés 1, rendellenes érzések 1, szorongásérzet 1, ingerlékenység 1, perifériás ödéma 1, 3.

  Laboratóriumi és műszaki adatok: gyakoriság ismeretlen - a káliumszint emelkedése a vérben 2, az LDH emelkedése a vérben 2.

  A kiválasztott mellékhatások leírása

  A diszgeuszia (keserű vagy szokatlan íz a szájban a csepegtetés után) az AZARGA gyógyszer klinikai vizsgálatok során történő alkalmazásával járó, rendszerint jelentett szisztémás mellékhatás. Ez valószínűleg a brinzolamidnak köszönhető, és azt okozza, hogy a szemcsepp az orrnyálkahártyába behatol a szájcsatornán keresztül. A szájcsatornák elzárása vagy a szemhéjak gondos bezárása a csepegtetés után segíthet csökkenteni ezt a hatást (lásd „Az alkalmazás módja és az adagolás”).

  Az AZARGA gyógyszer brinzolamidot tartalmaz, amely gátolja a karbonanhidrázt, és szisztémás felszívódással rendelkezik. A gyomor-bél traktus, az idegrendszer, a vér és a nyirokrendszer, a vesék és a húgyútok, az anyagcseréje és a táplálkozás hatása elsősorban a szénsav-anhidráz-gátlók szisztémás hatásával függ össze. A karbonanhidráz-gátlók orális formáira jellemző hasonló mellékhatások megfigyelhetők a helyi alkalmazásuk során..

  Helyileg alkalmazva a timolol belép a szisztémás keringésbe, amely nemkívánatos reakciókat válthat ki, hasonlóan azokhoz, amelyek a β-blokkolók szisztémás alkalmazásával járnak. Ezek a mellékhatások magukban foglalják a szemcseppek formájában más β-blokkolókkal tapasztalt reakciókat.

  Az AZARGA gyógyszer alkalmazásával esetlegesen felmerülő, az egyes aktív komponensek alkalmazásával járó további mellékhatásokat a fentiekben ismertetjük. Helyi alkalmazás esetén a szisztémás mellékhatások gyakorisága alacsonyabb, mint a szisztémás alkalmazás esetén. A szisztémás felszívódás csökkentésével kapcsolatban lásd: „Adagolás és alkalmazás”.

  1 Brinzolamid monoterápiával megfigyelt mellékhatások.

  2 Az AZARGA gyógyszer szedésekor megfigyelt mellékhatások.

  3 A timolol monoterápiával megfigyelt mellékhatások.

  Kölcsönhatás

  Az AZARGA gyógyszer brinzolamidot tartalmaz, egy karbonanhidráz-gátlót, amely helyileg alkalmazva szisztematikusan felszívódhat. Az orális karbonanhidráz-gátlók alkalmazásából származó sav-bázis egyensúlyhiány eseteit ismertetjük. Az ilyen rendellenességek lehetőségét az AZARGA gyógyszert használó betegekben szintén figyelembe kell venni..

  Orális karbonanhidráz-gátlókkal történő egyidejű alkalmazás nem javasolt, mivel fokozott szisztémás mellékhatások léphetnek fel. A citokróm P450 izoenzimek felelősek a brinzolamid metabolizmusáért: CYP3A4 (főleg), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 és CYP2C9. A brinzolamid metabolizmusának a CYP3A4 izoenzim általi lehetséges gátlása miatt óvatosan tanácsos olyan gyógyszereket felírni, amelyek gátolják a CYP3A4 izoenzimet, például ketokonazolt, itrakonazolt, klotrimazolt, ritonavirt és troleandomicint. Óvatosan kell eljárni a CYP3A4 izoenzim gátlóinak együttes alkalmazásakor. A brinzolamid felhalmozódása azonban nem valószínű, mivel a vesék választják ki. A brinzolamid nem gátolja a citokróm P450 izoenzimeket.

  A β-blokkolók szisztémás hatásának erősítése (csökkent pulzus, depresszió) kialakulhat a CYP2D6-gátlók (kinidin, fluoxetin, paroxetin) és timolol egyidejű alkalmazásával..

  Fokozott vérnyomáscsökkentő hatás és / vagy súlyos bradycardia kialakulása valószínű, ha β-blokkolókat alkalmaznak helyileg a BKK-val orális beadásra, guanetidint, β-blokkolókat orális beadásra, antiaritmiás gyógyszereket (beleértve az amiodaront), digitalis-glikozidokat és parasimpatomimetikumokat..

  A β-blokkolók csökkenthetik az adrenalinre adott választ anafilaxiás reakciók kezelése során. Óvatosan tanácsos a gyógyszert felírni olyan betegek számára, akiknek kórtörténetében atópia vagy anafilaxia fordult elő (lásd "Különleges utasítások").

