Lucentisszel:
Használati útmutató, analógok és áttekintések

Összes analóg: 36. A Lutsentis analógjainak ára és elérhetősége a gyógyszertárakban. Bármely gyógyszer használata előtt mindig konzultáljon orvosával..

Lucentisszel

Blogok

Ezen az oldalon található a Lucentis analógjainak felsorolása - ezek cserélhető gyógyszerek, amelyek hasonló használati indikációval rendelkeznek, és ugyanabba a farmakológiai csoportba tartoznak. Mielőtt vásárolna egy analóg Lucentis-t, konzultálnia kell egy szakemberrel a gyógyszer cseréjével kapcsolatban, részletesen tanulmányoznia kell a Lucentis használati utasítását, el kell olvasnia a Lucentis és hasonló drogokról szóló véleményeket..

LUCENTIS

Lucentis - szemészeti szer vaszkuláris szembetegségek kezelésére.

Farmakológiai tulajdonságok

A ranibizumab egy rekombináns humanizált monoklonális antitest fragmense a humán érrendszeri endoteliális növekedési faktor A (VEGF-A) ellen. Nagy affinitással rendelkezik a VEGF-A izoformákkal (például VEGF110, VEGF121 és VEGF165) szemben, és így megakadályozza a VEGF-A kapcsolódását a VEGFR-1 és a VEGFR-2 receptoraihoz. A VEGF-A receptorokhoz való kapcsolódása az endotélsejtek proliferációjához és neovaszkularizációhoz, valamint az érrendszer permeabilitásához vezet, amelyről feltételezik, hogy hozzájárul az életkorral összefüggő makuladegeneráció (AMD), patológiás myopia vagy látásromlás neovaszkuláris formájának kialakulásához, amelyet a diabéteszes makulaödéma vagy a makulaödéma okoz. retinavénás trombózis.

Az exudatív AMD kezelése

A Lucentis klinikai biztonságosságát és hatékonyságát három randomizált, kettős vak és placebo vagy aktívan kontrollált vizsgálatban tanulmányozták neovaszkuláris AMD-ben szenvedő betegekben, 24 hónapig. Összesen 1323 beteget regisztráltak (879 aktív és 444 kontrollcsoport).

Az FVF2598g (MARINA) vizsgálat során azok a betegek, akiknél a klasszikus TBG minimális megnyilvánulása és az AMD látens, nem klasszikus koroid neovaszkularizációja (CNV) voltak, intravitrealis havonta egyszer 0,3 mg és 0,5 mg dózisban vagy placebóban. Összesen 716 beteget regisztráltak (238 - placebo csoport; 238 - Lucentis 0,3 mg 240 - Lucentis 0,5 mg)..

Az FVF2587g (ANCHOR) vizsgálatban a túlnyomórészt klasszikus CVI formában szenvedő betegek: 1) havonta egyszer intravénásan injektálták a Lucentis gyógyszert 0,3 mg adagban vagy placebo fotodinamikai terápiát (PDT) 2) havonta egyszer intravitrealis injekcióval a Lucentis gyógyszer egy adagjában 0,5 mg vagy placebo PDT; 3) placebo és verteporfin PDT intravitrealis injekciója. A „placebo és verteporfin PDT intravitrealis injekciójának” csoportját Lucentis-nek írták első injekcióként, majd 3 havonta, ha a fluoreszcencia angiográfia jelezte az érrendszer permeabilitásának megőrzését vagy visszatérését. Összesen 423 beteget regisztráltak (143 - placebo csoport; 140 - Lucentis 0,3 mg 140 - Lucentis 0,5 mg)..

Mindkét vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a ranibizumab kezelés további javíthatja azok állapotát azokban a betegekben, akik a kezelés első évében jobb korrekcióval (GZNK) ≥ 15 látásélesség-jelet veszítettek el.

Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatot végeztek az FVF3192g-ről (PIER), amelyet arra terveztek, hogy felmérjék a Lucentis gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát a neovaszkuláris AMD minden formája esetén..

A betegek 0,3 mg és 0,5 mg Lucentis gyógyszer intravitrealis injekcióit vagy havonta egyszeri placebo injekciót kaptak egymást követő három hónapban, az adagot 3 havonta tervezték..

A PIER-vizsgálatban az elsődleges effektív végpont a látásélesség átlagos értéke a 12. hónapban volt a kiindulási értékhez viszonyítva. A látásélesség kezdeti javulása után (a gyógyszer havi beadása után) átlagosan azok a betegek, akik háromhavonta egyszer adták a Lucentis gyógyszert, elvesztették látásélességüket, a 12. hónapban visszatérve az alapértékre. Szinte az összes olyan beteg (82%), aki a Lucentis gyógyszert kapta, a 24. évi látásélesség megmarad. Néhány olyan betegre vonatkozó adatok, akiknél a placebót több mint egy éven keresztül kezelték ranibizumab-nal, arra utalnak, hogy a korai kezelés a jobb látásélességhez vezethet.

A MARINA és ANCHOR vizsgálatokban a látásélesség javulását a 0,5 mg Lucentis-kezelés alatt 12 hónap után megfigyelték további előnyökkel is, a Nemzeti Szemészeti Intézet (VFQ-25) felmérése szerint. A 0,5 mg Lucentis-kezelési csoport és a két kontrollcsoport közötti különbségeket p-értékekkel értékeltük 0,009 és 0,00 között

Lucentisszel

A Lucentis (ranibizumab) olyan gyógyszer, amelynek fő célja intravitrealis alkalmazás, antivasoproliferatív céllal. Az intravitrealis injekció az egyik leghatékonyabb terápiás módszer a modern szemészeti gyakorlatban. Ilyen módon a gyógyszerek közvetlenül a befolyásuk céljához vezethetnek - a szem retinajához különféle súlyos szájüregi patológiák kezelésére. Az intravitrealis beadásra engedélyezett gyógyszer a Lucentis gyógyszer, amelyet ebben a cikkben tárgyalunk.

Mi az a lucentis?

A Lucentis gyógyszer hatóanyaga a ranibizumab, amely biokémiai szempontból egy humán rekombináns monoklonális antitest fragmense, amelyet intraokuláris beadásra szánnak. A szemgyulladás sok kóros állapotát, ideértve a makula degenerációjának nedves formáját és a diabéteszes retinopátiát, az újonnan kialakult erek szerkezeti és funkcionális tulajdonságainak rendellenes növekedése kíséri. Az ilyen véredények alacsonyabbak, hajlamosak a gyakori törésekre, melyeket a retina, az üveges test és a szubretinális tér vérzése kíséri..

Egy ilyen kóros folyamat valójában végtelen és láthatatlan veszteséghez vezet. A kóros erek elterjedésének megakadályozása segít a gyógyszerek egy speciális csoportjában - antivasoproliferatív szerekben. A Ranibizumab vagy Lucentis ebbe a csoportba tartozik. A Lucentis injekció megköti és így blokkolja az emberi érrendszeri endothel növekedési faktor (VEGF) biológiai aktivitását, amely gátolja az erek növekedését.

A Lucentis összetétele és felszabadulásának formája

A Lucentis gyógyszer egy steril színtelen vagy halványsárga enyhén opálos oldat, gyártó által töltött egyszer használatos fecskendőben vagy üvegben eldobható üvegben. A steril oldat 10 mg / ml ranibizumabot tartalmaz. Az oldatban lévő segédanyagok a hisztidin, poliszorbát, trehalóz-dihidrát. A palackban lévő oldat térfogata 2,3 ml. A gyógyszer injekciós üvege több beteg számára nem alkalmazható, egy Lucentis injekció csak egy intravitrealis beadásra szolgál. A Lucentis gyógyszer gyártója a Novartis Pharma (Svájc). A gyógyszert hűtőszekrényben kell tárolni, betartva a hőmérsékletet - 2–8 ° C. A gyógyszer fagyasztása tilos. Tárolja sötét helyen. A tárolási vagy szállítási feltételek megsértése befolyásolhatja a gyógyszer gyógyászati ​​tulajdonságait.

A Lucentis hatásmechanizmusa

A Lucentis (Ranibizumab) gyógyszer egy endothel vaszkuláris A növekedési faktor (VEGF-A) antitest fragmentuma. Bebizonyosodott, hogy a VEGF-A okozza a neovaszkularizációt és a folyadék izzadását az érfalakon keresztül, a makula degenerációjának nedves formájának progresszióját okozó folyamatokat és a szem retina egyéb betegségeit. A Lucentis alkalmazása a VEGF-A kötődéséhez vezet, ezáltal megakadályozva ezen anyag molekuláinak kölcsönhatását ugyanazon receptorokkal (VEGFR1 és VEGFR2). A leírt receptorok a kapillárisok belső falát bélelő endotélsejtek felületén helyezkednek el. A Lucentis injekciója csökkenti az endothel proliferációt, csökkenti a folyadék áthaladását az érrendszer falán, és sokkal kisebb számú új, funkcionálisan alacsonyabb szintű véredényt képez..

