[Görög ]Ριστηνός] Alexy (66 1166 után), bizánci. kánonjogász. Hellas bennszülött. Jogi diplomát kapott és magas civil pozíciót töltött be, amikor felhívták a fővárosba. II. János Comnenus. A K-mezőben A. a diakon méltóságával egyidejűleg a legmagasabb állapotot tartotta. nomophilaxiás, árvátróf, dikayodot, a Pátriárkai Egyház nagy házvezetője templomi posztjai. Mivel a világi és az egyházi posztok kombinálása a kánonok megsértését jelentette, a K-lengyel tanács 1157-es kérésére A. el kellett hagynia az államot. posta és megőrizte a nagy házvezetőnő pozícióját. A K-lengyel 1166-os tanácsi aktusokban Alexy nagy házvezetőt említik a Tanácsban jelenlévők között.
Az imp. Nevében II. János Comnenus A. c. Az 1130 összeállított egy értelmezést a kanonikus összefoglalóról, amely a kanonok gyűjteményének alapjául szolgált. Efézus Stefan állította össze, és később, a 10. században, átdolgozta a „mester és logofet” Simeont, amelyet most Simeon Metafrasttel azonosítottak (S. Troyanos).. Az A. és John Zonara értelmezéseinek a tudományban való megjelenésének kronológiai sorrendjét illetően egyetlen t. A 19. századig az uralkodó vélemény az volt, hogy a Zonara munkája az A. Beveregius munkáját megelőzte, és a Zonara idejét I. I Komnin uralomhoz kapcsolja. Archim. John (Sokolov) 1120-at jelöli hozzávetőleges időként, amikor Zonara írta a Szintagma értelmezéseit. Aristine előde Zonara-t és prof. MDA, után érsek. Litván Alexy (Lavrov-Platonov). A 2. emeleten azonban. Században a legtöbb tudós úgy döntött, hogy A. Zonara munkája előtt értelmezéseket írt a szinopszisról. Ez a kötet ragaszkodnak K. Tsakharia von Lingenthal, A. S. Pavlov, N. S. Suvorov, M. E. Krasnozhen és a sovr. kanonisták - N. van der Val, J. Lokin, S. Troyanos.
A szinopszis szabályainak rövidsége miatt sok félreérthetőség és pontatlanság volt benne. Hiba van a kánonok tartalmának továbbításában. De a rövidsége miatt a Synopsis kényelmesen használható, és ezért a legszélesebb körben elterjedt. Ez a körülmény magyarázza az adott kanonikus gyűjtemény kiválasztását kommentálásra. A szinopszis értelmezése során A. a szabályok teljes szövegét felhasználta, és észrevételeiben bevezette azok kivonatát. Az ősi scholiat használta a kánonokon. Időnként A. hivatkozik a polgári törvényekre az egyházi ügyekben. Értelmezéseiben leveleket ad. a szabályok jelentése anélkül, hogy bele kellene menni a casuistic finomságokba. A legtöbb esetben azt jelzi, hogy értsék meg az összefoglalóban összeállított szabályokban szereplő bizonyos homályos szavakat és kifejezéseket. Ha ugyanazt a témát különböző szabályok szerint beszélik, A. általános értelmezést ad nekik. Csak alkalmanként lép túl a levelek magyarázatán. A szabályok jelentését és észrevételeket tesz azoknak az okoknak a megfogalmazására, amelyek néhányuk közzétételét ösztönözte, vagy bizonyos kánonoknak nem az egyházi jogi normákként történő használatára, hanem csak az egyes helyi egyházakra vonatkoztak. Felhívja a figyelmet az elavult szabályokra. Azokban az esetekben, amikor a „Összefoglalás” szövege világos, A. megjegyzést tesz: σαφής - világosan („Kormchi” -ban ezt a kifejezést „ce ésszerűnek” mondják). A. kezei tartalmazták a szinopszis listáját, amelyben a Fotiev Nomocanon szintagmáinak nem mindegyike szerepelt: a K-lengyel 861 és 879 tanácsok szabályai hiányoztak, és a kanonikus levelek közül csak 3 került a Szent Apák szabályaiba. Utca. Nagy bazsalikom. Az A. bizonyos listáiban azonban azokat a szabályokat, amelyek nem szerepelnek az áttekintésben, értelmezés és magyarázat nélkül adjuk meg. Ezeket a kiegészítéseket valószínűleg maga A. tette meg. A. munkája (valamint John Zonara és IV Theodore Walsamon alkotásai) külön nem publikálódik; észrevételeit általában a megfelelő szabály szövege után reprodukálják.
Rus története számára. Az egyházi törvény, az "Áttekintés" A. értelmezésével különös jelentőséggel bír, mivel ő volt az alapja a nyomtatott "Takarmány" első (kanonikus) részének.
Aristin
Aristin Aleksej - a törvény egyik legismertebb kanonistája. templomok. Hellas szülötteként kiváló oktatást kapott, nyelvtan, retorika, jogtudomány és filozófia tanulmányozásával. Kezdetben bíróként szolgált hazájában, de akkor valószínűleg a császárt hívták. John Komnenom, Konstantinápolyban, ahol a diakonnak szentelték fel; ugyanakkor a császár egymást követõen kinevezte neki nomofilax, protekdik és árva troph pozíciókat, és végül. nagyszerű házvezetőnővé tette, ebben a helyzetben 1166-ban a székesegyházban, a Manuel szoba alatt volt a pátriárkás tisztviselők körében. Meg kell jegyezni, hogy A. nyilvánvalóan egyidőben őrizte meg, ha nem mindegyikét, akkor néhány álláshelyet - legalábbis ez látható a Walsamon által a 6 jog értelmezéséről. Utca. Apostol., Ahol V. szerint a székesegyház 30 napon belül háromszor kérte A-t, hogy tartózkodjon a világi posztoktól. A kutatók általánosságban egyetértenek abban, hogy A. nagy befolyást gyakorolt Konstantinápolyban és a császárok tiszteletét, amelyek imp. John Komnen arra is utasította őt, hogy írjon egy egyházi kánonok értelmezését, amelyet sok rövidítés és a levelezési hibák miatt szinte lehetetlenné vált a gyakorlatban történő felhasználás. A. nem írta értelmezéseit c. szabályok, és rövidítve - kifejezetten Epheszosz István összefoglalójához, és az értelmezések célja a szöveg kétértelműségeinek és hibáinak kiküszöbölése volt. A szabályok szövege, amely A-nak tűnt - jól, teljesen teljes, világos és pontos - értelmezés nélkül hagyta őt, néha csak egy rövid megjegyzéssel: "világos", vagy, Kormchi fordításában: "van oka lenni" vagy "az ok ésszerű", amelyből számítson bele minden 43 munkába, és minden szabályt értelmezés nélkül hagyjon 68; ugyanazokat a szabályokat, amelyek egyáltalán nem voltak a Szinopsziszben, rövidítették és bevezették a szinonézisbe, valószínűleg maga Ar-m, ahogyan néhány melléklete elkészítette. Az értelmezésben Ar kézikönyveket használták: egyrészt a szabályok teljes szövege, másrészt az ősi schólia (értelmezés az értelmezett szöveg szélén) és