  Bizonyos esetekben a β-blokkolók lokális alkalmazásra és az epinefrinre (epinefrin) történő egyidejű alkalmazásával kialakulhat mirdiasis.

  Az IOP-ra gyakorolt ​​hatás, vagy a szisztémás β-blokkolók ismert hatása fokozható, ha a timololt olyan betegnek adják, aki már szisztémás β-blokkolókat kap. Az ilyen betegeket gondosan ellenőrizni kell..

  Más helyi szemészeti készítményekkel történő alkalmazás esetén a felhasználásuk közötti intervallumnak legalább 5 percnek kell lennie.

  Adagolás és adminisztráció

  Helyileg. Naponta kétszer 1 csepp a szem kötőzsákjában.

  Használat előtt rázza meg az üveget.

  A gyógyszer használata után javasoljuk, hogy a gyógyszer beadása után 1-2 percig enyhén nyomja meg az ujját a szem belső sarkában lévő tejzsákok vetületére a szisztémás mellékhatások kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében - ez csökkenti a gyógyszer szisztémás felszívódását..

  Ha elmulasztotta az adagot, akkor a kezelést a következő adaggal kell folytatni az ütemezett szerint. Az adag nem haladhatja meg az 1 csepp a szem kötőzsákjában, napi kétszer.

  Bármely glaukómaellenes gyógyszer AZARGA gyógyszerrel történő felváltása esetén az AZARGA gyógyszer használatát az előző gyógyszer törlését követő napon kell elkezdeni..

  Ne érintse meg a cseppentő palack végét semmilyen felülethez, hogy elkerülje a palack és annak tartalmának szennyeződését. A palackot minden használat után be kell zárni..

  Overdose

  Orálisan történő bevétel esetén a β-adrenerg blokkolók túladagolásának tünetei fordulhatnak elő: bradycardia, hipotenzió, szívelégtelenség és hörgőgörcs..

  A brinzolamid hatására az elektrolit-egyensúly megsértése, az acidózis kialakulása és a központi idegrendszer rendellenességei fordulhatnak elő. Figyelemmel kell kísérni a vérszérum elektrolitszintjét (különösen a káliumtartalmat) és a vér pH-ját. A hemodialízis nem hatékony.

  Különleges utasítások

  A brinzolamid és a timolol szisztémás felszívódáson ment keresztül.

  A helyi timolol ugyanazokat a mellékhatásokat okozhatja a CCC-ben és a légzőrendszerben, valamint más nemkívánatos reakciókat, valamint szisztémás β-blokkolókat..

  Az összes szulfonamid-származékra jellemző túlérzékenységi reakciók az AZARGA gyógyszer alkalmazásával kialakulhatnak a szisztémás felszívódás miatt. Súlyos mellékhatások vagy túlérzékenységi reakciók esetén abba kell hagyni a gyógyszer alkalmazását.

  Szívbetegségek

  Szív- és érrendszeri betegségek (ideértve a szívkoszorúér betegséget, Prinzmetal angina, szívelégtelenség) és hipotenzió esetén a béta-blokkolókkal történő terápiát kritikusan ki kell értékelni, és meg kell fontolni az egyéb hatóanyagokkal történő kezelés lehetőségét. Vigyázni kell a szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek súlyosbodásának és mellékhatásainak tünetei figyelésére..

  Érrendszeri rendellenességek

  Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akiknek súlyos károsodása / perifériás keringési zavara van (Raynaud-kór vagy súlyos Raynaud-szindróma)..

  A β-blokkolók elfedhetik a hipertireózis tüneteit.

  Úgy tűnik, hogy a β-blokkolók növelik az izomgyengeséget, amelyet a myasthenia gravis bizonyos tüneteivel (beleértve diplopia, ptosis és általános gyengeség) lehet megfigyelni..

  Légzőrendszeri betegségek

  Légzőrendszeri reakciókról számoltak be, beleértve a hörgõ asztmában szenvedõ betegek hörgõgörcsének következményeit is, miután β-blokkolókat alkalmaztak helyi alkalmazásra.

  A β-adrenerg blokkoló szereket óvatosan kell alkalmazni spontán hypoglykaemia hajlamos betegeknél vagy cukorbetegség labilis állapotában szenvedő betegekben, mivel ezek a gyógyszerek elfedhetik az akut hypoglykaemia tüneteit.

  Egyensúlyhiány a sav-bázis egyensúlyban

  Leírják a sav-bázis egyensúlyhiány kialakulását a karbonanhidráz-gátlók orális formáinak alkalmazásával. Veseelégtelenség kockázatának kitett betegeknél a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni a metabolikus acidózis lehetséges kockázata miatt..