A farmakokinetikai elemzés szerint a ranibizumab felemelkedése az üveges testből a Lucentis injekcióját követően, 0,5 mg-os standard adag alkalmazása esetén körülbelül 9 nap. A gyógyszer koncentrációja a plazmában a szemgolyó üregéből történő eltávolításával arányosan csökken. Meg kell jegyezni, hogy a ranibizumab koncentrációja a plazmában 90 000-szer alacsonyabb, mint a szemgolyó üregében található. Ez azt jelenti, hogy a gyógyszernek valójában nincs szisztémás hatása..

Felhasználási indikációk Lucentis

A Lucentis alkalmazására vonatkozó utasítások, valamint számos tudományos kutatás eredményei meghatározzák a gyógyszer intravitrealis alkalmazásának alábbi indikációit:

  • A makula degeneráció neovaszkuláris (nedves) formája.
  • Retina vénák elzáródása miatti ödéma.
  • Diabetikus retinopathia makuláris ödémával.
  • Miopia által okozott csontvelő neovaszkularizáció.

Ez a felsorolás általános. A Lucentis intravitrealis alkalmazásának szükségességét a kezelő orvos határozza meg minden egyes beteg esetében a klinikai kép, valamint a szemgyulladás dinamikája alapján..

A Lucentis alkalmazásának gyakorisága és adagolása

A Lucentis gyógyszert kizárólag intravitrealis alkalmazásra szánják. Az alkalmazás gyakorisága és az adagolás rendje a felületi patológia típusától függ:

  • A makula degenerációjának neovaszkuláris (nedves) formájában, 0,5 mg (0,05 ml 10 mg / ml oldat), a Lucentis injekciókat a gyógyszer havonta egyszeri intravitrealis beadásának intervallumában kell beadni (az injekciók közötti minimális időköz 28 nap). A kezelés alatt rendszeresen meg kell vizsgálni a hasi felületet és ellenőrizni kell a látásélességet. A gyógyszer beadásának elfogadható csökkentése háromszoros adagolás után, feltéve, hogy az állapot stabilizálódik és a látásélesség javul. Megengedhető, hogy a Lucentis injekcióját 3 alkalommal egyszer végezzék el a gyógyszer egymást követő négyszeres felhasználása után.
  • A retinavénás elzáródásból származó makulaödéma, valamint a retina diabéteszes patológiájának alapvető adagolási rendje hasonló - 0,5 mg (0,05 ml 10 mg / ml oldat) Lucentis ajánlott intravitrealis beadásra havonta egyszer. A Lucentis havi injekciójának felváltva kell lennie a máj állapotának és a látásélességnek a monitorozásával.
  • A myopia által okozott choroidal neovaszkularizációhoz minden hónapban 0,5 mg Lucentis intravitrealis beadása szükséges, három hónapig. Javallatok szerint a kezelési folyamat megismételhető..

A betegség dinamikájának megfigyelését a látásélesség, valamint a fluoreszcencia angiográfia és az optikai koherencia tomográfia segítségével végezzük. A makula degeneráció neovaszkuláris formájában, valamint a patológiás myopia-val társuló choridalis neovaszkularizáció esetén a látásélesség és a retina állapotának negatív dinamikájának hiányát tekintik a terápia hatékonyságának mérőszámának. Több Lucentis injekció hatásának hiányában az orvosnak jogában áll megszakítani a terápiát, anélkül hogy megvárná a kezelési folyamat végét. A Lucentis alkalmazása kombinálható retinális lézer koagulációval.

A Lucentis intravitrealis beadása

A Lucentis intravitrealis beadása operatív intézkedés a szemgömbön, ezért azt steril műtőben kell elvégezni. A posztoperatív fertőző szövődmények optimális megelőzése az összes aszeptikus szabály betartása, valamint a műtéti terület jódtartalmú antiszeptikumokkal történő kezelése jódra adott allergiás reakció hiányában. A manipuláció előtt az orvos megvizsgálja a szem napját és megméri az intraokuláris nyomást. A Lucentis intravitrealis beadására szolgáló tű vastagsága 27-30G. Az injekciós hely 3,5-4 mm-re van a végbéltől, az úgynevezett pars planában, hogy ne érintse meg a retina és a lencse. Miután a tű átjutott a szemgolyó üregébe, a Lucentis-t fokozatosan intravitreálisan bevezetik az üveges testbe. A Lucentis injekciója szinte fájdalommentes, ezért elegendő a helyi érzéstelenítés szemcsepp vagy érzéstelenítő gél formájában..

Lucentis fasz

Az intraokuláris nyomás ellenőrzését a Lucentis intravitrealis beadását követő 30 percen belül kell elvégezni. Ezenkívül egy szakembernek ellenőriznie kell a retina artéria perfúzióját. A manipuláció után 3–7 nappal szemgyógyászati ​​vizsgálat szükséges a szemüreg állapotának és a fertőző szövődmények korai felismerésének ellenőrzésére. Az antibiotikumok profilaktikus beadása a Lucentis intravitrealis alkalmazása után a kezelő orvos belátása szerint.

Ellenjavallatok a Lucentis bevezetésére

A leírt gyógyszer alkalmazásának ellenjavallatait nemcsak a gyógyszer tulajdonságai, hanem a felhasználás módja határozza meg. Vannak olyan helyzetek, amikor a Lucentis intravitrealis beadása önmagában ellenjavallt ebben a vagy a betegben. A Lucentis alkalmazása ellenjavallt a következő klinikai helyzetekben:

  • A ranibizumab iránti egyéni intolerancia vagy túlérzékenység, a gyógyszer alkalmazásának korábbi allergiás reakciói.
  • A szemgolyó és a periokuláris régió bizonyított fertőző és gyulladásos folyamata.
  • A terhesség és a szoptatás szintén ellenjavallt a Lucentis alkalmazásával.
  • A beteg életkora akár 18 év is lehet, mivel nem végeztek tudományos vizsgálatokat a Lucentis gyermekgyógyászati ​​betegekben történő alkalmazásáról.

A Lucents intravitrealis alkalmazásának indikációit és ellenjavallatait a kezelő orvos minden egyes betegre külön-külön határozza meg.

Lutsentis analógok

Az antiproliferatív szerek csoportját nemcsak Lucentis képviseli. Vannak más hasonló hatásmechanizmusú gyógyszerek. Nézzük meg néhányat ezek közül:

  • Avastin Ennek a gyógyszernek a hatóanyaga a bevacizumab, amely a hatásmechanizmusa szerint hasonló a ranibizumabhoz vagy a Lucentis-hez. Az Avastint aktívan használták a rák kemoterápiás kezelésére. Később tudományos vizsgálatokat végeztek és bizonyították az Avastin, mint antiproliferatív szer hatékonyságát. A bevacizumab a diabéteszes retinopathia, a koroid neovaszkularizáció és a neovaszkuláris makuladegeneráció kezelésére szolgál..
  • Eilea. Ennek a gyógyszernek a hatóanyaga az aflibercept. Ezt az eszközt 2011-ben hagyták jóvá a szemgyületi patológia kezelésére. Felhasználási javallatok, csökkenjen a Lucentis alkalmazásával. Ennek az eszköznek az a jellemzője, hogy képes nemcsak az endotél érrendszeri növekedési faktorot, hanem a placentális növekedési faktorot is megkötni. Ennek a gyógyszernek a jellemzője a hosszabb hatástartam.
Avastin (bevacizumb) és Eilea (aflibercept)

Az antivasoproliferatív szerek közül egy gyógyszer kiválasztása mindig a kezelőorvosra marad. A beteget mindig részletesen tájékoztatják az összes tulajdonságról, a kapott információk alapján beleegyezik abba, hogy a Lucentis vagy más analógja intravitrealisan alkalmazzák..