három, világi törvény (nagyon kevés esetben). Ami az értelmezési módszereket illeti, Arn a legtöbb esetben csak a szabályok szó szerinti jelentését fedezi fel. E célból bizonyos esetekben megmutatja, hogyan kell érteni a Sinoisis szövegében található homályos szavakat és kifejezéseket, egyes értelmezésekben kissé újrafogalmazza, anélkül, hogy ehhez bármi újat hozzáadna, néha folytatja vagy kiegészíti a szöveget, végül, de helyben megadja a szabályok szinte szó szerinti kibontása a teljes szövegből, csak a szavak elrendezésének megváltoztatásával. Ugyanakkor időnként olyan információkat is szolgáltat, amelyek fontosak a gyakorlati célokra, nevezetesen: megjelöli egyes szabályok közzétételének okait, körülményeit és motivációit, megjegyzi a lejárt vagy később módosított szabályokat, egyesek vonatkozásában azt jelzi, hogy nem általános, hanem helyi vagy ideiglenes szabályok és egyes esetekben az értelmezett szabályok alóli kivételeket jelöl. Ráadásul a szokása, hogy mind hasonló, mind ellentmondó szabályokat jelez, nem oldja meg ezt az ellentmondást, hanem hasonló értelmezést ad a hasonlókat illetően. Végül 9 esetben ad történeti információkat. Az értelmezés módszere dogmatikus-népszerû, általános gyakorlati felhasználásra kijelölve, és ami a legfontosabb: az áttekinthetõség és a rövidség. Mindez, a levelezéshez kényelmes rövid mennyiség miatt, megjegyzéseit nagyon kényelmessé tette általános használatra, ezért nemcsak a görög ortodox világban, hanem a szláv és a Moldavlakh régiókban is elterjedtek voltak, bár hogy hamarosan megjelentek Zonara és Walsamon részletesebb és tökéletes értelmezései. A Savva Szent Szergiusa fordításával a szláv Kormcha alapjául szolgáltak annak legszélesebb körű kiadásában, amelyet a nyomtatott Kormcha-ban fogadtak el, és a román egyházi kódex részévé is váltak. Meg kell azonban jegyezni, hogy az Áttekintés pontatlanságainak és hibáinak kiküszöbölésével Arn maga nem kerülte el a hibákat, amelyeknek csak 10.
Az értelmezés orosz fordításában. Aristina kiadta a Mosk. Teljes szeret. szellem. felvilágosodás. 1876-ban prof. Moszkva. szellem. Lavrov A. F. Akadémia, az érsek után. Litván Alexy. A külföldi és az orosz történelem és irodalom, M. A. Ostroumov, Bevezetés a jogba. templom. jobb. 1893, 594. o., És nyoma.
Érdekli:
Ossza meg a kiválasztott linket
Kattintson a jobb gombbal, és válassza a Link másolása lehetőséget
ARSTIGA
Felhasználási javallatok
Biológiailag aktív étrend-kiegészítőként, glükózamin és kondroitin-szulfát forrásként használják. A végrehajtás helyét a vámunió tagállamainak nemzeti jogszabályai határozzák meg. Összetevők: glükozamin-szulfát-dikálium-klorid, kondroitin-szulfát, maltodextrin, MCC (E460), magnézium-sztearát (E470), szilícium-dioxid (E551), kapszula héja (zselatin, glicerin, víz, titán-dioxid (E171)).
Csoport
Dózisforma
1085 mg tömegű kapszula
Gyakran kérdezzük magunktól: „Lehet-e egy kapszulát kinyitni egy gyógyszerrel?”. Az okok különbözőek lehetnek - a kapszula vonakodása vagy képtelensége lenyelni, az adag csökkentésének szükségessége, keverés a gyermek bébiételével stb. Olvass tovább.
Ellenjavallatok
Az egyének egyedi intoleranciája, terhesség, szoptatás. Használat előtt javasolt orvoshoz fordulni.
Az alkalmazás módja
Felnőttek és 14 évesnél idősebb gyermekek, 1 kapszula naponta kétszer étkezés közben. A felvétel időtartama legalább 1 hónap. Ha szükséges, a vétel megismételhető..
Különleges utasítások
A felhasználhatósági idő 3 év. Tárolja száraz, közvetlen napfénytől védett helyen, gyermekektől elzárva, + 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten. Nem gyógyszer.
Kérdések, válaszok, vélemények a gyógyszer ARSTIGA
A közölt információk orvosi és gyógyszerészeti szakembereknek szólnak. A gyógyszerrel kapcsolatos legpontosabb információkat az utasítások tartalmazzák, amelyeket a gyártó a csomagoláshoz csatolt. A weboldalunk ezen vagy bármely más oldalán közzétett információk nem helyettesíthetik a szakemberhez intézett személyes fellebbezést.
Sulfadimethoxin
Név: Sulfadimetoxin (Sulfadimethoxinum)
Felhasználási indikációk:
Tüdőgyulladás (tüdőgyulladás), akut légzőszervi fertőzések (légzőszervi betegségek), hörghurut (hörgők gyulladása), mandulagyulladás, szinuszitisz (a szinusz felső részének gyulladása), középfülgyulladás (fülüreg gyulladása), a központi idegrendszer gyulladásos elváltozásai, dizentéria, húgyúti és epegyulladásos betegségek gyógymódok, erysipela, pyoderma (gennyes bőrgyulladás), sebfertőzés, trachoma, a malária gyógyszer-rezisztens formái (a malária elleni termékekkel együtt).
Farmakológiai hatás:
Hosszú hatású szulfanilamid termék. Hatékony gram-pozitív és írástudó baktériumokkal szemben: pneumococcusokra, streptococcusokra, staphylococcusokra, Escherichia coli-ra, Klebsiella bacillus-ra (Friedlander bacillus), dizentériás kórokozókra hat; kevésbé aktív a protea ellen; aktív trachomavírus ellen (fertőző szembetegség, amely vakokhoz vezethet); nem érinti a többi szulfanilamid-termékkel szemben rezisztens baktériumtörzseket.
Szulfadimetoxin adagolása és alkalmazás:
A gyógyszer felírása előtt a betegnek kívánatos megvizsgálni a mikroflóra érzékenységét, amely betegséget okozott ebben a betegben. Felhordás belsejében (tablettákban). A napi adagot egy adagban adják be. Az adagok közötti időköz 24 óra: A betegség enyhe formáira az első napon 1 g, a következő napokban 0,5 g; mérsékelt formában, 2 g és 1 g. A gyermekeknek 25 mg / kg-ot írnak fel az első napon, és 12,5 mg / kg-t a következő napokban..
Sulfadimetoxin ellenjavallatok:
Fokozott érzékenység a szulfanilamid termékek iránt. Óvatosság szükséges a vérképző rendszer betegségeihez és a szívműködés dekompenzációjához (csökkent a szív pumpáló funkciója).
Sulfadimetoxin mellékhatások:
Lehetséges fejfájás, diszpeptikus rendellenességek (emésztési rendellenességek), bőrkiütés, gyógyszeres láz (a termék szedésekor a testhőmérséklet hirtelen emelkedése), leukopénia (a fehérvérsejtek szintjének csökkenése a vérben).
Kiadási forma:
0,5 g tabletta 10 darab kiszerelésben..