  Az orális karbonanhidráz-gátlók befolyásolhatják az fokozott figyelmet és (vagy) fizikai koordinációt igénylő tevékenységekben való részvétel idős betegek esetén. Ezek a jelenségek megfigyelhetők, mert A brinzolamid behatol a szisztémás keringésbe, ha helyileg alkalmazzák.

  Azok a páciensek, akiknek atópiája vagy súlyos anafilaxiás reakciója van a különböző kórtörténetben β-blokkolókat kapó allergéneknél, jobban reagálhatnak ezekre az allergénekre, és az anafilaxiás reakciók kezelésekor ellenállhatnak az adrenalin normál dózisának..

  Choroidális leválás

  Leírják a szem csontjának leválásának eseteit olyan gyógyszerek használatakor, amelyek megakadályozzák az intraokuláris folyadék képződését (beleértve a timololt, az acetazolamidot) a szűrési műveletek után.

  A β-blokkolók hatása a szemészeti készítmények összetételében blokkolja a β-agonisták szisztémás hatását, ideértve a adrenalin. Az érzéstelenítőt tájékoztatni kell a timololt szedő betegről.

  Az AZARGA gyógyszer szisztémás α, β-blokkolókat szedő betegeknél történő figyelembevételekor figyelembe kell venni a gyógyszerek farmakológiai hatásának kölcsönös fokozódását mind a β-blokkolók ismert szisztémás hatásai, mind a szemnyomás csökkentése szempontjából. Az ilyen betegek körültekintő monitorozása szükséges..

  Két helyi béta-blokkoló együttes használata nem javasolt. Az orális karbonanhidráz-gátlókat és az AZARGA gyógyszert szedő betegek esetében fokozott szisztémás hatások lehetnek a szénsav-anhidráz gátlásának eredményeként. Az AZARGA és az orális karboanhidráz-gátlók egyidejű alkalmazása nem javasolt.

  A látószerv hatásai

  A brinzolamidnak a szaruhártya endotélium működésére gyakorolt ​​hatását szaruhártya rendellenességben szenvedő betegeknél (különösen alacsony endotélsejtek számában) nem vizsgálták. Kontaktlencséket viselő betegeknél brinzolamid használatakor gondosan ellenőrizni kell a szaruhártya állapotát, mert a szénsav-anhidráz-gátlók befolyásolhatják a szaruhártya hidratációját. A szaruhártya rendellenességben szenvedő betegek, például cukorbetegségben vagy szaruhártya disztrófiában szenvedő betegek körültekintő monitorozása ajánlott..

  A benzalkónium-klorid, amely az AZARGA gyógyszer része, szemirritációt okozhat, valamint megváltoztathatja a puha kontaktlencse színét. Kerülni kell a lágy kontaktlencsékkel való érintkezést..

  A gyógyszer használata előtt a kontaktlencséket el kell távolítani és vissza kell helyezni, legkorábban a gyógyszer használata után 15 perccel.

  Az Azarga benzalkónium-kloridot tartalmaz, ami pontkeratopathiatát és (vagy) toxikus fekélyes keratopathiatást okozhat. A gyógyszer hosszantartó használata során gondosan figyelni kell a betegek állapotát.

  Károsodott májműködés

  Az Azargát óvatosan kell alkalmazni súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén..

  Befolyás a járművek és a vezérlő mechanizmusok vezetésére Az AZARGA gyógyszer enyhén befolyásolja a gépjárművezetés és a mechanizmusok vezérlését. Ha a betegnek a gyógyszer használata után átmenetileg homályos látás tapasztalható, nem ajánlott gépjárművezetés és fokozott figyelmet és reakciót igénylő tevékenységek folytatása, amíg nem gyógyul. A szénsav-anhidráz-gátlók csökkenthetik a koncentrációt és / vagy koordinációt igénylő feladatok elvégzésének képességét.

  Kiadási forma

  Szemcsepp. 5 ml-es "Droptainer ™" műanyag csepegtető üvegben. 1 fl. kartoncsomagolásban.

  Gyártó

  „S. A. Alcon-Couvreur NV ”/„ s.a. Alcon-Couvreur nv. ” Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium / Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium.

  Annak a jogi személynek a neve és címe, akinek a nevében a regisztrációs igazolást kiállították: Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Svájc / Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Svájc.

  A gyógyszerről további információkat szerezhet, valamint igényeket és információkat a káros eseményekről az alábbi oroszországi címre küldhet: Novartis Pharma LLC, 125315, Moszkva, 72 Leningradsky pr-t, bldg. 3.

  Tel.: (495) 967-12-70; fax (495) 967-12-68.

  Gyógyszertári nyaralási feltételek

  Az Azarga gyógyszer tárolási feltételei

  A gyermekektől elzárva tartandó.

  Az Azarga gyógyszer felhasználhatósági ideje

  A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.