Lucentis. A kezelés ára és költsége

A Lucentis-kezelés ára nemcsak a gyógyszer költségét foglalja magában, hanem az intravitrealis beadási eljárást is. Ez az eljárás a látszólagos egyszerűség ellenére nem kevésbé felelősségteljes manipuláció, mint a szemészeti más típusú beavatkozások. Fennáll a fertőző szövődmények kialakulásának veszélye a gyógyszernek a szemgolyóba történő injektálása után. Ezért az ilyen manipulációt csak magasan képzett szakember végezheti steril körülmények között. A Lucentis intravitrealis bevezetésének szükségessége egy speciális műtőben, valamint számos fogyóeszköz felhasználása határozza meg a Lucentis használatának költségeit. A Lucentis gyógyszer ára az oroszországi kiskereskedelmi gyógyszertári láncban 50 000-52 000 rubelt. A gyógyszer intravitrealis alkalmazásának költsége 18000-25000 rubel. Emlékeztetni kell a szemész utólagos látogatásaira is a kezelés során, valamint az orvos által előírt diagnosztikai eljárásokra.

Lucentis. Vélemények és ajánlások

A Lucentis az egyik modern és biztonságos antivasoproliferatív szer, amelynek használata sikeresen megállítja az olyan félelmetes szemészeti betegségek, mint a diabéteszes retinopathia és a makula degeneráció neovaszkuláris (nedves) formájának progresszióját. A Lucentis alkalmazásának számos pozitív véleménye van a retina kóros betegei és a gyakorló szemész között. Használata elősegítette a látás megőrzését és javítását nagyszámú beteg számára. És ha korábban Lucentist adtak be injekciónak, akkor hálásak leszünk, ha webhelyünkön, a vélemények oldalon hagyják el a gyógyszerről szóló véleményét. Végül is előfordulhat, hogy az Ön tapasztalata és visszajelzései hozzájárulnak a többi beteg megválasztásához.

A Lucentis analógjai

Balarpan 0,01% 10ml szemcsepp

NEP szem Mikro-sebészet (Oroszország) Előkészítés: Balarpan

Retinalamin 5 mg 10 db. oldat intramuszkuláris és parabulbáris alkalmazásra

Geropharm (Oroszország) Készítmény: Retinalamin

Emoxi optikus 1% 5ml 1 db. szemcsepp

Az OJSC (Oroszország) készítményének szintézise: Emoxi-optikus

Emoxipin 10 mg / ml 1ml 10 db injekció

Pharmstandard Rx (Oroszország) Készítmény: Emoxipine

Korneregel 5% 10 g szemészeti gél

Valeant (Németország) Előkészítés: Korneregel

Vixipin 1% 0,5ml 10 db. szemcsepp

Grotex (Oroszország) készítmény: Vixipine

Metil-etil-piridinol 10 mg / ml 1 ml 10 db. injekció

Lucentis 10 mg / ml 0,23 ml 1 db. oldat iv. alkalmazásra

Novartis Consumer Health (Svájc) Gyógyszer: Lucentis

Telepítse az ASNA mobilalkalmazást

Hagyja el telefonját - szerezzen egy linket a telepítéshez

© 2005-2020. Asna. Minden jog fenntartva
LLC ASNA, TIN 7728850310, OGRN 1137746645585, jogi cím (tényleges cím): 129226, Moszkva, st. Dokukina, d.16, 1. o., 6. emelet. Telefon: +7 (495) 223-3403
FS-99-02-006765, engedélyezési szám, 2018. szeptember 12.

Hagyja el telefonszámát,
operátorunk magát felhívja!

Kezdetben a teljes gyógyszer-adatbázisban kereshet, anélkül, hogy egy adott gyógyszertár elérhetőségére és áraire hivatkozna

Egy adott gyógyszertár kiválasztásával kereshet termékeket a kínálat és a rendelkezésre állás alapján, valamint megtekintheti az ASNA-Savings program pontos árait és a speciális árakkal kapcsolatos információkat.

A programhoz kapcsolódó gyógyszertárakat jelöljük

Lucentis: használati utasítás,
vélemények és analógok, árak a gyógyszertárakban

A Lucentist (ranibizumab) oftalmológiában alkalmazzák felnőtteknél az életkorral összefüggő makuladegeneráció neovaszkuláris formájának kezelésére. A diabéteszes makulaödéma látásélességének helyreállítására is felhasználják. A Lucentist be kell injektálni az üveges testbe.

Összetétel, kiadási forma

A Lucentis az endothel növekedési faktor (VEGF-A) elleni antitestek humán monoklonális fragmentuma, amelyet az Escherichia coli rekombináns törzse expresszál..

1 üveg tartalmaz: 10 mg / ml ranibizumab hatóanyagot; Egyenként 0,23 ml.

Segédanyagok: L-hisztidin-hidroklorid, α, α-trehalóz L-hisztidin, Poliszorbát 20, injekcióhoz való víz.

Az intraokuláris alkalmazáshoz oldat formájában kapható. Körülbelül üveg átlátszó színtelen üvegből csomagolva. A palackot eldobható fecskendővel, szűrővel ellátott tűvel és az injekciós tűvel kartondobozba helyezzük..

gyógyszerészeti hatás

A Lucentis elnyomja az MDV-vel az újonnan kialakult erek csírázásának folyamatát (neovaszkularizáció) a szem retinajában. A gyógyszer használatakor a retina vastagsága és szerkezete normalizálódik. A Lucentis nemcsak az MDA következményeit szünteti meg, hanem magát az okot is. A gyógyszer azonnal behatol a retina minden rétegébe, csökkenti a makula ödéma és az elváltozások területét, megakadályozza az új vérzést és az erek kóros elterjedését (angiogenezis).

A Lutsentis gyógyszer használatára vonatkozó statisztikai adatok nagyon optimisták: a gyógyszerrel kezelt betegek 90% -ánál maradt látás, míg 70% -ánál volt jobb látás, mint korábban.

Felhasználási javallatok

Konzervatív kezelés a látásélesség csökkentésére diabéteszes makulaödéma, neovaszkuláris makuladegeneráció időskorban.

Adagolás és adminisztráció

A Lucentis gyógyszer egy üvegét csak egy intravitrealis injekcióhoz tervezték. A gyógyszert a szem üveges testébe injektálják (intravitrealis injekció) 0,05 ml (0,5 mg) dózisban. A gyógyszer dózisát és alkalmazási rendjét a kezelő szemész választja ki. A kezelés első szakaszában a kezelés 3 injekcióból áll, a jövőben 1 hónapos időközzel, a hatás fenntartása és megszilárdítása érdekében, az injekciók közötti intervallum növekszik.

Ellenjavallatok

A Lucentis ellenjavallt:

  • túlérzékenység a ranibizumabra vagy a gyógyszer más összetevőire;
  • szem- vagy periokuláris lokalizációs fertőző folyamatok;
  • intraokuláris gyulladás;
  • 18 év alatti betegek (ebben a korcsoportban nincs elegendő tapasztalat a gyógyszer használatáról);
  • terhesség és szoptatás ideje alatt.

Mellékhatások

A oftalmológia részéről: gyakran - az üveges test gyulladása és leválása, retina és kötőhártya-vérzések, látási zavarok, szemfájdalom, idegen test érzés, szemirritáció és viszketés, blefaritisz, duzzanat, szempír, fokozott szemnyomás.

Más rendszerek mellékhatásait szintén megfigyeljük, köhögés, émelygés, ízületi fájdalom, szorongás, vérszegénység, fejfájás, allergia, ritkán stroke.

Overdose

Túladagolás, a szemnyomás emelkedése, fájdalom lehetséges.

Kölcsönhatás más eszközökkel

Tárolási feltételek és különleges utasítások

Az üveges injekciókat tapasztalt szemésznek kell elvégeznie. A helyi fertőzés elkerülése érdekében a betegnek a gyógyszer beadását követő egy héten belül orvos felügyelete alatt kell lennie..

Azokban a betegekben, akik korábban stroke-ot szenvedtek, növekszik a második stroke kockázata a lucentis bevezetése után.

A Lucentis gyengíti a fogamzásgátlók hatását, ezért a fogamzóképes korú nőknek a kezelés során megbízhatóbb fogamzásgátló módszerekről kell gondoskodniuk.

A kezelési időszak alatt tanácsos tartózkodni a vezetéstől és a fokozott figyelmet igénylő munka elvégzésétől.

Intravitreális bevezető videó

Hogyan történik az intravitrealis injekció?

A kezelés előestéjén a betegnél számítógépes látás diagnosztikát kell végezni. A vizsgálat eredményeinek megismerése után az orvos elkészíti a Lucentis kezelési tervét.

Csak a klinika magasan képzett szemészei, akik nagy tapasztalattal rendelkeznek a gyógyszernek a szem üveges testébe történő befecskendezésében, folytathatják a Lucentis kezelést. Az eljárást járóbeteg-alapon hajtják végre, a betegnek nem kell kórházban lennie. Általában a fő kezelési folyamat után a stabilizációs szakasz kezdődik, azonban az eredmény megszilárdítása érdekében a beteget évente 2-3 alkalommal szemésznek kell bemutatni..