Szinonimák:
Madribon, Deposul, Madroxin, Argibon, Aristin, Depot-Sulfamide, Fuchsal, Madricwid, Sulfastop, Sulfin, Supersulfa, Ultrasulfan.
Tárolási feltételek:
B. lista sötét helyen.
Továbbá:
A szulfadimetoxin szintén a „Levosin kenőcs” termék része..
Figyelem!
A "Sulfadimetoxin" gyógyszer használata előtt konzultáljon orvosával.
Az utasítások kizárólag a Sulfadimetoxinnal való megismerés céljából szolgálnak..
Az artériás
Tartalom
Arteria szív- és érrendszeri betegségek ellen!
Ez az első gyógyszer, amely természetesen, ám nem mesterségesen csökkenti a vérnyomást, és teljesen kiküszöböli a vérnyomást!
A magas vérnyomástól az Arterial segítségével történő megszabadulás célja a vérkeringés normalizálása és a hipertónia fő okainak kiküszöbölése.
A fájdalom és a félelem tesztje befejeződött! FEJLESZTETT AZ ALKALMAZÁST
Az Arteriale és a többiek közötti alapvető különbség az, hogy alkotóelemei szinergikusan hatnak (kiegészítik és javítják egymás fellépését) anélkül, hogy függőséget és mellékhatásokat okoznának. Kényelmesen használható, nem okoz hirtelen ugrásokat, ám óvatosan csökkenti a nyomást az életkor normájáig. Az artériás úton nem csak egy ideig stabilizálja a nyomást, hanem véglegesen kiküszöböli a magas vérnyomás okát, visszatekerve az autoimmun folyamatokat. Az Arterialnak nincs ilyen kiváló minőségű és hatékony analógja az egész világon..
Artériás összetétel
FEHÉR MELESTONE kivonat
Bővíti az ereket és növeli a kapilláris rugalmasságát, enyhíti a fejfájást, javítja az alvást
Öt Gyorsaságú Tengely kivonat
segít enyhíteni a stresszt a stressz alatt, csökkenti a vérnyomást, lelassítja a ritmust és erősíti a szív összehúzódások erősségét
A MELISSA Kábítószer kivonat
Szabályozza a vérnyomást és a pulzusszámot, valamint normalizálja az izzadást
SZÁRÍTOTT SZÁRÍTOTT SZÁRÍTÁS kivonat
Általános erősítő és immunstimuláló hatással rendelkezik, bővítő hatása van az erekre, a mellkasi fájdalmak csökkennek
Csökkenti a nyomást az életkorra, támogatja a szív-érrendszer működését és erősíti az érrendszer falát a rutin és a 23 vitamin révén
TIPPESÍTÉS - A FELELhetetlen gyilkos
Az Arterial segítségével 10 perc alatt normalizálja a nyomást, és MINDIG tisztítsa meg az edényeket!
- Megszünteti a fejfájást és a fülzúgást
- Megkönnyebbíti az ereket, könnyű fejet és nyugodt szívet érez
- A kizárólag természetes összetétel miatt nem okoz függőséget
RETINA
Retin-A - krém bőrbetegségek kezelésére: pattanások, pattanások, tüszőkeratózis.
Farmakológiai tulajdonságok
A pattanások a follikuláris felső rétegben lévő epiteliális sejtek eltávolításának és a gyulladásos folyamat előfordulásának eredményeként jelentkeznek. A Retin-A csökkenti a sejtek tapadását, felgyorsítja azok érését, amelynek következtében a bőr állapota normalizálódik.
A retinol természetes metabolitja megbontja egy gén expresszióját, amely megváltoztatja a fehérje szintézist. Áthalad a sejtmembránon és komplexeket képez specifikus citoplazmatikus receptorokkal, amelyek áthatolnak a sejtmagban és kötődnek a DNS-hez. A szövet állapotától függően indukálódik (a transzkripciós folyamat megindul, és az i-RNS mennyisége növekszik), vagy gátolja a fehérje szintézist. A tretinoin gátolja a gén transzkripciós faktort (AP-I), amely segít csökkenteni vagy megállítani a metalloproteinázok szintézisét, és enyhíti a napfény bőrre gyakorolt negatív hatásait (ideértve a hiperpigmentációt). A tretinoin csökkenti az epidermisz melanintartalmát, azonban a melanociták számának és méretének változásáról nincs információ. Maga a gyógyszer nem késlelteti a nap sugarait, és nem használható napvédő szerként. A transzkripció indukciója a hámsejtek számának növekedéséhez vezet mitózis állapotban, ami elősegíti a bőr papilláris rétegének proliferációs folyamatait és az epitélium megújulását; csökkenti a pattanásos vulgaris képződésében résztvevő sejtek tapadását, megakadályozza a keratindugók képződését, fokozza a glikozaminoglikán-szerű anyagok szintézisét a hám rétegében. A nyitott mitesszerek kezelésekor a bőr felületét kiegyenlíti a gyulladás jele nélkül. A zárt mitesszerek feldolgozása hozzájárul a nyitott mitesszerekre vagy papulákra történő átálláshoz, amelyek heratás nélkül gyógyulnak a keratin dugó eltávolítása után. Megakadályozza az új mitesszerek kialakulását. Bizonyítékok vannak arra, hogy a tretinoin gátolja a keratin szintézist, elősegíti a haj növekedését (kissé) és gyenge daganatellenes hatással rendelkezik.
Felhasználási javallatok
A gyógyszert az alábbiak kezelésére használják:
- follikuláris keratózis;
- pattanás vulgaris;
- lapos szemölcsök.
Ezenkívül a gyógyszert kiegészítő kezelésként alkalmazzák a pigmentáció, a ráncok és a bőr érzékenysége miatt, a napfénynek kitéve..
Az alkalmazás módja
A Retin-A krémet külsőleg alkalmazzák. Naponta egyszer hat órán keresztül vékony réteggel felvisszük a tisztított felületre az érintett területre, majd folyó vízzel mossuk le. Szükség esetén az adagolás gyakorisága naponta kétszer növelhető. A kezelés alatt a lágyított pustulák gondos eltávolítása megengedett, komedon.
A lapos szemölcsök kezelése kis mennyiségű gyógyszer felhasználásával kezdődik. Hatás és irritáció hiányában a gyógyszer dózisát, a használat gyakoriságát fokozatosan növelik.
A száraz, tiszta bőr tulajdonosai számára a krém első alkalommal történő felhordása legfeljebb harminc perc, fokozatosan növelve az expozíciós időt a következő eljárások során.
A megelőzés érdekében hetente egyszer meleg fürdő után alkalmazzák.
A kezelés időtartama a betegség típusától függ, egyénileg választják meg. Az akne vulgaris kezelésében észrevehető javulás tapasztalható 2-3 hetes használat után, sok esetben a hatás 6-7 hét elteltével érhető el. A legjobb eredményt a gyógyszer használatát követő 3 hónap elteltével lehet megfigyelni. A napfénynek kitett patológiák kezelésében a hatás 4–24 hét után megfigyelhető.