Az eszköz segítségével mentheti, stabilizálhatja és javíthatja a látást a makula degenerációjának nedves formájában.

A Lucentis analógjai

A Lucentis analógja az Avastin (bevacizumab) készítmények, részben: Ozurdex (dexametazon intraokuláris alkalmazásra) és Vizudin (fényérzékenyítő, neovaszkularizációhoz).

Kábítószer ára

A Lucentis ára az oroszországi gyógyszertárakban (átlagosan): 50 000 rubelt.

Külön-külön fizetik be a gyógyszernek az üveges testbe történő befecskendezését (az adott klinikától vagy a kezelőorvostól való megállapodástól függően), és 10 000 rubeltől kezdődik (injekciónként).

Klinikák Moszkvában (TOP-3), ahol bemutatják a Lutsentist

Vélemények a Lucentis drogról

Ha szemész, aki a gyógyszert a gyakorlatában használta, mint a Lucentis drogot használó beteg vagy rokona, akkor hálás leszünk, ha megjegyzéseit erről a gyógyszerről.

Lucentis analógok

Visszahívás kérése

Csak hagyja el telefonszámát, és tanácsadónk felveszi Önnel a kapcsolatot hétfőtől péntekig 10:00 és 19:00 között, szombaton és vasárnap 11:00 és 18:00 között..

Rendeljen egy kattintással

Csak hagyja el telefonszámát, és tanácsadónk felveszi Önnel a kapcsolatot hétfőtől péntekig 10:00 és 20:00 között, szombaton és vasárnap 11:00 és 17:00 között.

Rendeljen egy kattintással

Csak hagyja el telefonszámát, és tanácsadónk felveszi Önnel a kapcsolatot hétfőtől péntekig 10:00 és 20:00 között, szombaton és vasárnap 11:00 és 17:00 között.

Kedvezményesen kap kedvezményt!

Ha már regisztrált a honlapunkon, jelentkezzen be felhasználónevével és jelszavával.

Ha ez az első alkalom a webhelyen, regisztrálnia kell.

Csak a rendszeres vásárlók számára további kedvezmények állnak rendelkezésre több mint 1000 termékre.!

Sütiket (sütiket) használunk webhelyünk használhatóságának javítása érdekében..

A webhely további használatával Ön elfogadja az adatvédelmi irányelveinket.

Lucentisszel

Lucentis: használati utasítás és áttekintés

Latin név: Lucentis

ATX kód: S01LA04

Hatóanyag: ranibizumab (ranibizumab)

Gyártó: NOVARTIS PHARMA, AG (Svájc), NOVARTIS PHARMA STEIN, AG (Svájc)

Frissítse a leírást és a fényképet: 2018.06.15

Árak gyógyszertárakban: 30500 rubeltől.

Lucentis - szemészeti gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Lutsentis adagolási formája - intraokuláris alkalmazásra szolgáló oldat: enyhén opálos vagy átlátszó, színtelen (0,23 ml-es injekciós üvegekben, szűrővel ellátott tűvel, hogy kiszedjék a gyógyszert az üvegből, egy fecskendőből és egy injekciós tűből egy készletben, kartoncsomagban, 1 készlet, hólyagokban 1 előretöltött fecskendő 0,165 ml oldattal, kartoncsomagban, 1 buborékcsomagolásban).

Összetétel 1 ml oldat:

  • hatóanyag: ranibizumab - 0,01 g;
  • segédanyagok: injekcióhoz való víz - 1 ml-ig; poliszorbát 20 - 0,000 1 g; hisztidin - 0,000 321 g; hisztidin-hidroklorid-monohidrát - 0,001 662 g; a, a-trehalóz-dihidrát - 0,1 g.

Farmakológiai tulajdonságok

Gyógyszerhatástani

A ranibizumab azáltal, hogy szelektíven kötődik a VEGF-A endothel vaszkuláris növekedési faktor izoformájához (VEGF110, VEGF121, VEGF165), és megakadályozza a VEGF-A kölcsönhatását az endothel sejtek felületén levő receptorokkal (VEGR1 és VEGR2), gátolja a proliferációt és az új érrendszer kialakulását. Retina vénák elzáródása és diabetes mellitus esetén az anyag a retina újonnan kialakult erek növekedésének gátlásán keresztül megállítja a makulaödéma eksudatív vérzéses formájának és az életkorral összefüggő makuladegeneráció (AMD) előrehaladását..

Az esetek 90% -ában, amikor a ranibizumabot 2 éven keresztül alkalmazták az AMD kezelésére minimálisan kifejezett klasszikus és látens subfovealis korozális neovaszkularizációval (CNV), a látásélesség kockázatának jelentős csökkenését figyelték meg (legfeljebb 15 betű elvesztése az ETDRS skálán vagy 3 sor elvesztése a Snellen táblán).. Az esetek 33% -ában a látásélesség javulását figyelték meg az ETDRS skálán legalább 15 betűvel. Az injekciók szimulálásakor az esetek 53% -ánál, illetve 4% -ánál kevesebb, mint 15 betű veszteség, és a látásélesség javulása több mint 15 betűvel az ETDRS skálán.

A túlnyomórészt klasszikus subfeovealis CNV-vel szenvedő AMD-s betegek 90% -ában, amikor a gyógyszert két éven keresztül alkalmazták, több mint 3 vonalon csökkent a látás kifejezett csökkenésének kialakulásának gyakorisága; A betegek 41% -ánál több mint 3 vonal javult a látásélesség.

A verteporfinnal végzett fotodinamikai kezelést kapó betegek körében a látásélesség csökkentése (több mint 3 vonal) az esetek 64% -ában, illetve 6% -ában csökkent..

A NEI-VFQ kérdőív (életminőség értékelése) alapján, egy évig tartó ranibizumab-kezelést követően az AMD-vel minimálisan kifejezett klasszikus és látens subfeovealis CVD-vel, az átlagos látásélesség a kezdeti értékhez képest +10,4 és +7 betűvel javult, illetőleg. Az indikátor 4,7 betűs csökkenését figyelték meg az injekciót szimuláló kontrollcsoportban. Az AMD ranibizumab-terápiája esetén, minimálisan kifejezett klasszikus és látens subfeovealis CNV-vel, a látásélesség javulása 2 évig fennmaradt.

Ha a Lutsentist egy éven át kezelték AMD-ben egy túlnyomórészt klasszikus subphovealis CNV-vel, a látásélesség átlagos változása a kezdeti értékhez viszonyítva, illetve a távolsághoz viszonyítva +9,1 és +9,3 betű volt. A verteporfinnal végzett fotodinamikai kezelést kapó betegek kontrollcsoportjában a látásélesség közel és távoli átlagos változása a kezdeti értékhez képest +3,7 és +1,7 betű volt. A látással kapcsolatos kapacitási tényező a gyógyszert kapó betegek esetében +8,9 ponttal, az injekció utánzását kapó betegek esetében +1,4 ponttal nőtt..

A makula diabetikus ödémájával járó látásélesség csökkenésével az egyéves kezelés után a kezdeti értékhez viszonyított változása:

  • Ranibizumab monoterápia: +6,8 betű;
  • a ranibizumab kombinált használata lézeres koagulációval: +6,4 betű;
  • lézeres koaguláció: +0,9 betű.

Az ETDRS skálán több mint 15 betű látásélessége javult a ranibizumab monoterápiával / a ranibizumab kombinált alkalmazásával lézeres koagulációval / lézer koagulációval a betegek 22,6 / 22,9 / 8,2% -ánál. Ha két kezelési módszert alkalmazunk egy napig, a ranibizumabot legalább fél óra múlva adták be a lézerkoagulációt követően..

A ranibizumab egy éven át történő alkalmazásával (ha szükséges, lézeres koagulációval együtt), a diabéteszes makulaödémával járó látásélesség csökkenésével a látásélesség átlagos változása a kezdeti értékhez képest +10,3 betű volt, összehasonlítva -1,4 betűk az injekció szimulálásakor.

A ranibizumabbal kezelt betegek 60,8% -a és 32,4% -a látás javulást mutatott több mint 10 és 15 betűvel az ETDRS skálán, szemben az injekciót szimuláló 18,4% -kal és 10,2% -kal..

Három egymást követő vizsgálat szerint a látásélesség stabil indikátorainak elérése után meg lehetett állítani a gyógyszer beadását. A kezelés folytatása esetén 2 (legalább) egymást követő havi Lucentis-injekciót hajtottak végre.