Mellékhatások
- kardiovaszkuláris rendszer: aritmia, artériás hipotenzió;
- idegrendszer, érzékszervek: szédülés, szorongás, álmatlanság;
- Emésztőrendszer: hasmenés, hasi fájdalom, gastrointestinalis vérzés;
- Urogenitális rendszer: károsodott vesefunkció;
- légzőrendszer: felső légúti fertőzések.
Ellenjavallatok
Ne lépjen be a belsejébe, kerülje a nyálkahártyákkal való érintkezést. A kezelt bőrfelületeket védeni kell a napfénytől, a széltől, a hidegtől.
A gyógyszer nem használható a következő esetekben:
- terhesség;
- szoptatás;
- 12 év alatti gyermekek;
- bőr túlérzékenység.
A Retin-A-t óvatosan alkalmazzák ekcéma, seborrheás dermatitis, napégés, pancreatitis, májelégtelenség, diabetes mellitus, intoxikáció, beleértve az alkoholt is
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb gyógyszerek
A tretinoin helyi antibiotikumokkal (klindamicin, eritromicin), benzoil-peroxiddal, rezorcinollal, szalicilsavval, összehúzó szerekkel, borotválkozás utáni krémekkel történő egyidejű használata olyan termékekkel, amelyek töltőanyagokat, ként, etanolt, kozmetikumokat, szappanokat és hajat okozó hajápolási termékeket tartalmaznak száraz bőr, citromtartalmú vagy dörzshatású anyagok fokozott irritációt és száraz bőrt okozhatnak (vagy a tretinoin adagjának csökkentését vagy a kezelés ideiglenes leállítását igényli, amíg a káros hatások megszűnnek).
Kiadási forma
Retin-A krém 0,05% cső 20 g.
Szerkezet
Tartalmazza a retinoinsavat (tretinoint) és további anyagokat. Van olaj-víz alapja.
Továbbá
Külső használatra kerülje a szembe, a szájon, a nyálkahártyán való érintkezést (érintkezés esetén azonnal öblítse le vízzel). A kezelés során ajánlott kerülni a napfénynek való kitettséget. A barnulásos betegek a barnulás gyengülése után megkezdhetik a kezelést. 1 hetes kezelés után javulhat a mitesszerek megjelenése, ami összefüggésben áll a gyógyszer mélyen fekvő mitesszerekre gyakorolt hatásával, amelyek a kezelés megkezdése előtt nem voltak láthatóak. Egyidejűleg nem írhat fel olyan gyógyszereket, amelyek a hám hámlazulását idézik elő, valamint olyan kozmetikai és higiéniai termékekkel, amelyek a bőr kiszáradását és irritációját okozzák. Időnként a pattanásos vulgaris kezelésére az orális izotretinoin és a tretinoin helyi formájának egyidejű alkalmazása ajánlott, ebben az esetben, ha káros hatások jelentkeznek, akkor vagy csökkentik az egyik retinoid dózisát, vagy akár megszüntetik, amíg a nemkívánatos hatások megszűnnek. A follikuláris keratózis kezelésében az irritációs tünetek csökkenthetők a helyi kortikoszteroidok egyidejű alkalmazásával. Nem használható pattanásos vulgaris olaj alapú krém kezelésére. Nem szabad elfelejteni, hogy a tretinoint monoterápiában az acne vulgaris I és II evőkanáljának kezelésére használják. gravitáció. Súlyosabb esetekben a terápiás hatás fokozása érdekében a tretinoint antibiotikumokkal (helyi és szisztémás) vagy benzoil-peroxiddal kell kombinálni. A fotokémiai dermatózis és a bőrdaganatok hatékonyságát és biztonságosságát nem igazolták. A tretinoint nem szabad mély ráncokhoz, a bőr sárgulásához, telangiectasiákhoz, „pelyhes” bőrhez, melanocitikus atypiahoz, bőr elasztózisához alkalmazni.
Ro sztatin
Ro-statin: használati utasítás és áttekintés
Latin név: Ro-statin
ATX kód: C10AA07
Hatóanyag: rosuvastatin (Rosuvastatin)
Termelő: LLC Ozone (Oroszország)
Frissítse a leírást és a fényképet: 10/10/2019
Árak gyógyszertárakban: 336 rubeltől.
Az Ro-sztatin egy hipolipidémiás szer, amely a sztatinok csoportjába tartozik, a HMG-CoA reduktáz inhibitora.
Kiadási forma és összetétel
Oldja fel a ro-statint kapszula formájában: kemény zselatin, átlátszatlan; 5 mg adag - 2. méret, a kupak és a test halványszürke; 10 mg-os adag - 2. méret, a kupak sárga színű, halvány bézs árnyalatú, a test halványszürke; 20 mg-os adag - 2. méret, a kupak halványsárga, bézs árnyalatú, a test halványszürke; 40 mg-os adag - 0. méret, a kupak sötétbarna színű, a test barna; kapszula tartalma - mikrogranuláris por, por vagy granulátum keveréke sárga színű vagy fehér színű, lehetséges, hogy a tartalmat kapszula formájában, kis nyomással morzsolják le (5, 6, 7 vagy 10 darab, alumíniumfólia buborékcsomagolásban és PVC fóliák; 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 vagy 100 db, poharakból polietilén-tereftalátból vagy polipropilénből áll; kartoncsomagolásban (csomagolás) 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 vagy 10 csomag vagy 1 doboz és utasítások a Ro-statin használatához; 2-3 csomag lehetséges egy csoportos csomagban).
1 kapszula tartalmaz:
- hatóanyag: kalcium-rozuvastatin - 5,21 / 10,42 / 20,83 / 41,66 mg, ami megegyezik a rozuvastatin-tartalommal - 5/10/20/40 mg;
- további anyagok: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát (tejcukor), kroszkarmellóz-nátrium, kolloid szilícium-dioxid, povidon-K25, magnézium-sztearát;
- kapszulatest alkotóelemei: zselatin, titán-dioxid, fekete vas-oxid festék; ezen felül 40 mg - vörös vasoxid és sárga vas-oxid festékek;
- a kapszula fedele alkotóelemei: zselatin, titán-dioxid, fekete festék vas-oxid (5/40 mg), sárga vas-oxid (10/20/40 mg), vörös vas-oxid (40 mg).
Farmakológiai tulajdonságok
Gyógyszerhatástani
A rozuvastatin a hidroxi-metil-glutaril-CoA-reduktáz (HMG-CoA-reduktáz) szelektív és kompetitív inhibitora, egy enzim, amely felelős a 3-hidroxi-3-metil-glutaril-koenzim A mevalonáttá történő átalakításáért, amely a koleszterin elődje. A rosuvastatin elsősorban a májban demonstrálja a hatását, ahol koleszterint (Ch) termelnek és alacsony sűrűségű lipoprotein katabolizmust (LDL) mutatnak..
A rosuvastatin növeli a májban lévő LDL-receptorok számát a sejtfelületen, növeli az LDL felvételét és katabolizmusát, ennek eredményeként gátolja a nagyon alacsony sűrűségű lipoproteinek (VLDL) képződését, ezáltal csökkentve az LDL és a VLDL számát. A rosuvastatin csökkenti az LDL koleszterin (Chs-LDL), trigliceridek (TG), az összes koleszterin tartalmát, és növeli a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (Chs-HDL) szintjét. A HMG-CoA reduktáz inhibitora szintén csökkenti az apolipoprotein B (ApoV), Xs-VLDL, Xs-nem-HDL, TG-VLDL szintjét, és növeli az apolipoprotein AI (ApoA-I) koncentrációját, csökkenti az összes Xs / Xs-HDL / Xs-nem-nem-HDL arányát. -HDL, Chs-LDL / Chs-HDL, és az ApoV / ApoA-1 aránya.