A ranibizumab-kezelés során a retina központi zóna vastagságának határozott tartós csökkenését figyelték meg, amelyet optikai koherencia tomográfiával mértek. Az injekciós szimuláció használatakor a gyógyszer egyéves használata után a központi idegrendszer retina vastagsága 194 μm-rel csökkent, szemben a 48 μm-rel. A diabéteszes makulaödéma esetén a gyógyszer biztonságossági profilja hasonló volt a nedves AMD kezelésénél.

A patológiás CVI myopia okozta csökkent látásélesség esetén a 1-3 hónapos kezelés után a látásélesség a kezdeti értékhez képest +10,5 betű volt, amikor ranibizumabot alkalmaztak, a látásélesség stabilizálásának kritériumától függően, +10,6 betű a kezeléshez ranibizumab a betegség aktivitásától függően; a látásélesség változása a féléves kezelés után a kezdeti értékhez képest +11,9 betű és +11,7 betű, egy év után pedig +12,8 és +12,5 betű volt.

A látásélesség átlagos változásának dinamikájának értékelésekor az egy év kezdeti értékétől kezdve gyors eredményeket rögzítettek, a maximális javulás már 2 hónappal elért. A látásélesség javulása az egyéves időszak alatt fennmaradt..

A ranibizumab alkalmazásakor a verteporfinnal végzett fotodinamikai terápiához képest a betegek aránya nagyobb volt, ha a látásélesség legalább 10 betűvel növekedett, vagy 84-nél nagyobb értéket ért el. A kezelés megkezdésétől számított 3 hónap elteltével a ranibizumab-kezeléssel kezelt esetek 61,9% -ánál, vagyis a látásélesség stabilizálására vonatkozó kritériumok elérésétől függően 10 vagy annál nagyobb betű növekedése a kezdeti értékhez képest, a ranibizumab esetében pedig 65,5% -ban a betegség aktivitásától függően; hat hónappal később, az esetek 71,4% -ában, illetve 64,7% -ában; 1 év után - az esetek 69,5% -ában, illetve 69% -ában. A verteporfinnal végzett fotodinamikai terápiában részesülő betegek csoportjában a látásélesség legalább 10 betűvel történő növekedését 3 hónapos kezelés után csak az esetek 27,3% -ában figyelték meg.

3 hónapos kezelés után a látásélesség legalább 15 betűvel nőtt a kezdeti értékhez képest a ranibizumabbal kezelt betegek 38,1% -ánál, a látásélesség stabilizálására vonatkozó kritériumok elérésétől függően, és a ranibizumabbal kezelt betegek 43,1% -ánál az aktivitástól függően betegségek hat hónappal később, a betegek 46,7% -ánál, illetve 44,8% -ánál; 1 év után, a betegek 53,3% -ánál és 51,7% -ánál. A verteporfinnal végzett fotodinamikai terápiában részesülő betegek körében a látásélesség legalább 15 betűvel történő növekedését 3 hónapos kezelés után csak az esetek 14,5% -ában figyelték meg.

Meg kell jegyezni, hogy az egyéves időszakban az injekciók száma azon betegek körében, akiknél a betegséget megfigyelték és a kezelést a betegség aktivitásának kritériumai alapján folytatták, egynél kevesebb volt, mint azoknál a betegeknél, akik kezelést kaptak, a látásélesség stabilizálására szolgáló kritériumok elérésétől függően.

A látásélességre közvetlenül a kezelés felfüggesztése után nem volt negatív hatás. A kezelés újraindítását követő egy hónapon belül a veszteség látásélessége folytatódott.

Az intraretinális cisztákkal, intraretinális ödémával vagy szubretinális folyadékkal rendelkező betegek aránya csökkent a kezdeti értékhez képest. Azt is megfigyelték, hogy javult a NEI-VFQ-25 kérdőív teljes pontszáma..

farmakokinetikája

Cmax A ranibizumab (maximális plazmakoncentráció) havonta egyszer történő üveges testbe történő beadása esetén az AMD renovaszkuláris formájában alacsony volt, és nem volt elegendő a VEGF-A biológiai aktivitásának 50% -os gátlásához; Cmax ha az üvegre 0,05-1 mg dózistartományban adták be, akkor az arányos volt az alkalmazott dózissal.

Az anyag átlagos felezési ideje (0,5 mg dózis) az üvegből a farmakokinetikai elemzés eredményeivel összhangban és figyelembe véve annak vérplazmából történő kiválasztását, körülbelül 9 nap.

A ranibizumab koncentrációja a vérplazmában havonta egyszer az üveges testbe történő injektáláskor eléri a maximális értéket az injekció beadását követő egy napon, és 0,79 és 2,9 ng / 1 ml között van. A minimális koncentráció a vérplazmában 0,07 és 0,49 ng / 1 ml között változhat. A vérszérumban az anyag koncentrációja körülbelül 90 000-szer alacsonyabb, mint az üvegen.

Felhasználási javallatok

  • az életkorral összefüggő makuladegeneráció neovaszkuláris (nedves) formája (terápia);
  • csökkent diabéteszes makulaödémával járó látásélesség (monoterápia vagy lézeres koaguláció kombinációja azoknál a betegeknél, akik korábban lézerkoaguláción mentek keresztül);
  • csökkent látásélesség a makulaödéma által okozott retinavénás elzáródás miatt (terápia).

Ellenjavallatok

  • feltételezett vagy megerősített szemfertőzések, periokuláris lokalizáció fertőző folyamatai;
  • intraokuláris gyulladás;
  • a látófunkció visszafordíthatatlan ischaemiás veszteségének klinikai megnyilvánulása a retina véna elzáródása során;
  • életkor 18 év alatt;
  • terhesség;
  • a szoptatás időszaka;
  • a készítményben lévő komponensekkel szembeni egyedi intolerancia.

Relatív (betegségek / állapotok, amelyek jelenlétében a Lucentis kinevezése körültekintést igényel):

  • ismert fokozott érzékenység az anamnézisben, a stroke kockázati tényezőinek jelenléte (a kockázat-haszon arány alapos értékelésére van szükség);
  • a VEGF-gátlók kombinált alkalmazása diabéteszes makulaödéma és makulaödéma esetén, a történelem során a retina véna elzáródása, agyvérzés vagy átmeneti agyi ischaemia miatt (fennáll a thrombemboolia eseményeinek kockázata); egyéb gyógyszerek, amelyek befolyásolják az endoteliális vaszkuláris növekedési faktort;
  • kórtörténetében a retina véna elzáródása;
  • a központi retina véna vagy ágainak ischaemiás elzáródása.

Használati utasítás Lucentis: módszer és adagolás

Az oldatot (0,05 ml) intravitrealis injekcióval az üveges testbe injektálják a végbél előtt 3,5–4 mm-rel, a tűt a szemgolyó közepére irányítva, és elkerülve a vízszintes meridiánt. A következő injekciót a sclera másik felében végezzük. Mivel az intraokuláris nyomás ideiglenes emelése lehetséges az oldat bevezetését követő 1 órán belül, fontos ellenőrizni az intraokuláris nyomást, a látóideg fejének perfúzióját és megfelelő terápiát alkalmazni (ha szükséges). Jelentések vannak az intraokuláris nyomás folyamatos emelkedéséről a Lucentis bevezetése után.

Egy üveg a gyógyszerrel csak egy injekcióhoz készült. Egy alkalommal az oldatot csak egy szemmel adják be..

Az injekciót aszeptikus körülmények között hajtják végre, beleértve az egészségügyi dolgozók kezeinek kezelését, szalvéták, steril kesztyűk, szemhéjfeszítő vagy analógja, paracentezis-eszköz (ha szükséges) használatával..

Az injekció beadása előtt a szemhéjak és a szem körüli bőr megfelelő fertőtlenítését, konjunktív érzéstelenítést és széles spektrumú antimikrobiális terápiát végeznek (ezeket a kötőhártya zsákba naponta háromszor, 3 nappal a Lucentis beadása előtt és után injektálják)..

A gyógyszer bevezetését csak szemészeti orvos végezheti, aki tapasztalattal rendelkezik intravitrealis injekciókban.

Fontos, hogy a gyógyszer két adagjának beadása között legalább egy hónapos időközt tartson be.

Az ajánlott adag 0,05 ml (0,000 5 g) Lucentis havonta egyszer.

Az alapok bevezetése előtt ellenőrzik a színét és a feloldódás minőségét. A szín megváltoztatásakor és az oldhatatlan látható részecskék megjelenésekor a Lucentis nem használható.

Nedves AMD

A Lucentis bevezetését addig folytatják, amíg a maximális stabil látásélességet el nem érik. Ezt három egymást követő havi látogatás során határozzák meg a kábítószer-használat időszakában.

A gyógyszeres kezelés alatt a látásélességet havonta ellenőrzik. A terápiát az AMD-vel társított látásélesség legalább egy vonallal történő csökkenésével folytatják, amelyet megfigyeléssel határoznak meg, és addig folytatják, amíg a stabil látásélesség három egymást követő havi látogatáson keresztül szintén nem teljesül.

A DME-vel kapcsolatos látásélesség megelőzése

Az alkalmazás havonta történik, és addig folytatódik, amíg a látásélesség stabil marad három egymást követő havi látogatás során a gyógyszeres kezelés ideje alatt.

Cukorbetegségben szenvedő makulaödéma esetén a Lucentis alkalmazható lézeres koagulációval, ideértve azokat a betegeket is, akik korábban lézeres koagulációt alkalmaztak. Ha mindkét kezelési módszert egy napra írják elő, akkor a gyógyszert előnyösen fél órával a lézerkoagulációt követően kell beadni.

Retina vénák elzáródása miatt bekövetkezett makulaödéma által okozott látásélesség csökkentése (központi retina vénája és ágai)

A Lucentist havonta kell beadni, a kezelést addig kell folytatni, amíg el nem éri a maximális látásélességet, amelyet három egymást követő havi látogatás határoz meg a gyógyszeres kezelés alatt.

A kezelés alatt a Lucentis havonta ellenőrzi a látásélességet.

Ha a havi megfigyelés a retina erek elzáródása miatt csökkent látásélességet mutat, az oldatot havi injekciók formájában folytatják, és folytatják, amíg a látásélesség három egymást követő havi látogatáskor nem stabilizálódik..

A gyógyszer lézeres koagulációval kombinálva is használható. Ha mindkét kezelési módszert egy nap alatt írják elő, akkor a Lucentist legalább (legalább) egy óra múlva kell beadni a lézerkoaguláció után. A gyógyszer betegekben is alkalmazható, akik korábban lézerkoagulációt alkalmaztak..

Csökkent látásélesség, amelyet a kóros myopia miatt a CVD okoz

A kezelés a gyógyszer egyetlen injekciójával kezdődik. Ha a beteg állapotának ellenőrzése során (beleértve a klinikai vizsgálatot, a fluoreszcencia angiográfiát és az optikai koherencia tomográfiát), a kezelést folytatják.

A kezelés első évében a legtöbb betegnek 1 vagy 2 injekcióra van szüksége az oldathoz. Néhány betegnél azonban szükség lehet a Lucentis gyakoribb alkalmazására. Ilyen esetekben az első 2 hónapban az állapotot havonta, majd legalább háromhavonta, a kezelés első évében ellenőrzik..

Ezenkívül az ellenőrzés gyakoriságát a kezelő orvos egyedileg határozza meg.

Mellékhatások

Lehetséges mellékhatások (> 10% - nagyon gyakran;> 1% és 0,1%, valamint 0,01% és 12%), diabéteszes makulaödéma az 1. típusú diabétesz mellitus miatt, kontrollálatlan hipertónia, valamint patológiás myopia sikertelen fotodinamikai terápia alá esése verteporfinnal.

Nincs elegendő adat ahhoz, hogy következtetéseket lehessen levonni a gyógyszer hatékonyságáról patológiás myopia esetén a lézió extrafeveralizált lokalizációjával szemben, annak ellenére, hogy hasonló hatást figyeltünk meg a lézió subfebrális és jukstafoveális lokalizációjával..

A fogamzóképes korú betegek számára fontos, hogy a kezelés ideje alatt megbízható fogamzásgátló módszereket alkalmazzanak..

Befolyás a járművek és a komplex mechanizmusok vezetésének képességére

Mivel a Lucentis alkalmazása átmeneti látáskárosodást okozhat, a betegeknek azt tanácsolják, hogy tartózkodjanak a járművek vezetésétől és a potenciálisan veszélyes tevékenységek elvégzésétől, amíg ezeknek a rendellenességeknek a súlyossága nem csökken..

Terhesség és szoptatás

A Lutsentis gyógyszer ellenjavallt terhesség és szoptatás idején..

Gyermekkorban használható

Az utasítások szerint a Lucentis ellenjavallt 18 év alatti gyermekek számára, mivel alkalmazásának biztonságosságát és hatékonyságát ebben a korcsoportban nem vizsgálták..

Gyógyszerkölcsönhatások

Nincs adat a Lucentis és más gyógyszerek kölcsönhatásáról.

A gyógyszert nem szabad keverni más gyógyszerrel vagy oldószerrel..

Az analógok

Nincs információ a Lucentis analógjairól.

A tárolás feltételei

Tárolja fénytől és nedvességtől védett helyen, legfeljebb 8 ° C hőmérsékleten. Nem fagyasztható. A gyermekektől elzárva tartandó..

Érvényességi idő: palackos oldat - 3 év; oldat előretöltött fecskendőkben - 2 év.

Gyógyszertári nyaralási feltételek

Vényköteles.

Vélemények a Lucentis-ről

Az értékelések szerint a Lucentis drága gyógyszer, amely jelentősen javítja a látást, növelve annak élességét és pontosságát. A hiányosságok között elsősorban a szem belsejében tapasztalható, az injekció beadása utáni diszkomfort, amely egy ideig fennáll..

A Lucentis ára a gyógyszertárakban

Az intraokuláris alkalmazásra szánt Lucentis oldat (0,23 ml-es injekciós üvegben) hozzávetőleges ára 48 000 rubel.

Lucentisszel

A Lucentis intraokuláris gyógyszer. Gátolja a neoangiogenezist, azaz gátolja az új erek növekedését a reténában. A gyógyszert az életkorral összefüggő makuladegeneráció kezelésére használják, cukorbetegség angiopathia vagy retinavénás trombózis okozta makulaödéma esetén..

A kibocsátás összetétele és formája

A Lucentis gyógyszer hatóanyaga a ranibizumab, amely 1 ml oldatban 10 mg-ot tartalmaz. Kiegészítő komponensek: injekcióhoz való víz, poliszorbát, L-hisztidin-hidroklorid-monohidrát, L-hisztidin, α-trehalóz-dihidrát.

A gyógyszer színtelen üvegből készült injekciós üvegben kapható, 0,23 ml (10 mg / ml) intraokuláris beadására. Tetején egy gumi kupak és egy alumínium kupak nyílással. A készlet tartalmaz egy fecskendőt és két tűt (egy szűrővel, amellyel a gyógyszert ki lehet venni a palackból, és egy injekciós tűt). Maga az oldat átlátszó vagy kissé opálos, színtelen vagy nem erősen színezett..

A cselekvés mechanizmusa

A ranibizumab az endothel növekedési faktor elleni humán monoklonális ellenanyagok fragmense. Az Escherichia coli rekombináns törzsével állítják elő..

A Lucentis antiangiogén hatású, mivel kötődik az endothel vaszkuláris növekedési faktorhoz. Ez megakadályozza az utóbbi kölcsönhatását az endotélium felszínén lévő receptorokkal, és gátolja az érrendszer proliferációját és neovaszkularizációját..

Annak a ténynek köszönhetően, hogy a retina neoangiogenezis lelassul, a gyógyszer megakadályozza az életkorral összefüggő makuladegeneráció exudatív-vérzéses formájának kóros változásait, valamint a makula ödéma cukorbetegség és retina vénájának trombózisát.

Felhasználási javallatok

A Lucentist használják:

• Az életkorral összefüggő makuladegeneráció kezelése felnőttekben (neovaszkuláris vagy nedves forma)
• A diabéteszes angiopathia és makulaödéma okozta látásélesség-veszteség kezelése. A gyógyszer felhasználása független lehet, kombinációban vagy lézeres koaguláció után is végrehajtható.
• Retina vénák elzáródása miatti makulaödémával járó csökkent látáskezelés kezelése.

Adagolás és adminisztráció

A Lucentist intraokulárisan alkalmazzák, azaz intravitrealisan (közvetlenül az üveges testbe). Az injekció standard adagja 0,5 mg vagy 0,05 ml. A bevezetésre általában havonta egyszer kerül sor. Ebben az esetben a látásélesség ellenőrzéséhez havi optometria szükséges.

Az életkorral összefüggő makuladegeneráció kezelésében a gyógyszer havonta történő befecskendezését a látásélesség maximális értékekig történő stabilizálásáig hajtják végre. A Lucentis kinevezésének hátterében három hónapon keresztül optometriai úton detektálják..

Ha a látásélesség ismét egy vagy több sorral, azaz több mint 5 betűvel csökken, akkor a gyógyszeres kezelést folytatják. Ugyanakkor a megfigyelés során észlelt, életkorral összefüggő makuladegeneráció jelenléte kötelező. A kezelést addig folytatják, amíg a látásélesség stabilizálódik..