A lipidcsökkentő terápiás hatást már a Ro-statinnal történő kezelés kezdetétől számított egy hét után észlelik, 2 hetes kezelés után a maximális lehetséges 90% -át éri el. A gyógyszer alkalmazásának teljes maximális hatását rendszerint 4 héttel a terápia megkezdése után rögzítik, és ezt a rendszeres rozvasztatin beadása támogatja. Jó kezelési eredményt mutat fel hipertrigliceridémiával vagy anélkül hiperkoleszterinémiában (HCS) szenvedő felnőtt betegeknél, és nem függ a beteg nemétől, életkorától vagy fajtájától, ideértve a családi hiperkoleszterinémiát (CHC) és a cukorbetegséget.
Ha a Fredrickson osztályozás szerint a IIa és IIb típusú HCS-ben szenvedő betegek 80% -ánál 10 mg rosuvastatin kezelést végeznek (az LDL-C átlagos kezdeti szintje körülbelül 4,8 mmol / L), az LDL-C 3 mmol / L-nál kevesebb értéket ér el. A CHC heterozigóta formájának jelenlétében a rosuvastatin 20–80 mg dózisban történő alkalmazása pozitív dinamikát adott a lipid profilban. A dózis 12 hetes bevétele és a napi 40 mg-ra való titrálása után az LDL-C 53% -os csökkenését regisztrálták. A CHC homozigóta formájában szenvedő betegekben, akiknek rendszeresen alkalmaztak 20 és 40 mg rozvasztatint, az LDL-C tartalma átlagosan 22% -kal csökkent..
Fenofibráttal kombinálva, additív hatás figyelhető meg a TG szintjéhez viszonyítva, és a nikotinsavval, ha lipidcsökkentő napi adagokban 1000 mg feletti adagokat vesznek be, a HDL-C tartalom szintjéhez viszonyítva.
farmakokinetikája
Csúcs plazmakoncentráció (Cmax) a rozuvastatin mennyiségét a vérben körülbelül 5 órával a Ro-sztatin orális beadása után észlelik. Az abszolút biohasznosulás átlagosan 20%. A hatóanyag metabolikus átalakulása főként a májban zajlik, amely a koleszterintermelés és az LDL-C átalakulásának fő helyszíne. Eloszlási mennyiség (Vd) a termék körülbelül 134 liter. Plazmafehérjékkel, elsősorban albuminnal, az aktív komponens kb. 90% -a kötődik.
A gyógyszer kb. 10% -a metabolizálódik. A rozuvastatin egy gyenge, nemmagos szubsztrát az anyagcseréhez, amely a citokróm P rendszer izoenzimeit foglalja magában450, Az anyag metabolizmusában részt vevő fő izoenzim a CYP2C9 izoenzim, kisebb mértékben a CYP2C19, CYP2D6 és CYP3A4 izoenzimek is részt vesznek.
A rosuvastatin főbb metabolitjai a lakton metabolitok és az N-dismetil-metabolit. A lakton metabolitokat farmakológiailag inaktívnak kell besorolni, az N-dismetil aktivitása körülbelül 50% -kal gyengébb, mint amit a hatóanyag mutat. A keringő HMG-CoA reduktáz gátlásának több mint 90% -a rosuvastatinban van, a többi metabolitokban.
A beadott gyógyszer dózisának átlagosan 90% -a változatlanul ürül a ürülékkel (mind az abszorbeált, mind a nem felszívódó formában). A fennmaradó mennyiséget a vesék választják ki. T1/2 (a felezési idő) a rozuvastatin plazmából származó plazma megközelítőleg 19 óra, és nem változik az adag növelésével. Geometriai átlag plazma clearance
50 l / h (variációs együtthatóval 21,7%). Más HMG-CoA reduktáz gátlókhoz hasonlóan a koleszterinmembrán transzporter, amely fontos szerepet játszik a gyógyszer májban történő eliminációjában, részt vesz a rozuvastatin májfelvételében..
A gyógyszer szisztémás expozíciója az adaghoz képest növekszik. Napi használat esetén a farmakokinetikai paraméterek változatlanok maradnak..
A ro-sztatin életkor és nem farmakokinetikájára gyakorolt klinikailag jelentős hatás nincs.
A mongoloid faj embereiben (kínai, japán, filippínó, koreai és vietnami) a farmakokinetikai tanulmányok szerint a Cmax és a rozuvastatin farmakokinetikai görbéje (AUC) alatti terület az európaiakkal összehasonlítva. Indiai betegekben megnövekedett Cmax és a medián AUC 1,3-szerese. A farmakokinetika elemzése nem tárt fel klinikailag szignifikáns különbségeket a megfelelő mutatókban a kaukázusi és a negroid fajok között..
Felhasználási javallatok
- a CHC homozigóta formája - étrend kiegészítéseként és más lipidcsökkentő terápiás módszerekkel (ideértve az LDL-aferézist is), vagy az ilyen kezelés elégtelen hatásával;
- elsődleges GHS a Fredrickson (IIa típusú, ideértve a GHS heterozigóta formáját is) vagy vegyes IIb típusú GHS osztályozás szerint - étrend kiegészítéseként, abban az esetben, ha diétázás, testmozgás, fogyás és egyéb, gyógyszeres kezelés nélküli kezelés elégtelen;
- hipertrigliceridémia (IV. típus a Fredrickson osztályozása szerint) - kiegészítés az étrendhez;
- ateroszklerózis a progresszió lassítása érdekében - kiegészítés az étrendhez abban az esetben, ha a kezelés indokolt az összes Chs és Chs-LDL szintjének csökkentésére;
- artériás revaszkularizáció, szívroham, stroke és egyéb súlyos kardiovaszkuláris szövődmények - a szívkoszorúér betegség (CHD) klinikai tüneteit nem mutató felnőtt betegek primer megelőzése céljából, de megnövekedett kialakulásának kockázatával (nők esetében 60 év után, férfiaknál 50 év után), a C-reaktív protein koncentrációja ≥ 2 mg / l, legalább egy kiegészítő kockázati tényezővel, mint például a HDL-C alacsony szintje, artériás hipertónia, az ischaemiás szívbetegség korai kialakulásának családi anamnézise, dohányzás).
Ellenjavallatok
Abszolút minden adagra:
- a májbetegség aktív fázisa, beleértve a transzaminázok szérum aktivitásának állandó növekedését és az utóbbi aktivitásának bármilyen növekedését a szérumban, több mint háromszor meghaladva a normál felső határát (VGN);
- súlyos vesekárosodás, kreatinin-clearance (CC) 30 ml / perc alatt;
- ritka genetikai betegségek: glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma, hypolactasia vagy laktázhiány (mivel a lipidcsökkentő szer laktózt tartalmaz);
- gyermekek és serdülők 18 év alatt;
- terhesség, szoptatás;
- a fogamzásgátlás hatékony módszereinek hiánya a reproduktív korú nők esetében;
- kombinált kezelés ciklosporinnal (ezzel a kombinációval a rosuvastatin AUC körülbelül 7-szer növekszik);
- myopathia, hajlam a myotoxikus szövődmények előfordulására - 5/10/20 mg dózis esetén;
- túlérzékenység a Ro-statin bármely összetevőjével szemben.
További abszolút ellenjavallatok a 40 mg-os kapszulákhoz:
- a myopathia / rabdomiolízis kialakulásának kockázati tényezői, különösen: hypothyreosis, mérsékelt veseelégtelenség (CC 60 ml / perc alatt), izomváltozások személyes / családi anamnézisében, más HMG-CoA reduktáz gátlókkal kapcsolatos myotoxicitás előzményeiben vagy fibrátok;
- olyan körülmények, amelyek a rosuvastatin plazmaszintjének emelkedését okozhatják;
- alkohollal való visszaélés
- kombinált bevitel fibrátokkal;
- Mongoloid verseny.
Minden adaghoz viszonyítva (a Ro-sztatin kapszulákat rendkívül óvatosan kell venni):
- vérmérgezés;
- artériás hipotenzió;
- kiterjedt műtéti beavatkozások, sérülések;
- anamnestikus adatok a májbetegségekről;
- súlyos endokrin, anyagcsere, elektrolit zavarok, ellenőrizetlen görcsrohamok;
- idős kor 65 év felett;
- enyhe veseműködési zavar (CC 60 ml / perc felett) - 40 mg kapszula esetén.
További relatív ellenjavallatok a 10 mg, 20 mg és 5 mg ro-sztatin kapszulákhoz:
- myopathia / rabdomiolízis kialakulásának tendenciája, nevezetesen olyan tényezők jelenléte, mint a hipotireoidizmus, veseelégtelenség; az öröklött izomváltozások személyes / családi anamnézise és más HMG-CoA-reduktáz-gátlókkal vagy fibrátokkal előforduló myotoxicitás;
- olyan körülmények, amelyek a vér plazmakoncentrációjának növekedését okozhatják;
- a Mongoloid fajhoz tartozás;
- túlzott alkoholfogyasztás;
- kombinált felhasználás fibrátokkal.
Ro-sztatin, használati utasítás: módszer és adagolás
A Ro-sztatin kapszulákat szájon át kell bevenni: egészben, nyitás vagy rágás nélkül, vízzel kell nyelni.
A gyógyszert a nap bármely szakában be lehet venni, az étkezés idejétől függetlenül. A terápia folytatása előtt és annak végrehajtása során be kell tartani a szokásos hypocholesterinaemiás étrendet. A Ro-sztatin adagját az orvos választja ki egyénileg, figyelembe véve a kezelés céljait és a terápiás választ, a lipidek célkoncentrációjára vonatkozó jelenlegi ajánlásokkal összhangban.
Azoknak a betegeknek, akik korábban még nem kaptak gyógyszert, valamint más HMG-CoA-reduktáz-gátlók használatából átmentek, az ajánlott kezdő adag napi egyszeri 5 vagy 10 mg. A kezdeti dózis meghatározásakor figyelembe kell venni a Chs-tartalom egyéni szintjét és a kardiovaszkuláris komplikációk potenciális kockázatát, valamint a nemkívánatos hatások valószínűségét. Ha szükséges, a kezelés megkezdése után 4 héttel növelheti a Ro-statin adagját.
Mivel a mellékhatások gyakrabban fordulhatnak elő 40 mg-os kapszuláknál, mint alacsonyabb Ro-statin-dózisok esetén, az ajánlott kezdeti adagot meghaladó 4 héten át tartó kiegészítő adag után a 40 mg-os dózis-titrálást csak súlyos fokú betegekben lehet elvégezni. HCS, amelyben a kívánt kezelési eredményt 20 mg-os adaggal nem sikerült elérni. Ráadásul az ilyen betegekben általában fennáll a szív-érrendszeri szövődmények jelentős kockázata (különösen a GHS-ben szenvedőknél). Amikor a Ro-statint 40 mg-os adagban használja, a szakembernek szorosan ellenőriznie kell.
Azoknak a betegeknek, akik korábban még nem fordultak orvoshoz, nem javasolt 40 mg Ro-statint szedni. Az adag növelésével vagy a kezelési eljárás megkezdése után 2–4 héttel meg kell figyelni a lipid metabolizmusát, és szükség esetén módosítani kell az adagot.
Mivel a mongoloid fajú betegekben megfigyelték a gyógyszer szisztémás koncentrációjának növekedését, amikor a Ro-statint ennek a betegcsoportnak írják fel, annak kezdő adagjának 5 mg-nak kell lennie..
Ha hajlamos a myopathia, az ajánlott kezdő adag szintén 5 mg.
A ro-sztatin 40 mg-os adagolása ázsiai eredetű és myopathia kialakulására hajlamos betegek számára ellenjavallt..
Az ABCG2 (BCRP) c.421AA és SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC genotípus hordozói az AUC növekedését mutatták rozuvastatinhoz képest, összehasonlítva az ABCG2 c.421CC és az SLCO1B1 c.521TT genotípus hordozóival. Az s.421AA vagy s.521CC genotípusú betegek esetében a Ro-statin maximális dózisa nem haladhatja meg a napi egyszeri 20 mg-ot.
Mellékhatások
A Ro-sztatin használatával megfigyelt mellékhatások általában enyhék és önmagukban mennek keresztül. Ezen jelenségek kialakulásának gyakorisága dózisfüggő:
- központi idegrendszer (CNS): gyakran - szédülés, fejfájás;
- izom-csontrendszer: gyakran - myalgia; ritkán - myopathia (beleértve a myositis-t), rabdomyolysis (akut veseelégtelenséggel vagy anélkül); a kreatin-foszfokináz (CPK) fokozott aktivitása rendszerint jelentéktelen, tünetmentes és átmeneti; a KFK több mint ötszörösére növekszik a VGN-hez képest, a kezelést leállítják;
- endokrin rendszer: gyakran - 2. típusú diabetes mellitus;
- emésztőrendszer: gyakran - hasi fájdalom, székrekedés, hányinger; ritkán - pankreatitisz;
- húgyúti rendszer: tubuláris proteinuria, amikor 10 és 20 mg-ot szed - a betegek kevesebb, mint 1% -ánál, 40 mg-nál - mintegy 3% -ánál; 20 mg bevételekor a vizeletben a fehérjetartalom enyhe változását észlelik; többnyire a proteinuria csökkent / elmúlt a kezelés során, és nem volt összefüggésben az akut vagy progresszív vesekárosodások előfordulásával;
- integritások: ritkán - kiütés, bőrviszketés, csalánkiütés;
- hepatobiliáris rendszer: néhány betegnél - a máj transzaminázok aktivitásának reverzibilis átmeneti, dózisfüggő növekedése;
- allergiás reakciók: ritkán - túlérzékenységi reakciók, beleértve az angioödémát;
- laboratóriumi mutatók: a bilirubin, a glükóz, a gamma-glutamil-transzpeptidáz (GGTP), az alkalikus foszfatáz aktivitásának növekedése; pajzsmirigy diszfunkció;
- egyéb reakciók: gyakran - asztenikus szindróma.