Ha a látáscsökkenést a makula diabetikus ödéma okozza, akkor a Lucentis-kezelést addig folytatják, amíg három hónapon keresztül stabil optometriai eredményt nem érnek el. A kezelést a diabéteszes makulaödéma miatt a látásélesség csökkentésével kell folytatni. A terápiát akkor is abba kell hagyni, ha stabil optometriai eredményt érnek el..

A Lucentis gyógyszer célja kombinálható lézeres koagulációval, vagy utána alkalmazható (cukorbetegségben szenvedő makulaödéma esetén). Ha ezek a manipulációk egy napon történnek, akkor a gyógyszer intraokuláris beadása és a lézer koaguláció közötti idő több mint fél óra lehet..

Retina vénák elzáródásával és látáscsökkenéssel járó betegek számára a gyógyszert havonta egyszer adják be, és addig folytatják, amíg az optometria három hónapig stabilizálódik. Ezt követően havonta orvosi vizsgálat szükséges, és a látásélesség csökkentésével a terápiát folytatják. A retinavénás elzáródásban szenvedő betegek kezelése kombinálható lézeres koagulációval, vagy utána alkalmazható. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az intraokuláris injekciót legkésőbb fél órával a lézerkoaguláció befejezése után kell elvégezni..

Közvetlenül az injekció beadása előtt meg kell vizsgálni a kapott oldatot (üledék, szín). Az oldat nem használható, ha csapadék oldhatatlan részecskék formájában vagy színe megváltozik.
A manipuláció elvégzésekor gondosan be kell tartani az aszeptikus és fertőtlenítő szerek szabályait, ideértve a kéz megfelelő kezelését is, csak steril eldobható kesztyűt, törlőt és szemhéjat, valamint paracentezis eszközöket használjon..

Közvetlenül a gyógyszer intraokuláris beadása előtt fertőtleníteni kell a bőrt a szem körül és a szemhéjon. Ezután kezelje a kötőhártya érzéstelenítőt és széles spektrumú antibiotikumot. Az antibiotikumos terápia 6 napból áll (3 nappal az intraokuláris injekció előtt és 3 nappal azután).

A Lucentis bevezetésének technikája az, hogy a tű hegyét az üveges testben, a végbél előtt 3,5-4 mm-rel kell elhelyezni. Ebben az esetben kerülni kell a meridiánt, és a tűt a szem közepére kell irányítani. Az injektált oldat térfogata 0,05 ml. A gyógyszer következő adagolását a szemhéj másik felében kell elvégezni.

Tekintettel arra, hogy intraokuláris hipertónia egy órán belül előfordulhat a Lucentis injekció után, ellenőrizni kell a szemgolyó nyomását és a látóideg fejének perfúzióját. Ha szükséges, kezelést kell előírni. Az intraokuláris nyomás a Lucentis alkalmazása után is folyamatosan növekedhet..

Egy alkalommal a gyógyszert csak egy szembe lehet beadni. A 64 évesnél idősebb betegek esetében az adag módosítása nem szükséges.

Ellenjavallatok

A következő esetekben veszélyes a Lucentis gyógyszer használata:

• Megnövelt egyéni hajlam a ranibizumabra vagy a gyógyszer bármely komponensére.
• Fertőző folyamat jelenléte a szemgolyóban vagy a műtéti szakaszban.
• Gyulladásos szembetegségek.
• Terhesség vagy szoptatás.
• Kiskorú életkor (18 éves korig).

A Lucentis alkalmazása óvatosságot igényel a következő feltételek jelenlétében:

• Az akut cerebrovaszkuláris balesetek kialakulásának kockázati tényezői.
• A túlérzékenység anamnézisében szerepel.
• Az endoteliális vaszkuláris növekedési faktorot befolyásoló gyógyszerek egyidejű alkalmazása.

Ezekben az esetekben a Lucentis gyógyszer használata előtt szakember konzultációra és az ártalom / haszon arány alapos értékelésére van szükség az egyes konkrét helyzetekben..

Ha a ranibizumab felírásának hátterében a következő klinikai állapotok egyike alakult ki, a kezelést le kell állítani, és nem szabad folytatni:

• az intraokuláris nyomás növekedése több mint 30 mm Hg;
• a látásélesség több mint 29 betűvel csökkent a legújabb optometriai adatokhoz képest;
• retina könny;
• hatalmas szubretinális vérzések, amelyek a terület több mint felét foglalják el, vagy a központi fossa befolyásolására szolgálnak;
• posztoperatív és preoperatív (28 napos) időszakok az intraokuláris műtéti manipuláció.

A Lucentis injekciója szükséges az aszeptisz és antiszeptikumok összes szabályának betartásával. Ez az állapot nagyon fontos, mivel közvetlenül befolyásolja a kóros állapotok kialakulásának valószínűségét, például retina repedése, endoftalmitis, iatrogén traumás szürkehályog..

Azokat a betegeket, akiknek magas a regmatogén retina leválásának kockázata, rendkívül óvatosan kell felírni. Ha a kezelés alatt retinális retina leválódás, valamint a 3. vagy 4. stádiumú makula repedése fordul elő, a Lucentis-kezelést azonnal le kell állítani..

Jelenleg nem állnak rendelkezésre objektív adatok a ranibizumabnak a központi retinális vénának vagy annak ágainak ischaemiás elzáródása, valamint a retina véna elzáródása esetén történő alkalmazásáról. Azonban nem ajánlott a gyógyszer használata ilyen betegeknél, ha visszafordíthatatlan ischaemia tünetei vannak és a látásfunkció elveszik..
Nem javasolt a gyógyszer felírása a gyermek terhességének és szoptatásának ideje alatt. Annak ellenére, hogy intraokuláris alkalmazás esetén a gyógyszer hatása a testre minimális, a Lucentist potenciálisan veszélyes anyagnak tekintik. Ebben az esetben a hatásmechanizmust, a teratogén és az ebriotoxikus hatásokat figyelembe veszik. Ebben a tekintetben a reproduktív életkorú nőknek megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk a gyógyszer használata során. A javasolt intervallum a Lucentis-kezelés befejezése és a lehetséges fogantatás között legalább három hónap.

Mellékhatások

A gyógyszer intraokuláris alkalmazásával járó legsúlyosabb és legveszélyesebb mellékhatások a következők:

• endoftalmitis;
• iatrogén traumás szürkehályog;
• regmatogenous retina leválódás.

Az optikai készülék részéről a Lucentis felírásakor bekövetkezett további jelentős kóros változások kombinálják a szemnyomás növekedését és az intraokuláris gyulladásos folyamatot..

Az alábbiakban bemutatjuk azokat a hatásokat, amelyeket a Lucentis gyógyszer beadásakor megfigyelt betegekben (0,5 mg dózis) alkalmaztak. Gyakoriságuk nem haladta meg az esetek 2% -át a kontroll csoporthoz képest (placebo vagy fotodinamikai terápia).
A gyakoriságot a standard séma szerint becsülték meg (nagyon gyakran - 10%, gyakran 1-10%, ritkán 0,1-1%, ritkán 0,01-0,1%).
Fertőző folyamatok: az nasopharyngitis nagyon gyakori, influenza és urogenitális rendszer fertőzése gyakran kialakult.

A hemopoiesis következtében vérszegénység fordult elő..

A mentális rendellenességek körében a betegek gyakran szorongással küzdenek.

A központi idegrendszer vereségét gyakran fejfájás kíséri, ritkán stroke.
A látószerv az esetek nagy részében szerepelt:

• nagyon gyakran szemüveg gyulladás, leválódás, elhomályosodás és az üveges test gyulladása, látási zavarok, retina és kötőhártya vérzések, idegen test fájdalma és érzése a szemben, vörösségük és viszketés, megnövekedett szemnyomás, fokozott duzzanat vagy fordítva száraz szem szindróma, blefaritisz ;
• gyakran fordultak elő a retina degeneratív átalakulásai, a leválódás és a könnyek, a retina pigment hámjának repedése és leválódása, az üveges régióban elváltozások és vérzések, csökkent látásélesség, gyulladásos változások (iritis, uveitis, iridociklitisz), a hátsó lencse kapszula elhomályosodása, a cataractus beleértve a szubkapszuláris, erozív szaruhártya-fekélyeket, pontkeratitist, homályos látást, szemvérzést, beleértve az injekció beadásának helyén, sejtek opalescenciáját, fotopsiát, kötőhártya-gyulladást, különösen allergiás jellegű, fotofóbia, kötőhártya-vörösséget és a szemből történő ürítést, betegséget ;
• teljes látásvesztés (vakság), endoftalmitis, ödéma, striae, szaruhártya lerakódás, fájdalom és irritáció az injekció beadásának helyén, hypopion, hyphema, írisz tapadása, szokatlan érzés a szemgolyóban, a szemhéj irritációja.