A Ro-statin forgalomba hozatala utáni használata során észlelt jogsértések:
- CNS: rendkívül ritka - polyneuropathia, memóriavesztés;
- vérképző rendszer: ritkán - thrombocytopenia;
- izom-csontrendszer: rendkívül ritka - ízületi fájdalom; ismeretlen gyakorisággal - immunközvetített nekrotizáló myopathia (IONM);
- emésztőrendszer: ritkán - a máj transzaminázok fokozott aktivitása; rendkívül ritka - hepatitis, sárgaság; ismeretlen gyakorisággal - hasmenés;
- húgyúti rendszer: rendkívül ritka - hematuria;
- légzőrendszer: ismeretlen gyakorisággal - légszomj, köhögés;
- reproduktív rendszer: ismeretlen gyakorisággal - günekomastia;
- bőr és bőr alatti zsír: ismeretlen gyakorisággal - Stevens-Johnson szindróma;
- egyéb: ismeretlen frekvenciával - perifériás ödéma.
Bizonyos sztatinok használatakor a következő mellékhatásokat figyelték meg: alvászavarok (beleértve az álmatlanságot és a rémálmakat), depresszió, szexuális rendellenességek; egyes esetekben - intersticiális tüdőbetegség (LLL), főleg hosszan tartó gyógyszeres kezelés esetén (ennek a szövődménynek a tünetei között szerepelhet a produktív köhögés, légszomj, rossz egészségi állapot, súlycsökkenés, gyengeség, láz). Ha gyanítja az ILI kialakulását, a sztatin-kezelést abba kell hagyni.
Overdose
Több napi adag egyidejű alkalmazásával a rosuvastatin farmakokinetikai paraméterei nem változnak. A Ro-statin túladagolása esetén tüneti kezelés és az életfontosságú szervek aktivitásának fenntartására irányuló intézkedések ajánlottak; erre a betegségre nincs specifikus kezelés. A májműködés és a CPK szint monitorozása szükséges. Hemodialízis feltehetően hatástalan.
Különleges utasítások
A CPK aktivitásának meghatározása nem javasolt intenzív fizikai erőfeszítés után vagy más rendelkezésre álló tényezőkkel, amelyek ezen enzim aktivitásának növekedését okozhatják, mivel ezek bonyolíthatják az eredmények értelmezését. Ha a kezdeti CPK-aktivitás jelentősen megnövekszik - ötször magasabb, mint a VGN, akkor 5-7 nap elteltével meg kell ismételni az elemzést. Folytassa a terápiát abban az esetben, ha az ismételt teszt eredményei megerősítik a CPK kezdeti aktivitását (több mint ötször annyi, mint a VGN), nem szabad.
Miopathia / rabdomiolízisre hajlamos betegeknél az Ro-statinnal történő kezelés megkezdése előtt gondosan meg kell vizsgálni a lehetséges kockázat és a gyógyszer szedésének várható előnyeinek arányát, és meg kell határozni a klinikai megfigyelést..
Ha a kezelés alatt váratlanul izomfájdalom / gyengeség vagy görcsök jelentkeznek, különösen rossz közérzettel és láz kíséretében, azonnal forduljon orvoshoz. Az ilyen betegeknek sürgősen meg kell határozniuk a KFK aktivitását, és ha az utolsó VGN több mint ötször meghaladja a határt, fel kell függeszteni a terápiát. Ha az izmok tünetei súlyosak és a napi kellemetlenséget okozzák, akkor is, ha a CPK VGN szintje ötszöröse nincs, akkor abba kell hagynia a gyógyszer szedését. A tünetek megoldása és a KFK aktivitásának normalizálása után a Ro-sztatin alacsonyabb adaggal és gondos megfigyelés mellett is felírható. Tünetek hiányában a KFK aktivitásának rutinszerű ellenőrzése nem kivitelezhető.
A terápia ideje alatt vagy annak befejezése után az IONM kialakulásának rendkívül ritka előfordulási esetei voltak, amelyek klinikai megnyilvánulása a proximális izmok tartós gyengesége és a CPK szérum aktivitásának növekedése volt. Ha ez a szövődmény gyanúja merül fel, további izomrendszeri vizsgálatokat, szerológiai vizsgálatokat és szükség esetén immunszuppresszív gyógyszereket lehet felírni..
A hypotyreosis vagy nephrosis szindróma miatt HCV-ben szenvedő betegekben az alapbetegségek kezelését a Ro-statinnal történő kezelés megkezdése előtt meg kell végezni..
Azon egyénekben, akiknek glükózszintje 5,6-6,9 mmol / L volt, a rozuvasztatinnal fokozott a 2-es típusú cukorbetegség kockázata. A ro-sztatin, mint más HMG-CoA reduktáz inhibitorok, növelheti a vércukorszintjét.
Befolyás a járművek és a komplex mechanizmusok vezetésének képességére
A rosuvastatin hatását az autóvezetésre és más mozgó, potenciálisan veszélyes és összetett mechanizmusokra nem vizsgálták. Mivel azonban szédülés fordulhat elő az Ro-sztatin alkalmazásakor, óvatosság szükséges olyan munka elvégzésekor, amikor fokozott figyelmet kell fordítani és a pszichomotoros reakciók sebességét megnézni.
Terhesség és szoptatás
A ro-sztatin terápia ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt..
A kezelés hátterében a fogamzóképes nőknek megbízható fogamzásgátlókat kell használniuk. Mivel a koleszterin és a bioszintézis más termékei nagy jelentőséggel bírnak a magzat fejlődésében, a HMG-CoA reduktáz elnyomásának lehetséges kockázata meghaladja a terhes nőkkel történő kezelés előnyeit. Ha terápiát diagnosztizáltak a kezelés alatt, akkor a Ro-statint azonnal fel kell venni..
Nincs információ a gyógyszer anyatejjel történő kiválasztásáról, ezért a szoptatás ideje alatt be kell állítani.
Gyermekkorban használható
Nem állnak rendelkezésre adatok a gyermekek és serdülők drogkezelésének biztonságosságáról és hatékonyságáról. A termék gyermekgyógyászati alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatai korlátozottak. A Ro-sztatin 18 éves kor alatt nem ellenjavallt..
Károsodott vesefunkcióval
Az enyhe vagy közepes mértékű veseelégtelenség hátterében a rosuvastatin vagy az N-dismetil-metabolit plazmaszintje nem változik szignifikánsan. Megállapítottuk, hogy súlyos veseelégtelenségben (CC 30 ml / perc alatt) a vérben a rosuvastatin és az N-dismetil-metabolit plazmaszintje háromszor és 9-szer magasabb, mint az egészséges önkénteseknél. Hemodialízis alatt álló betegekben a gyógyszer plazmatartalma körülbelül 50% -kal magasabb volt, mint az egészséges önkénteseknél.
A Ro-sztatin használata minden adagban ellenjavallt súlyos veseelégtelenség esetén (CC 30 ml / perc alatt). A mérsékelt károsodott veseműködésű betegeknél (CC 60 ml / perc alatt) a 40 mg-os kapszula beadása ellenjavallt; ilyen betegeknek az ajánlott kezdő adag 5 mg..