A légzőrendszer mellékhatásai gyakran köhögéssel, az emésztőrendszer émelygésével nyilvánulnak meg.

Allergiás megnyilvánulások gyakran fordultak elő a bőrön (eritéma és viszketés, kiütés és csalánkiütés).

Az izom-csontrendszer nagyon gyakran reagált Lucentis beadására ízületi fájdalommal..

Ha a gyógyszer használatának hátterében ezek a mellékhatások elõrehaladnak, vagy ha a le nem írt állapotok megjelennek, akkor errõl azonnal értesítenie kell a kezelõ orvosot.

Overdose

Néhány vizsgálatban a Lucentis túladagolásának eseteit állapították meg. A dózis nem szándékos túllépését leggyakrabban a szemnyomás növekedése és a szemgolyó fájdalma okozta..

Túladagolás esetén a beteget lehetőleg egy orvos felügyelete alatt tartja, aki figyelemmel kíséri a szem belüli nyomást.

Gyógyszerkölcsönhatások

Mivel a Lucentis és más gyógyszerek közötti kölcsönhatást nem vizsgálták eléggé, ne keverje össze semmilyen oldattal vagy gyógyszerrel.

Különleges utasítások és óvintézkedések

Kizárólag szemészeti szakember képes beadni a gyógyszert. Az eljárás során be kell tartani az aszepszis és az antiszeptikumok szabályait. A helyi fertőzés folyamatának lehetséges időben történő felismerése és a szükséges kezelés felírása érdekében a beteget az injekció beadását követő egy héten keresztül meg kell figyelni. Nagyon fontos, hogy a beteg tisztában legyen a fertőzés lehetőségével, és haladéktalanul tájékoztassa a kezelőorvosot az endoftalmitishez kapcsolódó összes riasztó tünetről..
A Lucentis immunogén tulajdonságokkal rendelkezik. Annak a ténynek köszönhetően, hogy ha egy betegnél diabéteszes makulaödéma van, a gyógyszer általános hatásának kockázata kissé növekszik, a túlérzékenység és allergia kialakulásának kockázata is nagyobb.

Minden beteget tájékoztatni kell az intraokuláris gyulladás jeleiről, mivel ez kapcsolódhat a Lucentis elleni antitestek intraokuláris képződéséhez..

Annak a ténynek köszönhetően, hogy az endoteliális növekedési faktor inhibitorok bevezetésével, amelyek magukban foglalják a ranibizumabot, lehetséges a trombembóliás szövődmények kialakulása, valószínűsége az ischaemiás stroke kialakulása. E szövődmény kialakulásának kockázata nagyobb azokban a betegekben, akiknek a kórtörténetében az agyi artériákban ischaemiás események fordultak elő.

A betegek a gyógyszer beadását követő egy órán belül megnövelték a nyomást a szemgolyóban. Az intraokuláris nyomás tartós növekedésének esetét is azonosították. Ezért javasolt ebben az időszakban a szemgolyó nyomásának és az optikai lemez perfúziójának szabályozása.

A Lucentis egyidejű injektálása mindkét szembe nem javasolt, mivel ezt az alkalmazási módszert nem vizsgálták részletesen. Lehetséges, hogy egy ilyen bevezetés javíthatja a gyógyszer szisztémás hatását, és a nemkívánatos hatások kialakulásának magas kockázatához vezethet..

Nincs elegendő adat a Lucentis betegeknél történő alkalmazásáról

• a makula diabeteses ödéma az 1. típusú cukorbetegség hátterében;
• szisztémás aktív fertőző folyamat;
• kezelés más gyógyszerek intraokuláris beadása révén;
• proliferatív diabéteszes retinopathia;
• nem fertőző egyidejű szem patológiák (retina leválódás, különösen a makulaban).

Nincs tapasztalat a gyógyszer felírásáról súlyos cukorbetegségben szenvedő betegek esetén (a glikált hemoglobinszint meghaladja a 12% -ot), valamint a szisztémás vérnyomás ellenőrizetlen emelkedésével.
Minden fogamzóképes nőnek jó és megbízható fogamzásgátlókat kell használnia.

Mivel a Lucentis intraokuláris beadása után a látásélesség ideiglenes romlása lehetséges, akkor a terápia során a betegnek nem szabad engedélyeznie a járművek vezetését vagy a komplex mechanizmusok melletti munkát. A tilalomnak addig érvényesnek kell lennie, amíg a látássérülés teljesen megszűnik..

A Lucentis injekciós üveg tartalma csak egy intraokuláris alkalmazásra használható. A készlet tartalmaz egy szűrővel ellátott tűt, amely szükséges az oldatnak a palackból való kivonásához, egy fecskendőt és egy sárga tűt, amelyet be kell injektálni..

A beadásra szánt oldatot a következő eljárás szerint kell elkészíteni:

1. A palack kinyitása előtt a parafa felületét fertőtlenítőszerrel kell kezelni.
2. Nagyon óvatosan csatlakoztassa az 1 ml-es fecskendőt a tűhöz, hogy az oldatot az injekciós üvegből vegye ki. Ezután illessze be a tűt a szűrővel az injekciós üvegbe a parafa közepén, oly módon, hogy az megérintse az injekciós üveg alját.
3. Helyezze a teljes oldatot az injekciós üvegből a fecskendőbe..
4. Miután eltávolította a tűt az injekciós üvegből, húzza kissé vissza a fecskendő dugattyúját (0,9 ml-es szintre), hogy a tű üregében lévő összes oldat belépjen.
5. Ezután vegye le a tűt és dobja el. Nagyon fontos megjegyezni, hogy a szűrőtű nem használható intraokuláris injekcióhoz..
6. Óvatosan csatlakoztassa a fecskendőt és az oldatot a sárga injekciós tűhöz..
7. Távolítsa el a tűvédő sapkát. Ne érintse meg a tűt kezével vagy más tárgyakkal..
8. Távolítsa el a felesleges levegőt a fecskendőről és helyezze a dugattyút a 0,05 ml-es jelig. Ezután a dugattyút nem lehet visszahelyezni..
9. Vigye be az oldatot a szem üveges testébe.

Ha egy bizonyos mennyiségű Lucentis oldat marad az injekciós üvegen, azt meg kell semmisíteni, mivel az újrafelhasználása elfogadhatatlan.

Tárolja a gyógyszert sötét helyen, 2-8 Celsius fok hőmérsékleten.

A gyógyszer ára Lucentis

A gyógyszer ára Moszkvában és Oroszországban található gyógyszertárakban 52 000 rubelt tartalmaz. (10 mg / ml 0,23 ml-es injekciós üveg). Ez nem tartalmazza az intravitriális alkalmazás költségeit. A beteg önmagában vásárolhatja meg a gyógyszert a gyógyszertárban, vagy felhasználhatja a szemklinikákban elérhető gyógyszert (ami sokkal jövedelmezőbb lehet, mivel egy üveg felhasználható több beteg adagolására)..

A Lucentis intravitriális alkalmazásának ára (a gyógyszer költsége nélkül) a moszkvai szemklinikán 19 000 rubelt jelent. Maga a gyógyszert külön fizetik (50 000 rubelt).A "Árak" szakaszban megadott adatok relevanciáját tisztázhatja.

Az analógok

Az Avastin (Avastin, bevacizumab) - a Lucentis széles körben alkalmazott analógja hasonló betegségek kezelésében.

Ugyanakkor az Avastin ára alacsonyabb, ami lehet az egyik kedvező tényező. A Lucentis-t kizárólag szemészeti használatra fejlesztették ki, az Avastint onkológiában is használják..

Videó a Lucentis intravitriális bevezetéséről:

A "Moszkva Szemklinika" felé fordulva tesztelhet a legmodernebb diagnosztikai eszközökkel, és annak eredményei szerint - egyedi ajánlásokat kaphat a vezető szakemberektől az azonosított patológiák kezelésében.

A klinika heti hét napon keresztül, heti hét naponként, reggel 9-től 9-ig tart. A bejelentkezés és a szakemberek felteendő kérdéseire kérjük hívja a 8 (495) 505-70-10 és a 8 (495) 505-70-15, vagy online, a megfelelő űrlap felhasználásával az oldalon.

Töltse ki az űrlapot és 15% kedvezményt kap a diagnosztikára!