A 40 mg ro-statinnal kezelt betegeket a kezelés során figyelemmel kell kísérni a veseműködés szempontjából..
Károsodott májműködés esetén
A károsodott májműködés fokozatos mértékével a T növekedését nem regisztrálták1/2 rosuvastatin olyan betegeknél, akiknek a Child-Pugh skálán 7-es vagy annál alacsonyabb pontszáma volt, azonban a T növekedését észlelték1/2 legalább 2-szer két olyan beteg esetén, akiknek állapotát a Child-Pugh skálán 8 és 9 pontra értékelték. Azoknál a betegeknél, akiknek a pontszáma meghaladja a Child-Pugh skálán 9-et, nincs tapasztalat a rosuvastatin alkalmazásáról.
Májbetegségek jelenléte esetén az aktív fázisban, ideértve a transzaminázok szérum aktivitásának állandó növekedését és az utóbbi aktivitásának bármilyen, a VGN-t több mint háromszor meghaladó szérumban való fokozódását, a Ro-statin használata ellenjavallt. A kezelés megkezdése előtt és a kezelés megkezdése után 3 hónappal ajánlott ellenőrizni a májfunkciós mutatókat.
Használja idős korban
A 65 év felettieknek óvatosan kell venniük a Ro-statint. 70 évesnél idősebb betegek esetén a rosuvastatin kezdő adagja nem haladhatja meg az 5 mg-ot.
Gyógyszerkölcsönhatások
- transzportfehérje-gátlókkal kapcsolatos gyógyszerek (különösen a BCRP és az OATP1B1): növelhető a rozuvasztatin szintje a plazmában és fokozható a myopathia veszélye, mivel a rosuvastatin az OATP1B1 és a BCRP transzporterei révén képes kötődni a fehérjékhez;
- lipidcsökkentő szerek (ideértve a gemfibrozilt, fibrátot, nikotinsavat lipidcsökkentő adagokban): az AUC és a plazma C növekedését regisztráltákmax gemfibrozillal kombinálva a rozuvastatin a vérben; a rosuvastatin és a fenofibrát farmakokinetikailag jelentős kölcsönhatása nem várható, azonban fennáll a farmakodinámiás kölcsönhatás valószínűsége; miközben ezeket a szereket HMG-CoA reduktáz inhibitorokkal együtt alkalmazzák, a myopathia veszélye fokozódik, valószínűleg annak köszönhető, hogy ezek az anyagok képesek a myopathia kialakulására, ha monoterápiában írják elő; a rosuvastatin kezdeti dózisa nikotinsavval egyidejűleg történő alkalmazás mellett (napi 1000 mg vagy annál nagyobb), fibrátok, a gemfibrozil legyen 5 mg; ellenjavallt a gyógyszer 40 mg-os dózisban történő alkalmazása fibrátokkal;
- humán immundeficiencia vírus (HIV) proteázgátlók, beleértve az olyan kombinációkat, mint az atazanavir / ritonavir, darunavir / ritonavir, tipranavir / ritonavir és mások: Ennek a kölcsönhatásnak a pontos mechanizmusát nem vizsgálták, azonban azt találták, hogy a rosuvastatin és ezeknek az anyagoknak a kombinált használata jelentős mértékben megnöveli annak expozícióját és a myopathia és myositis előfordulásának növekedése a betegekben; ezek a kombinációk ellenjavallottak;
- közvetett antikoagulánsok (beleértve a warfarint): a nemzetközi normalizált arány (INR) (protrombin idő) növekedése lehetséges a Ro-statinnal történő kezelés kezdetén vagy annak dózisának növelése mellett, és az adag csökkentésével vagy a terápia befejezésével az INR csökkenése; a rozuvasztatin adagjának módosításakor, valamint a beadás kezdetén és végén az INR ellenőrzése szükséges;
- ezetimib (10 mg dózisban): a rozuvasztatin AUC növekedését figyelték meg, ha ezt a gyógyszert kombinálták HCS-ben szenvedő betegekben; az ezen anyagok farmakodinámiás kölcsönhatása miatti mellékhatások kockázata megnőhet;
- eritromicin: a C kombinált alkalmazásávalmax a rozuvasztatin 30% -kal, az AUC 20% -kal csökkent, ezek a jelenségek az eritromicin alkalmazásával járó megnövekedett bélmobilitásnak tudhatók be;
- antacidok, amelyek magukban foglalják az alumíniumot és a magnézium-hidroxidot: ezen szerek szuszpenziójának rosuvastatinnal való kombinációjával észlelték utóbbi plazmakoncentrációjának kb. 50% -os csökkenését; ez a hatás kevésbé volt kifejezett, ha az antacid szereket 2 órával a rozuvasztatin használata után vették be; ennek a kölcsönhatásnak a jelentőségét nem vizsgálták;
- orális alkalmazásra szánt fogamzásgátlók / hormonpótló kezelés: a rozuvastatin és az orális fogamzásgátlók kombinációjával az etinil-ösztradiol AUC-je 26% -kal, a norgesztrel AUC-je pedig 34% -kal nőtt, ezeket a hatásokat figyelembe kell venni az orális fogamzásgátlók dózisának meghatározásakor; hasonló változásokat nem lehet kizárni az egyidejű hormonpótló terápiával és a rostatin használatával, mivel ezek kombinált alkalmazásáról nincs farmakokinetikai adat; ezt a kombinációt azonban széles körben alkalmazták a klinikai vizsgálatokban és jól tolerálták;
- flukonazol (a CYP2C9 és CYP3A4 izoenzimek inhibitora), ketokonazol (a CYP2A6 és CYP3A4 izoenzimek inhibitora): ezekben az anyagokban nem észleltek szignifikáns kölcsönhatást a rozuvasztatinnal;
- citokróm P izoenzimek450: a Ro-statin és más gyógyszerek közötti anyagcsere-szintű kölcsönhatás nem várható ezen izoenzimek részvételekor, mivel a rosuvastatin nem gátolja és nem indukálja a citokróm P izoenzimeket450 és számukra nem-mag hordozó.
Az analógok
A tárolás feltételei
Tartsa gyermekektől elzárva, fénytől védve, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.
Lejárat dátuma - 3 év.
Gyógyszertári nyaralási feltételek
Vényköteles.
Vélemények a Ro-Statin
Az orvostechnikai oldalakon és a speciális fórumokon található Ro-statin áttekintése szerint a gyógyszer gyorsan és hatékonyan normalizálja a koleszterinszintet, és segít az atheroscleroticus plakkok elleni küzdelemben. A betegek megjegyzik, hogy a kezelés pozitív eredményét figyelik meg, ha a Ro-statint egy hónapon át rendszeresen adják be a kezelõ orvos által javasolt megfelelõ és kiegyensúlyozott étrenddel kombinálva. A lipidcsökkentő szer előnyei között szerepel a hozzáférhetőség és a kényelmes adagolási rend.
Ennek a gyógyszernek a hátrányai közül sokan számos ellenjavallat és mellékhatás jelenlétét veszik figyelembe..
A Ro-statin ára a gyógyszertárakban
30 kapszulát tartalmazó csomagolás esetén a 10 mg Ro-statin ára 1200 rubelt, 5 mg - 900 rubelt lehet..